丁卡因

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 丁卡因
英文名称: Tetracaine
其他名称: 阿美索卡因、邦多卡因、地卡因、纽拍卡因、潘托卡因、四卡因、特他卡因、Amethocaine、Decicaine、Pantocaine、Pontocaine、Tetracainum

【适应症及用法用量】

用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞、粘膜表面麻醉。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 硬膜外注射、蛛网膜下腔注射、局部注射、黏膜下注射
用法用量详情: 硬膜外阻滞:常用浓度为0.15~0.3%溶液,与盐酸利多卡因合用,最高浓度为0.3%,一次常用量为40~50mg,极量为80mg。蛛网膜下腔阻滞:常用其混合液(1%盐酸丁卡因1ml与10%葡萄糖注射液1ml、3%盐酸麻黄素1ml混合使用),一次常用量为10mg,15mg为限量,20mg为极量。神经传导阻滞:常用浓度0.1%~0.2%,一次常用量为40~50mg,极量为100mg。粘膜表面麻醉:常用浓度1%,眼科用1%等渗溶液,耳鼻喉科用1%~2%溶液,一次限量为40mg。

人群: 老人

给药途径: 硬膜外注射、蛛网膜下腔注射、局部注射、黏膜下注射
用法用量详情: 60岁以上老年患者,根据病情酌情减量。

腔道表面润滑麻醉剂,用于尿道、食道、阴道、肛门,直肠等插管镜检或手术时的局部润滑麻醉。

剂型 规格
胶浆剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服、尿道给药、阴道给药、肛门给药
用法用量详情: 用于胃镜检查、食管扩张及喉或声带检查时,将本药约2g滴于患者舌根部,令患者做吞咽动作,可立即起麻醉作用;同时将本药适量涂于胃镜管或扩张器的表面(起润滑作用)即可操作。用于男性尿道(如尿道扩张、膀胱镜检查、逆行肾盂造影、经尿道进行前列腺切除术、导尿术)时,先将尿道口洗净消毒,将软管插入尿道,挤入本药约5g,以阴茎夹夹住,2分钟后即可插入膀胱镜等器械,进行镜检或手术。用于女性尿道检查时,先将尿道口洗净消毒,将软管插入尿道,挤入本药约5g,2分钟后即可插入膀胱镜等器械,进行镜检或手术。用于妇科阴道检查时,将软管插入阴道,挤入本药约3g,同时可在扩张器或其他器械上涂本药少许以增加润滑减少阴道损伤。用于人工流产时,可将本药挤于宫颈口,约2分钟后宫颈松弛,即可手术。用于直肠镜检可将软管插入肛门,挤出本药约3g,同时在扩张器或其他器械上涂本药少许,即可进行检查。肛门直肠镜检需扩肛时本药不能使肛门括约肌松弛。用于肛门或肛裂时,直接将本药涂于肛门即可。

用于静脉穿刺或静脉插管前的皮肤局部麻醉。

剂型 规格
外用凝胶剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 外用
用法用量详情: 涂敷于需麻醉的皮肤上,并敷贴覆盖,每1.5g可涂布并麻醉30cm2的皮肤。静脉穿刺者敷药30分钟后,静脉插管者敷药45分钟后,除去敷贴,用纱布擦掉药物并按常规消毒,即可进行穿刺或插管。用药时间不超过30-45分钟。单次给药后,多数患者的麻醉作用可达4-6小时。

