阿昔洛韦眼膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 阿昔洛韦眼膏
汉语拼音:Axiluowei Yangao
英文名称:Aciclovir Eye Ointment

【主要成分】

本品主要成份为阿昔洛韦,辅料含保湿剂玻璃酸

【化学名】

9-(2-羟乙甲基)鸟嘌呤

【结构式及分子式、分子量】


分子式:C8H11N5O3
分子量:225.21

【性状】

本品为白色或黄色软膏。

【适应症】

抗病毒药。用于单纯疱疹性角膜炎。

【规格】

2.5g∶75mg(3%)。

【用法与用量】

涂于眼睑内,一日4~6次。

【不良反应】

可引起轻度疼痛和烧灼感,但易于被患者耐受。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

阿昔洛韦(AZV)对Ⅰ、Ⅱ型单纯性疱疹病毒(HSV)有效,其次对水痘-带状疱疹病毒(VZV)也有效,而对EB病毒及巨细胞病毒作用较弱。阿昔洛韦对Ⅰ、Ⅱ型单纯性疱疹病毒和水痘-带状疱疹病毒是由于AZV能被病毒编码的胸苷激酶(TK)磷酸化为单磷酸无环鸟苷,后者再通过细胞酶的催化形成二磷酸、三磷酸无环鸟苷。三磷酸无环鸟苷是单纯疱疹病毒DNA聚合酶的强抑制剂,它作为病毒DNA聚合酶的底物与酶结合并掺入病毒DNA中去,因而终止病毒DNA的合成。约有5%~25%的病人引起暂时性肾功能不良,表现为血清肌酐升高。其他毒性反应少见,有时可致中枢神经症状,如昏睡、昏迷、精神错乱、幻觉、激动、震颤以及癫痫样症状。

【药代动力学】

在体内可转化为无活性物质。

【贮藏】

密闭,在凉暗干燥处保存。

【包装】

铝管包装,每支2.5g。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20063903

【企业名称】

【企业地址】

山东济南山大路264号

【邮政编码】

250014

【电话】

(0531)88937891

【传真】

(0531)88934032

【网址】

http://www.cp-freda.com
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 化学名

  • 结构式及分子式、分子量

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法与用量

  • 不良反应

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 企业名称

  • 企业地址

  • 邮政编码

  • 电话

  • 传真

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42021733
阿昔洛韦眼膏
3%
眼用制剂
湖北科益药业股份有限公司
湖北科益药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-08-31
国药准字H20063903
阿昔洛韦眼膏
2.5g:75mg(3%)
眼膏剂
山东博士伦福瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2021-02-03
国药准字H19999162
阿昔洛韦眼膏
3%
眼膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-21
国药准字H19999320
阿昔洛韦眼膏
3%
眼膏剂
唐山红星药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿昔洛韦眼膏
湖北科益药业股份有限公司
国药准字H42021733
3%
眼用制剂
中国
在使用
2022-08-31
阿昔洛韦眼膏
山东博士伦福瑞达制药有限公司
国药准字H20063903
2.5g:75mg(3%)
眼膏剂
中国
在使用
2021-02-03
阿昔洛韦眼膏
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H19999162
3%
眼膏剂
中国
在使用
2020-01-21
阿昔洛韦眼膏
唐山红星药业有限责任公司
国药准字H19999320
3%
眼膏剂
中国
在使用
2020-09-22

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药品中标情况

药品规格: 11587
中标企业: 162
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:200mg
时间:2020-06-19
省份:宁夏
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
最高中标价0
规格:250ml:250mg/2.25g
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用阿昔洛韦
注射剂
250mg
1
1.1
1.1
湖北长联杜勒制药有限公司
陕西
2016-05-31
阿昔洛韦乳膏
软膏剂
10g:300mg
1
7.83
7.83
江苏亚邦强生药业有限公司
上海
2016-05-31
注射用阿昔洛韦
注射剂
250mg
1
0.69
0.686
大同五洲通制药有限责任公司
大同五洲通制药有限责任公司
广东
2016-05-04
注射用阿昔洛韦
注射剂
250mg
1
2
2
武汉人福药业有限责任公司
江西
2016-07-07
注射用阿昔洛韦
注射剂
500mg
1
2.68
2.68
武汉普生制药有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿昔洛韦
BA-021
大熊制药
感染
1型单纯疱疹病毒感染
查看 查看
POL;TK
阿昔洛韦
感染
单纯疱疹病毒感染
查看 查看
POL;TK
阿昔洛韦
感染
单纯疱疹病毒感染;水痘带状疱疹病毒感染
查看 查看
POL;TK
阿昔洛韦
神经系统;肌肉骨骼系统;感染;泌尿生殖系统;内分泌与代谢
糖尿病;子宫内膜异位症;偏头痛;骨质疏松;未知疾病;病毒感染
查看 查看
GNRH
阿昔洛韦
葛兰素史克
感染
单纯疱疹病毒感染
查看 查看
POL

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0503985
阿昔洛韦眼膏
山东正大福瑞达制药有限公司
仿制
6
2005-06-10
2006-04-04
已发批件山东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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