阿昔洛韦的作用与功效_阿昔洛韦说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 阿昔洛韦; 英文名称: Aciclovir; 其他名称: 阿仑、阿特米安、艾贝清、艾韦达、爱尔新、邦纳(阿昔洛韦)、葆珍康、博士多为、东药琦锐、建适辽、洁珂、洁罗维(阿昔洛韦)、开糖环鸟苷、康达威、可包、丽科平、丽科欣、洛芙、奈格、羟乙氧甲鸟嘌呤、沙威洛、圣诺韦、适患疗、舒维疗、苏维乐、天诚惜尔、天默、无环鸟苷、无环鸟嘌呤、永信克疱、Aclovir、Acycloguanosine、Acyclovir、Acyclovirum、Cycloviran、Maynar、Milavir、Poviral、Sitavig、Viclovir、Viprel、Virless、Virm

【适应症及用法用量】

眼用制剂用于单纯疱疹性角膜炎。

剂型	规格
眼膏剂、滴眼液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经眼给药

用法用量详情: 眼膏剂：涂于眼睑内，一日4～6次。滴眼液：滴入眼睑内，每2小时一次。

口服制剂用于治疗急性带状疱疹。注射剂用于治疗免疫缺陷者初发和复发性黏膜皮肤感染及反复发作患者的预防；免疫缺陷者严重带状疱疹或免疫功能正常者弥散型带状疱疹。外用制剂用于治疗单纯疱疹或带状疱疹。

剂型	规格
外用凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、颗粒剂、缓释片、咀嚼片、片剂、胶囊、注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 外用、口服、嚼服、静脉滴注

用法用量详情: 外用凝胶剂：适量涂于患处一薄层，每3小时1次，每日6次，连用7天。软膏剂、乳膏剂：取适量涂患处，白天每2小时1次，一日4～6次，共7日。颗粒剂：每次0.2g，一日5次(白天每4小时1次)，一疗程5-10日。缓释片：每次1600mg，每8小时1次，1日3次，连用7～10天。咀嚼片、片剂：一次200～800mg，每4小时1次，一日5次，连用7～10天。胶囊：（1）免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹：常用量一次0.2g，一日5次，共10日；或一次0.4g，一日3次，共5日；复发性感染一次0.2g，一日5次，共5日；复发性感染的慢性抑制疗法，一次0.2g，一日3次，共6个月，必要时剂量可加至一日5次，一次0.2g，共6-12个月。（2）带状疱疹：成人常用量一次0.8g，一日5次，共7～10日。注射剂：（1）免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹：一次5～10mg/kg，一日3次，每隔8小时滴注1次，共7～10日。最大日剂量为30mg/kg或1.5g/m2。; 人群: 儿童

给药途径: 外用、静脉滴注

用法用量详情: 软膏剂、乳膏剂：取适量涂患处，白天每2小时1次，一日4～6次，共7日。注射剂：婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2，一日3次，每隔8小时滴注1次，共7日，12岁以上按成人量。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 1、缓释片、胶囊按下表服用。肌酐清除率/(ml/min)(ml/s) 剂量/(g)给药间隔/(小时)＞25(0.42)0.84(一日5次)10～25(0.17～0.42)0.880～10(0～0.17)0.8122、咀嚼片、片剂按下表服用。常规剂量肌酐清除率[ml/(min·1.73m2)]剂量调整方案一次200mg，每4小时1次＞10一次200mg，每4小时1次，一日5次0-10一次200mg，每12小时1次一次400mg，每12小时1次＞10一次400mg，每12小时1次0-10一次200mg，每12小时1次一次800mg，每4小时1次＞25一次800mg，每4小时1次，一日5次10-25一次800mg，每8小时1次0-10一次800mg，每12小时1次

口服制剂用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。注射剂用于重症生殖器疱疹初治。

剂型	规格
片剂、缓释片、咀嚼片、颗粒剂、胶囊、注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、嚼服、静脉滴注

