阿昔洛韦软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

年  月  日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 阿昔洛韦软膏
英文名称:Aciclovir Ointment
汉语拼音:Axiluowei Ruangao

【成份】

本品每克含阿昔洛韦30毫克。其化学名为9-(2-羟乙甲基)鸟嘌呤。辅料为:单硬脂甘油酯、十六十八烷醇、液体石蜡、白凡士林甘油、聚山梨酯-80、防腐剂(羟苯乙酯)。
其化学结构式为:

分子式:C8H11N5O3
分子量:225.21

【性状】

本品为白色乳膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于单纯疱疹或带状疱疹感染。

【规格】

3%(10克:0.3克)。

【用法用量】

局部外用。取适量本品涂患处,成人与小儿均为白天每2小时1次,一日6次,共7日。

【不良反应】

可见轻度疼痛、灼痛、刺痛、瘙痒以及皮疹等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.连续使用7日,症状未缓解,请咨询医师。
2.本品仅用于皮肤黏膜,不能用于眼部。
3.涂药时应戴指套或手套。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.孕妇、哺乳期妇女慎用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为嘌呤核苷类抗病毒药。其作用机制是干扰病毒DNA多聚酶而抑制病毒的复制,对单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。

【贮藏】

密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝制药用软膏管包装,每支装10克,每小盒装1支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中国药典2005年版二部。

【批准文号】

国药准字H19993601

【生产企业】

企业名称:浙江全盛药业有限公司
生产地址:宁波慈溪市浒山街道教场山路285号
邮政编码:315301
电话号码:(0574)63916677
传真号码:(0574)63916699
网址:http://www.qansen.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 42
  • 国产上市企业数 40
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20055164
阿昔洛韦乳膏
10g:0.3g
乳膏剂
福元药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-30
国药准字H42022723
阿昔洛韦乳膏
3%
乳膏剂
湖北科益药业股份有限公司
湖北科益药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-31
H20091055
阿昔洛韦乳膏
0.05
乳膏剂
化学药品
进口
2009-12-02
H20030310
阿昔洛韦乳膏
0.05
乳膏剂
化学药品
进口
2003-06-20
国药准字H20023444
阿昔洛韦乳膏
10g:0.3g
乳膏剂
广东科泓药业有限公司
广东科泓药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿昔洛韦乳膏
广东科泓药业有限公司
国药准字H20023444
10g:300mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-03-04
阿昔洛韦乳膏
福元药业有限公司
国药准字H20055164
10g:300mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-04-30
阿昔洛韦乳膏
湖北科益药业股份有限公司
国药准字H42022723
3%
乳膏剂
中国
在使用
2020-08-31
阿昔洛韦乳膏
Glaxo Wellcome Operations
H20030310
5%
乳膏剂
中国
已过期
2003-06-20
阿昔洛韦乳膏
Glaxo Operations UK Ltd
H20091055
5%
乳膏剂
中国
已过期
2009-12-02

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药品中标情况

药品规格: 11775
中标企业: 162
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:200mg
时间:2020-06-19
省份:宁夏
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
最高中标价0
规格:250ml:250mg/2.25g
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿昔洛韦滴眼液
眼用制剂
8ml:8mg
1
1
1
湖北美林药业有限公司
湖北中佳药业有限公司
辽宁
2010-02-22
阿昔洛韦片
片剂
100mg
24
0.09
2.1
赤峰蒙欣药业有限公司
赤峰蒙欣药业有限公司
辽宁
2010-02-22
阿昔洛韦片
片剂
100mg
24
0.23
5.47
丽珠集团丽珠制药厂
丽珠集团丽珠制药厂
辽宁
2010-02-22
阿昔洛韦片
片剂
100mg
30
0.08
2.448
湖北潜龙药业有限公司
湖北潜龙药业有限公司
辽宁
2010-02-12
阿昔洛韦片
片剂
200mg
25
0.34
8.5
上海长城药业有限公司
上海长城药业有限公司
辽宁
2010-02-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿昔洛韦
感染
单纯疱疹病毒感染
查看 查看
POL
阿昔洛韦
BL-1874
感染
单纯疱疹病毒感染;水痘带状疱疹病毒感染
查看 查看
POL;TK
阿昔洛韦
感染
单纯疱疹病毒感染;水痘带状疱疹病毒感染
查看 查看
POL;TK
阿昔洛韦
感染
病毒感染
查看 查看
POL
SC-115
感染
病毒感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 33
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 28
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0414129
阿昔洛韦软膏
安徽新和成皖南药业有限公司
仿制
6
2004-11-12
2005-05-27
已发批件安徽省
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CYHS1101047
阿昔洛韦乳膏
新乡琦宁药业有限公司
仿制
6
2012-06-21
2017-03-22
制证完毕-已发批件河南省 1085655652022
查看
CYHB0700411
阿昔洛韦乳膏
重庆科瑞制药有限责任公司
补充申请
2007-04-19
2007-08-29
已发批件重庆市 ET182930731CN
查看
CYHS0507844
阿昔洛韦乳膏
湖南五洲通药业有限责任公司
仿制
6
2005-11-16
2006-07-13
已发件 湖南省
查看
CYHS0505883
阿昔洛韦乳膏
黄石奇灵药业有限公司
仿制
6
2005-09-01
2006-07-10
制证完毕-已发批件湖北省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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