人群: 儿童

给药途径: 局部给药
用法用量详情: 用于年龄在1个月以上的儿童,用法用量同成人。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-注射用盐酸丁卡因海南碧凯药业有限公司
2.说明书-注射用盐酸丁卡因安徽威尔曼制药有限公司
3.说明书-注射用盐酸丁卡因【湖南五洲通药业有限责任公司】
4.说明书-注射用盐酸丁卡因【成都天台山制药有限公司】
5.说明书-注射用盐酸丁卡因【悦康药业集团有限公司】
6.说明书-注射用盐酸丁卡因江苏九旭药业有限公司
7.说明书-盐酸丁卡因注射液【江苏九旭药业有限公司
8.说明书-盐酸丁卡因胶浆【西安利君精华药业有限责任公司
9.说明书-盐酸丁卡因胶浆【西安利君精华药业有限责任公司
10.说明书-盐酸丁卡因凝胶【真奥金银花药业有限公司】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.心、肾功能不全者禁用本药注射剂。
3.重症肌无力患者禁用本药注射剂。
4.腔道破裂、血管外露者禁用本药胶浆。
5.皮肤破损处禁用本药凝胶。
6. 1个月以下儿童禁用本药凝胶。
【参考文献】
1.说明书-注射用盐酸丁卡因(成都天台山制药有限公司)
2.说明书-注射用盐酸丁卡因(浙江九旭药业有限公司)
3.说明书-盐酸丁卡因凝胶(真奥金银花药业有限公司)
4.说明书-盐酸丁卡因注射液(江苏九旭药业有限公司)
5.说明书-盐酸丁卡因胶浆(西安利君精华药业有限责任公司)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 60岁以上老人应根据病情减量。
【参考文献】
1.说明书-注射用盐酸丁卡因(成都天台山制药有限公司)
2.说明书-注射用盐酸丁卡因(浙江九旭药业有限公司)
3.说明书-盐酸丁卡因凝胶(真奥金银花药业有限公司)
4.说明书-盐酸丁卡因注射液(江苏九旭药业有限公司)
5.说明书-盐酸丁卡因胶浆(西安利君精华药业有限责任公司)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 1个月以下儿童禁用本药凝胶,5岁以下儿童慎用本药注射剂 小儿易出现毒性反应,应减量。
【参考文献】
1.说明书-注射用盐酸丁卡因(成都天台山制药有限公司)
2.说明书-注射用盐酸丁卡因(浙江九旭药业有限公司)
3.说明书-盐酸丁卡因凝胶(真奥金银花药业有限公司)
4.说明书-盐酸丁卡因注射液(江苏九旭药业有限公司)
5.说明书-盐酸丁卡因胶浆(西安利君精华药业有限责任公司)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药是否通过胎盘屏障尚不明确。本药分子量低(约为264),预计可能通过胎盘屏障,但本药经皮肤、其他局部给药或脊椎给药后的吸收量可能较低,故可能到达胚胎-胎儿的量极低。
2.动物试验未观察到本药在最高剂量等于人类单次皮肤给药剂量(SDAD)时对生育力有影响、致畸性、其他生殖毒性或发育毒性。
3.有限的妊娠期用药资料尚不足以评估本药对胚胎-胎儿的风险。但有极少量的案例表明,本药对胚胎-胎儿的风险不高于其他局部麻醉药
【用药方案】
1.妊娠期使用本药应权衡利弊。
2.妊娠期大量分泌孕激素,可增加对局麻药的敏感性,故妊娠期妇女使用局麻药作硬膜外阻滞时需减量。
【参考文献】
1.说明书-Pontocaine(R), tetracaine hydrochloride, USP(Sanofi Winthrop Pharmaceuticals, New York, NY)
2.说明书-注射用盐酸丁卡因(成都天台山制药有限公司)
3.FDA-Tetracaine Hydrochloride Ophthalmic Solution(ALCON LABORATORIES, INC.)
4.文献杂志-Drug Intell Clin Pharm,1986
5.文献杂志-J Ped Gastroenterol Nutr,2001
6.文献杂志-Teratology,1988
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
1.本药是否随乳汁排泄尚不明确。本药的分子量低(约为264),预计可能随乳汁排泄,但本药经皮肤、其他局部给药或脊椎给药后的吸收量可能较低,故可能随乳汁排泄的量极低。
2.局部麻醉药通常可随乳汁排泄,但预计不会产生明显影响(乳汁中的浓度约为血清水平的40%)。
【用药方案】
哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。
【参考文献】
1.说明书-Pontocaine(R), tetracaine hydrochloride, USP(Sanofi Winthrop Pharmaceuticals, New York, NY)
2.说明书-注射用盐酸丁卡因(成都天台山制药有限公司)
3.FDA-Tetracaine Hydrochloride Ophthalmic Solution(ALCON LABORATORIES, INC.)
4.文献杂志-Drug Intell Clin Pharm,1986
5.文献杂志-J Ped Gastroenterol Nutr,2001
6.文献杂志-Teratology,1988
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