用法用量详情: 颗粒剂：每次0.2g，一日5次(白天每4小时1次)，一疗程5-10日。缓释片：（1）初发生殖器疱疹：一次400mg，每8小时1次，连用10日。（2）慢性复发性生殖器疱疹：一次200-400mg，一日3次，连用6-12个月，随后进行再评价。根据再评价结果，选择适宜的治疗方案。未治疗的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能随时间变化。治疗1年后应对生殖器疱疹感染者的发作频率和严重性进行再评价，以确定是否继续使用本药。咀嚼片、片剂：（1）初发生殖器疱疹：一次200mg，每4小时1次，一日5次，连用10天。（2）慢性复发性生殖器疱疹：一次200～400mg，一日2次，持续治疗4～6个月或12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择一次200mg，一日3次或一次200mg，一日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染患者的发作频率和严重性进行再评价，以确定是否继续使用本药治疗。（3）间歇性治疗：应在复发性症状初期时给以及时治疗，一次200mg，每4小时1次，一日5次，服用5天以上。胶囊：常用量一次0.2g，一日5次，共10日；或一次0.4g片，一日3次，共5日；复发性感染一次0.2g，一日5次，共5日；复发性感染的慢性抑制疗法，一次0.2g，一日3次，共6个月，必要时剂量可加至一日5次，一次0.2g，共6-12个月。注射剂：次5mg/kg，一日3次，每隔8小时滴注1次，共5日。最大日剂量为30mg/kg或1.5g/m2。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服、嚼服

用法用量详情: 1、缓释片、胶囊按下表服用。生殖器疱疹肌酐清除率/(ml/min)(ml/s) 剂量/(g)给药间隔/(小时)起始或间隔疗法＞10(0.17)0.24(一日5次)0～10(0～0.17)0.812慢性抑制疗法＞10(0.7)0.4120～10(0～0.17)0.2122、咀嚼片、片剂按下表服用。常规剂量肌酐清除率[ml/(min·1.73m2)]剂量调整方案一次200mg，每4小时1次＞10一次200mg，每4小时1次，一日5次0-10一次200mg，每12小时1次一次400mg，每12小时1次＞10一次400mg，每12小时1次0-10一次200mg，每12小时1次一次800mg，每4小时1次＞25一次800mg，每4小时1次，一日5次10-25一次800mg，每8小时1次0-10一次800mg，每12小时1次; 人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 注射剂：12岁以下儿童：一次250mg/m2，每8小时1次，连用5日。最大剂量为每8小时500mg/m2。

水痘。

剂型	规格
片剂、颗粒剂、缓释片、咀嚼片、胶囊、注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、嚼服

用法用量详情: 缓释片：每次1600mg，每日2次，连服5天。咀嚼片、胶囊：一次800mg，一日4次，连服5天。颗粒剂：每次0.2g，一日5次(白天每4小时1次)，一疗程5-10日。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注、口服、嚼服

用法用量详情: 缓释片：2岁以上每次40mg/kg，每日2次，总量为80mg/kg/日。体重40公斤以上的儿童每次1600mg，每日2次，连服5天。咀嚼片：2岁以上一次20mg/kg，一日4次，总量为80mg/kg/日。体重40公斤以上的儿童每次800mg，一日4次，连服5天。胶囊：2岁以上一次20mg/kg，一日4次，共5日，出现症状立即开始治疗。40kg以上儿童常用量为一次0.8g，一日4次，共5日。片剂：2岁以上每次剂量为20mg/kg，每日4次，总量为80mg/kg/日。注射剂：一次10mg/kg或500mg/m2，每8小时1次，连用10日。最大剂量为每8小时500mg/m2。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服、嚼服

用法用量详情: 咀嚼片、片剂按下表服用。常规剂量肌酐清除率[ml/(min·1.73m2)]剂量调整方案一次200mg，每4小时1次＞10一次200mg，每4小时1次，一日5次0-10一次200mg，每12小时1次一次400mg，每12小时1次＞10一次400mg，每12小时1次0-10一次200mg，每12小时1次一次800mg，每4小时1次＞25一次800mg，每4小时1次，一日5次10-25一次800mg，每8小时1次0-10一次800mg，每12小时1次

