阿昔洛韦滴眼液
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗病毒药
- ATC分类: 眼科用药/ 抗感染药/ 抗病毒药类
- 剂型: 滴眼剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月30日
修改日期：2015年10月30日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称： 阿昔洛韦滴眼液
英文名称：Aciclovir Eye Drops
汉语拼音：Axiluowei Diyanye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。低温时可有结晶析出，微温即溶。
【适应症】
-
抗病毒药。用于单纯疱疹性角膜炎。
【规格】
-
8ml:8mg
【用法用量】
-
滴入眼睑内，每2小时一次。
【不良反应】
-
滴眼可引起轻度疼痛和烧灼感，但易被患者耐受。
【禁忌】
-
对本品有过敏史禁用。
【注意事项】
-
1.本品易引起疱疹病毒耐药性，严重病例发现耐药性需更换其它药物。
2.本品如有结晶析出，可用水浴温热溶解后使用。
3.本品在启用后最多可使用4周。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
在体内可转化为无活性物质。
【贮藏】
-
密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
-
药用滴眼剂瓶包装，8ml/支。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H20013379
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H44024057
|
阿昔洛韦滴眼液
|
8ml:8mg
|
眼用制剂
|
广东永康药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
|
国药准字H42021090
|
阿昔洛韦滴眼液
|
8ml:8mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
武汉五景药业有限公司
|
武汉五景药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字H20067574
|
阿昔洛韦滴眼液
|
8ml:8mg
|
滴眼剂
|
上海小方制药股份有限公司
|
上海小方制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-28
|
|
国药准字H20063240
|
阿昔洛韦滴眼液
|
8ml∶8mg
|
眼用制剂
|
开封制药(集团)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-02
|
|
国药准字H22020412
|
阿昔洛韦滴眼液
|
8ml:8mg
|
滴眼剂
|
长春长庆药业集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿昔洛韦滴眼液
|
广东永康房地产开发有限公司
|
国药准字H44024057
|
8ml:8mg
|
眼用制剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
|
阿昔洛韦滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
国药准字H42021090
|
8ml:8mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
阿昔洛韦滴眼液
|
上海小方制药股份有限公司
|
国药准字H20067574
|
8ml:8mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-28
|
|
阿昔洛韦滴眼液
|
开封制药（集团）有限公司
|
国药准字H20063240
|
8ml:8mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-02
|
|
阿昔洛韦滴眼液
|
长春长庆药业集团有限公司
|
国药准字H22020412
|
8ml:8mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：200mg
- 时间：2020-06-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：四川科伦药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：250ml:250mg/2.25g
- 时间：2014-12-26
- 省份：湖南
- 企业名称：四川科伦药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用阿昔洛韦
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
1.1
|
1.1
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
—
|
陕西
|
2016-05-31
|
无 |
|
阿昔洛韦乳膏
|
软膏剂
|
10g:300mg
|
1
|
7.83
|
7.83
|
江苏亚邦强生药业有限公司
|
—
|
上海
|
2016-05-31
|
无 |
|
注射用阿昔洛韦
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
0.69
|
0.686
|
大同五洲通制药有限责任公司
|
大同五洲通制药有限责任公司
|
广东
|
2016-05-04
|
无 |
|
注射用阿昔洛韦
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
2
|
2
|
武汉人福药业有限责任公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
注射用阿昔洛韦
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
2.68
|
2.68
|
武汉普生制药有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿昔洛韦
|
BA-021
|
—
|
大熊制药
|
感染
|
1型单纯疱疹病毒感染
|
查看 | 查看 |
POL;TK
|
|
阿昔洛韦
|
|
—
|
|
感染
|
单纯疱疹病毒感染
|
查看 | 查看 |
POL;TK
|
|
阿昔洛韦
|
|
—
|
|
感染
|
单纯疱疹病毒感染;水痘带状疱疹病毒感染
|
查看 | 查看 |
POL;TK
|
|
阿昔洛韦
|
|
—
|
|
神经系统;肌肉骨骼系统;感染;泌尿生殖系统;内分泌与代谢
|
糖尿病;子宫内膜异位症;偏头痛;骨质疏松;未知疾病;病毒感染
|
查看 | 查看 |
GNRH
|
|
阿昔洛韦
|
|
葛兰素史克
|
|
感染
|
单纯疱疹病毒感染
|
查看 | 查看 |
POL
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0506302
|
阿昔洛韦滴眼液
|
天津市万嘉制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-17
|
2006-04-14
|
已发批件天津市
|
查看 |
|
FX20020215
|
阿昔洛韦滴眼液
|
永光制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-05-22
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
|
Y0412026
|
阿昔洛韦滴眼液
|
永光制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-12-16
|
已发件 河北省
|
— |
|
CYHB2101580
|
阿昔洛韦滴眼液
|
合肥立方制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-07-15
|
2021-08-10
|
已发件 1053117276935
|
查看 |
|
CYHS0602813
|
阿昔洛韦滴眼液
|
湖北中佳药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-22
|
2008-07-15
|
制证完毕－已发批件湖北省 EF005650113CN
|
查看 |
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