甲硝唑氯己定软膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称:甲硝唑氯己定软膏
英文名称:Metromidazole and Chlorhexidine Ointment
汉语拼音:JiaXiaoZuoLvJiDingRuanGao

【成份】

本品每克含甲硝唑30毫克、醋酸氯己定5毫克。

【性状】

本品为软膏剂。

【适应症】


用于疖肿、溃疡、小面积烧伤、烫伤、外伤感染和脓疱疮。

【规格】

10克

【用法用量】

外用,洗净涂患处。

【不良反应】


偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛。
2.当本品性状发生改变时禁用。
3.儿童必须在成人监护下使用。
4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:尚不明确。
老人注意事项:尚不明确。

【药物相互作用】

1本品与肥皂、碱、高锰酸制剂不应同用。
2如正在使用其他药物时,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中所含甲硝唑为抗厌菌药,其作用机制为干扰细菌代谢、促使其死亡;
醋酸氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂,对革兰阳性菌有较强杀菌作用。

【贮藏】

【包装规格】

10g/支/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H21024334

【生产企业】


企业名称:北镇市山庆制药有限公司

企业简称:山庆制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023952
甲硝唑氯己定软膏
10g
软膏剂
沈阳红旗制药有限公司
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H21024484
甲硝唑氯己定软膏
10g
软膏剂
葫芦岛国帝药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-04-14
国药准字H21024334
甲硝唑氯己定软膏
软膏剂
北镇市山庆制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲硝唑氯己定软膏
沈阳红旗制药有限公司
国药准字H21023952
10g
软膏剂
中国
已过期
2003-07-01
甲硝唑氯己定软膏
葫芦岛国帝药业有限责任公司
国药准字H21024484
10g
软膏剂
中国
在使用
2020-04-14
甲硝唑氯己定软膏
北镇市山庆制药有限公司
国药准字H21024334
co
软膏剂
中国
在使用
2020-06-19

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药品中标情况

药品规格: 1567
中标企业: 14
中标省份: 29
最低中标价0.71
规格:50ml
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:广州花海药业股份有限公司
最高中标价0
规格:400ml
时间:2017-01-25
省份:辽宁
企业名称:四川健能制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲硝唑氯己定洗剂
外用液体剂
170ml
1
24.11
24.11
江苏知原药业股份有限公司
江苏
2010-02-12
甲硝唑氯己定洗剂
外用液体剂
50ml
1
3.08
3.08
深圳南粤药业有限公司
河北
2010-11-30
甲硝唑氯己定洗剂
外用液体剂
50ml
3
2.9
8.7
海南皇隆制药股份有限公司
河北
2010-11-30
甲硝唑氯己定洗剂
外用液体剂
250ml
1
17.96
17.96
江苏晨牌邦德药业有限公司
北京
2010-10-30
甲硝唑氯己定洗剂
外用液体剂
200ml
2
13.04
26.07
四川健能制药有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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