单纯疱疹性脑炎。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 按体重每8小时10mg/kg，共10日；每日最高剂量按体重30mg/kg，或按体面积1.5g/m2。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 每8小时10mg/kg，共10日，最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2。

急性视网膜坏死。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 一次5～10mg/kg,一日3次，隔8小时滴注1次，共7-10日。以后一次口服0.8g，一日5次，连续6～14周。每日最高剂量按体重为30mg/kg，或按体表面积为1.5g/m2。

【注意事项】: 血液透析6小时可使本药的血药浓度降低60%，故应在每次血液透析后追加剂量。腹膜透析者无需调整剂量。

【参考文献】: 1.说明书-阿昔洛韦颗粒【杭州益品新五丰药业有限公司】; 2.说明书-阿昔洛韦缓释片【厦门星鲨制药有限公司】; 3.说明书-阿昔洛韦软膏【浙江全盛药业有限公司】; 4.说明书-阿昔洛韦咀嚼片【山东淄博新达制药有限公司】; 5.说明书-阿昔洛韦胶囊【杭州万邦天诚药业有限公司】; 6.说明书-阿昔洛韦胶囊【大连美罗中药厂有限公司】; 7.说明书-阿昔洛韦凝胶【黑龙江天辰药业有限公司】; 8.说明书-阿昔洛韦凝胶【山东方明药业集团股份有限公司】; 9.说明书-阿昔洛韦注射液【海南利能康泰制药有限公司】; 10.说明书-阿昔洛韦注射液【烟台只楚药业有限公司】; 11.说明书-注射用阿昔洛韦【湖北潜龙药业有限公司】; 12.说明书-注射用阿昔洛韦【海南中和药业股份有限公司】; 13.说明书-阿昔洛韦乳膏【江西吉安三力制药有限公司】; 14.说明书-阿昔洛韦乳膏【遂成药业股份有限公司】; 15.说明书-阿昔洛韦片【江苏亚邦爱普森药业有限公司】; 16.说明书-阿昔洛韦眼膏【唐山红星药业有限责任公司】; 17.说明书-阿昔洛韦眼膏【上海通用药业股份有限公司】; 18.说明书-阿昔洛韦滴眼液【湖北潜江制药股份有限公司】; 19.说明书-阿昔洛韦滴眼液【武汉五景药业有限公司】; 20.说明书-阿昔洛韦葡萄糖注射液【安徽双鹤药业有限责任公司】; 21.说明书-阿昔洛韦氯化钠注射液(Ⅱ)【四川科伦药业股份有限公司】; 22.说明书-阿昔洛韦氯化钠注射液【浙江济民制药有限公司】; 23.说明书-阿昔洛韦葡萄糖注射液【西安海欣制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药或伐昔洛韦过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-注射用阿昔洛韦(湖北潜龙药业有限公司); 2.说明书-阿昔洛韦乳膏(福建省三明天泰实业有限公司制药厂); 3.说明书-阿昔洛韦乳膏[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]; 4.说明书-阿昔洛韦凝胶(山东天达药业有限公司); 5.说明书-阿昔洛韦凝胶(山东方明药业集团股份有限公司); 6.说明书-阿昔洛韦分散片(重庆通和药业有限公司); 7.说明书-阿昔洛韦分散片(重庆麦克通和制药有限公司); 8.说明书-阿昔洛韦咀嚼片(山东淄博新达制药有限公司); 9.说明书-阿昔洛韦氯化钠注射液(Ⅱ)(四川科伦药业股份有限公司); 10.说明书-阿昔洛韦注射液(太原亚宝新龙制药有限公司); 11.说明书-阿昔洛韦注射液(海南利能康泰制药有限公司); 12.说明书-阿昔洛韦注射液(西安博森生物制药有限责任公司); 13.说明书-阿昔洛韦滴眼液(广东恒健制药有限公司); 14.说明书-阿昔洛韦片(四川科伦药业股份有限公司); 15.说明书-阿昔洛韦眼膏(山东博士伦福瑞达制药有限公司); 16.说明书-阿昔洛韦缓释片(厦门星鲨制药有限公司); 17.说明书-阿昔洛韦胶囊(大连美罗中药厂有限公司); 18.说明书-阿昔洛韦葡萄糖注射液(山东齐都药业有限公司); 19.说明书-阿昔洛韦葡萄糖注射液(福州海王福药制药有限公司); 20.说明书-阿昔洛韦葡萄糖注射液(锦州九泰药业有限责任公司); 21.说明书-阿昔洛韦颗粒(杭州益品新五丰药业有限公司); 22.文献资料-中华儿科杂志,2016; 23.文献资料-中华儿科杂志,2017; 24.文献资料-中华眼科杂志,2016; 25.文献资料-中华神经科杂志,2016; 26.文献资料-中国医学前沿杂志,(电子版); 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 65岁及65岁以上老人与年轻成人使用本药的有效性无总体差异，但老人愈合后疼痛持续时间较长，出现恶心、呕吐、头晕、嗜睡、幻觉、精神错乱、昏迷的频率更高老人慎用本药，在监测下使用。

