曲安奈德益康唑乳膏
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用皮质激素制剂/ 皮质甾体激素类,与灭菌药的复方/ 较强皮质甾体激素类,与灭菌药的复方
- 剂型: 乳膏剂
- 医保类型: 乙类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年01月31日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 曲安奈德益康唑乳膏
英文名称:Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream
汉语拼音:Qu'annaide Yikangzuo Rugao
【成份】
【性状】
-
本品为白色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
1、伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹;
2、由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病,如手足癣、体癣、股癣、花斑癣;
3、尿布性皮炎;
4、念珠菌性口角炎;
5、甲沟炎;
6、由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。
【规格】
【用法用量】
-
局部外用。取适量本品涂于患处,每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时,疗程2~4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退,疗程不超过4周。
【不良反应】
-
1、局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。
2、长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
【禁忌】
-
皮肤结核、梅毒或病毒感染者(如疱疹、牛痘、水痘)禁用。
【注意事项】
-
1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口腔内、鼻等)。
2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3、不得长期大面积使用。
4、儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5、连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
复合药用软膏管包装,28克/支/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20046334
【生产企业】
-
企业名称:湖南迪诺制药股份有限公司
生产地址:浏阳经济技术开发区康平路165号
邮政编码:410331
电话号码:0731-83281888
传真号码:0731-83281889
网 址:http://www.dinuo.com.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20067497
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
每克含:曲安奈德1mg(0.1%),硝酸益康唑10mg(1%)
|
乳膏剂
|
浙江得恩德制药股份有限公司
|
浙江得恩德制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-30
|
国药准字H20000454
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
每克含硝酸益康唑10mg、曲安奈德1.0mg
|
乳膏剂
|
西安杨森制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-28
|
国药准字H20058395
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
15g:硝酸益康唑0.15g与曲安奈德15mg
|
乳膏剂
|
重庆华邦制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-12
|
国药准字H20074155
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
1克:曲安奈德1毫克与硝酸益康唑10毫克
|
乳膏剂
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-16
|
国药准字H20010023
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
每克中含曲安奈德1mg,硝酸益康唑10mg
|
乳膏剂
|
德全药品(江苏)股份有限公司
|
德全药品(江苏)股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-21
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
曲安奈德益康唑乳膏
|
浙江得恩德制药股份有限公司
|
国药准字H20067497
|
1g:1mg/10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-30
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
西安杨森制药有限公司
|
国药准字H20000454
|
1g:1mg/10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
重庆华邦制药有限公司
|
国药准字H20058395
|
15g:150mg/15mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-12
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
华润三九(南昌)药业有限公司
|
国药准字H20074155
|
1g:1mg/10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-16
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
德全药品(江苏)股份有限公司
|
国药准字H20010023
|
1g:1mg/10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.5
- 规格:15g
- 时间:2018-04-10
- 省份:贵州
- 企业名称:福建太平洋制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:30g
- 时间:2023-05-12
- 省份:山东
- 企业名称:浙江得恩德制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
曲安奈德益康唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
13.21
|
13.21
|
哈药集团生物工程有限公司
|
哈药集团生物工程有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
醋酸曲安奈德益康唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
11.96
|
11.96
|
扬子江药业集团有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
曲安奈德益康唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
11.52
|
11.5235
|
南京臣功制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
曲安奈德益康唑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
7.33
|
7.3316
|
沈阳圣元药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
曲安奈德益康唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
16.8
|
16.8
|
西安杨森制药有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0504570
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
沈阳圣元药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-07-18
|
2006-04-04
|
已发件 辽宁省
|
查看 |
CYHR0900353
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
上海运佳黄浦制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-12-08
|
2010-10-11
|
制证完毕-已发批件上海市 EG807645033CS
|
查看 |
JXHL0900363
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
Bright Future Pharmaceuticals Factory
|
进口
|
—
|
2009-11-19
|
2010-11-03
|
制证完毕-已发批件 汪榕
|
查看 |
CYHR0900096
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
福建省三明天泰制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-03-25
|
2010-01-19
|
制证完毕-已发批件福建省 ED185179645CS
|
查看 |
CYHS0700145
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
福建省三明天泰制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-04-13
|
2008-10-28
|
制证完毕-已发批件福建省 EX937197075CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20190509
|
DVC-01治疗湿疹的有效性和安全性 多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照临床研究
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
适用于局部激素治疗的所有皮肤病:例如接触性皮炎,接触性湿疹,职业性湿疹,钱币状湿疹,变性和脂溢性湿疹,出汗障碍性湿疹,静脉曲张引起的湿疹(但不能直接用于下肢溃疡),肛门湿疹,小儿湿疹,神经性皮炎(内源性湿疹,异位性皮炎),牛皮癣,疣状扁平苔藓,盘状红斑狼疮、一度烧伤,晒伤,蚊虫叮咬。
|
进行中
|
Ⅲ期
|
天津药业研究院有限公司
|
北京大学第一医院
|
2019-03-15
|
CTR20202082
|
中国健康受试者单次外用戊酸二氟可龙乳膏的药代动力学研究
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
适用于局部激素治疗的所有皮肤病:例如接触性皮炎,接触性湿疹,职业性湿疹,钱币状湿疹,变性和脂溢性湿疹,出汗障碍性湿疹,静脉曲张引起的湿疹(但不能直接用于下肢溃疡),肛门湿疹,小儿湿疹,神经性皮炎(内源性湿疹,异位性皮炎),牛皮癣,疣状扁平苔藓,盘状红斑狼疮、一度烧伤,晒伤,蚊虫叮咬。
|
已完成
|
Ⅰ期
|
天津药业研究院有限公司
|
广州医科大学附属第二医院
|
2020-10-29
|
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