磺胺氧化锌软膏(Ⅱ)

药品说明书

【药品名称】

通用名称:磺胺软膏(Ⅱ)
英文名称:Compound Sulfanilamide and Zinc Oxide Ointment(Ⅱ)
汉语拼音:HuangAnYangHuaXinRuanGao(ⅱ)

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每1000g含磺胺50mg、100mg、凡士林适量。

【性状】

本品为淡黄色软膏。

【适应症】

用于湿疹、创口溃疡等。

【规格】

10g

【用法用量】

外用。
涂患处一日2~3次。

【不良反应】

1.局部应用后可发生疼痛及烧灼感。
2.过敏反应较为常见,首先表现为用药部位红肿、渗出,瘙痒,严重者皮疹引发全身,可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、光敏皮炎和表皮大疱松解萎缩性皮炎等,可危及生命。
3.大面积使用,吸收后可出现全身性不良反应。
如粒细胞减少或缺乏症,肝脏损害及肾脏损害等。

【禁忌】

1.对磺胺类药物过敏者禁用。
2.2个月以下婴儿禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。
3.请将此药放在儿童不能接触的地方。
4.若用药部位出现红肿、皮疹、瘙痒等过敏反应,应立即停药,必要时去医院诊治。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 在新生儿及2月以下婴儿不应使用本品。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项: 老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加,因此确有指征时需权衡利弊后决定是否使用。

【药物相互作用】

1.光敏感药物与磺胺药同时应用可能发生光敏感的相加作用。
2.如与普鲁卡因苯佐卡因丁卡因等合用,本药品作用降低,不宜合用。

【药理作用】

长期大面积使用,磺胺药可吸收进入体内,可产生与内服磺胺类药相同的不良反应,为血象改变、肝脏损害,肾脏损害等。

【贮藏】

密封,在凉暗处保存。

【包装】

低密度聚乙烯药用软膏管,每支10克。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H44025376

【生产企业】

企业名称:广东台城制药股份有限公司
企业简称:广东台城制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35021554
磺胺氧化锌软膏(Ⅱ)
磺胺30mg,氧化锌50mg,鱼肝油10mg
软膏剂
福建省三明天泰制药有限公司
福建省三明天泰制药有限公司
化学药品
国产
2021-05-24
国药准字H44025370
磺胺氧化锌软膏(Ⅱ)
10g
软膏剂
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-16
国药准字H44025376
磺胺氧化锌软膏(Ⅱ)
10g
软膏剂
特一药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-19
国药准字H44025377
磺胺氧化锌软膏(II)
10g
软膏剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2020-06-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磺胺氧化锌软膏(Ⅱ)
福建省三明天泰制药有限公司
国药准字H35021554
30mg/50mg/10mg
软膏剂
中国
在使用
2021-05-24
磺胺氧化锌软膏(Ⅱ)
广东恒健制药有限公司
国药准字H44025370
10g
软膏剂
中国
在使用
2020-04-16
磺胺氧化锌软膏(Ⅱ)
特一药业集团股份有限公司
国药准字H44025376
10g
软膏剂
中国
在使用
2020-01-19
磺胺氧化锌软膏(II)
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H44025377
10g
软膏剂
中国
在使用
2020-06-18

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药品中标情况

药品规格: 6
中标企业: 1
中标省份: 4
最低中标价1.95
规格:13g
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
最高中标价0
规格:13g
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方磺胺氧化锌软膏
软膏剂
13g
1
1.97
1.97
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广西
2011-06-15
复方磺胺氧化锌软膏
软膏剂
13g
1
1.99
1.99
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
贵州
2011-07-06
复方磺胺氧化锌软膏
软膏剂
13g
1
1.99
1.99
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
贵州
2011-11-14
复方磺胺氧化锌软膏
软膏剂
13g
1
6
6
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
江西
2016-07-07
复方磺胺氧化锌软膏
软膏剂
13g
1
1.95
1.95
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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