【参考文献】: 1.说明书-注射用阿昔洛韦(湖北潜龙药业有限公司); 2.说明书-阿昔洛韦乳膏(福建省三明天泰实业有限公司制药厂); 3.说明书-阿昔洛韦乳膏[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]; 4.说明书-阿昔洛韦凝胶(山东天达药业有限公司); 5.说明书-阿昔洛韦凝胶(山东方明药业集团股份有限公司); 6.说明书-阿昔洛韦分散片(重庆通和药业有限公司); 7.说明书-阿昔洛韦分散片(重庆麦克通和制药有限公司); 8.说明书-阿昔洛韦咀嚼片(山东淄博新达制药有限公司); 9.说明书-阿昔洛韦氯化钠注射液(Ⅱ)(四川科伦药业股份有限公司); 10.说明书-阿昔洛韦注射液(太原亚宝新龙制药有限公司); 11.说明书-阿昔洛韦注射液(海南利能康泰制药有限公司); 12.说明书-阿昔洛韦注射液(西安博森生物制药有限责任公司); 13.说明书-阿昔洛韦滴眼液(广东恒健制药有限公司); 14.说明书-阿昔洛韦片(四川科伦药业股份有限公司); 15.说明书-阿昔洛韦眼膏(山东博士伦福瑞达制药有限公司); 16.说明书-阿昔洛韦缓释片(厦门星鲨制药有限公司); 17.说明书-阿昔洛韦胶囊(大连美罗中药厂有限公司); 18.说明书-阿昔洛韦葡萄糖注射液(山东齐都药业有限公司); 19.说明书-阿昔洛韦葡萄糖注射液(福州海王福药制药有限公司); 20.说明书-阿昔洛韦葡萄糖注射液(锦州九泰药业有限责任公司); 21.说明书-阿昔洛韦颗粒(杭州益品新五丰药业有限公司); 22.文献资料-中华儿科杂志,2016; 23.文献资料-中华儿科杂志,2017; 24.文献资料-中华眼科杂志,2016; 25.文献资料-中华神经科杂志,2016; 26.文献资料-中国医学前沿杂志(电子版),2013; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.2岁以下儿童使用本药口服制剂的安全性和有效性尚不明确 2.新生儿使用本药注射剂时不宜用含苯甲醇的稀释液配制静脉滴注液，否则易引起致命性的综合征，包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾衰竭、低血压、癫痫和颅内出血 3.儿童慎用本药，在监测下使用 4.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用阿昔洛韦(湖北潜龙药业有限公司); 2.说明书-阿昔洛韦乳膏(福建省三明天泰实业有限公司制药厂); 3.说明书-阿昔洛韦乳膏[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]; 4.说明书-阿昔洛韦凝胶(山东天达药业有限公司); 5.说明书-阿昔洛韦凝胶(山东方明药业集团股份有限公司); 6.说明书-阿昔洛韦分散片(重庆通和药业有限公司); 7.说明书-阿昔洛韦分散片(重庆麦克通和制药有限公司); 8.说明书-阿昔洛韦咀嚼片(山东淄博新达制药有限公司); 9.说明书-阿昔洛韦氯化钠注射液(Ⅱ)(四川科伦药业股份有限公司); 10.说明书-阿昔洛韦注射液(太原亚宝新龙制药有限公司); 11.说明书-阿昔洛韦注射液(海南利能康泰制药有限公司); 12.说明书-阿昔洛韦注射液(西安博森生物制药有限责任公司); 13.说明书-阿昔洛韦滴眼液(广东恒健制药有限公司); 14.说明书-阿昔洛韦片(四川科伦药业股份有限公司); 15.说明书-阿昔洛韦眼膏(山东博士伦福瑞达制药有限公司); 16.说明书-阿昔洛韦缓释片(厦门星鲨制药有限公司); 17.说明书-阿昔洛韦胶囊(大连美罗中药厂有限公司); 18.说明书-阿昔洛韦葡萄糖注射液(山东齐都药业有限公司); 19.说明书-阿昔洛韦葡萄糖注射液(福州海王福药制药有限公司); 20.说明书-阿昔洛韦葡萄糖注射液(锦州九泰药业有限责任公司); 21.说明书-阿昔洛韦颗粒(杭州益品新五丰药业有限公司); 22.文献资料-中华儿科杂志,2016; 23.文献资料-中华儿科杂志,2017; 24.文献资料-中华眼科杂志,2016; 25.文献资料-中华神经科杂志,2016; 26.文献资料-中国医学前沿杂志(电子版),2013; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.本药易通过胎盘。; 2.动物试验未观察到本药有致畸性，但在高剂量时观察到生育力损害。; 3.妊娠早期使用本药未发现重大出生缺陷的风险增加。; 4.局部给予本药极少吸收，故妊娠期局部给药风险极小。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。; 2.妊娠期生殖器疱疹可选择本药和伐昔洛韦。初发生殖器疱疹者，建议口服本药一次400mg、一日3次，有严重并发症可能危及生命者应静脉滴注本药。频繁复发或新近感染者，可在妊娠最后4周给予连续口服本药以减少活动性损害，降低局部病毒载量，从而降低剖宫产率。既往有复发性生殖器疱疹病史、但近足月时无复发迹象者，可不进行治疗。; 3.如生殖器疱疹感染发生于妊娠晚期(尤其是分娩前4周内)，建议进行剖宫产并对新生儿给予本药预防性治疗，给药方案为一日5mg/kg，每8小时1次静脉滴注1次，疗程为10-21日。; 4.妊娠晚期带状疱疹患者可口服本药或伐昔洛韦，严重者静脉滴注本药，但妊娠20周前应慎用。

【参考文献】: 1.FDA-Acyclovir Cream(Valeant Pharmaceuticals North America LLC); 2.FDA-Acyclovir Sodium Injection(Fresenius Kabi USA, LLC); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1991; 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1998; 5.文献杂志-Ann Pharmacother,1994; 6.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004; 7.文献杂志-J Am Acad Dermatol,1995; 8.文献杂志-J Pediatr,1987; 9.文献杂志-JAMA,2010; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,1987; 11.文献杂志-Pediatrics,2001; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 1.本药全身给药可随乳汁排泄。尚不明确本药局部给药是否随乳汁排泄，但局部给药后的全身暴露量极小。; 2.哺乳期妇女使用本药未观察到乳儿不良反应。

【用药方案】: 哺乳期妇女慎用本药。乳房或乳房周围有活动性疱疹性病变的哺乳期妇女应避免哺乳。

【参考文献】: 1.FDA-Acyclovir Cream(Valeant Pharmaceuticals North America LLC); 2.FDA-Acyclovir Sodium Injection(Fresenius Kabi USA, LLC); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1991; 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1998; 5.文献杂志-Ann Pharmacother,1994; 6.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004; 7.文献杂志-J Am Acad Dermatol,1995; 8.文献杂志-J Pediatr,1987; 9.文献杂志-JAMA,2010; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,1987; 11.文献杂志-Pediatrics,2001; 点击展开全部文献