过氧化氢溶液
- 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
- ATC分类: 口腔疾病药物/ 口腔疾病药物/ 口腔局部治疗用抗感染药和灭菌药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年12月03日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2011年03月15日
修改日期：2015年12月01日
修改日期：2016年08月30日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称： 过氧化氢溶液
英文名称：Hydrogen Peroxide Solution
汉语拼音：Guoyanghuaqing Rongye
【成份】
【性状】
【适应症】
-
适用于化脓性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齿龈脓漏、扁桃体炎及清洁伤口。
【规格】
-
3%
【用法用量】
-
清洁伤口
【不良反应】
-
高浓度对皮肤和粘膜产生刺激性灼伤，形成一疼痛“白痂”。以本品连续应用漱口可产生舌乳头肥厚，属于可逆性。本品溶液灌肠时，当含过氧化氢(H2O2)浓度≥0.75%可发生气栓或(和)肠坏疽。
【禁忌】
-
过敏体质者慎用
【注意事项】
-
本品遇光、热易分解变质。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药物相互作用】
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药理毒理】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献
【贮藏】
-
遮光，密封，在阴凉处保存。
【包装】
-
塑料瓶包装，每瓶500ml；每瓶100ml；每瓶40ml。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
中国药典2015年版
【批准文号】
-
国药准字H12020931
【生产企业】
-
企业名称：天津市东方广诚医药化工有限公司
生产地址：天津市北辰区宜兴埠东马道三千工业园区
邮政编码：300402
电话号码：022-26615066 022-86993811
传真号码：022-26615066
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H51022878
|
过氧化氢溶液
|
3%
|
溶液剂
|
成都明日制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-25
|
|
国药准字H36021351
|
过氧化氢溶液
|
3%
|
溶液剂
|
江西德成制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-18
|
|
国药准字H13021071
|
过氧化氢溶液
|
3%
|
溶液剂
|
河北金钟制药有限公司
|
河北金钟制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-22
|
|
国药准字H45020803
|
过氧化氢溶液
|
3%
|
涂剂
|
广西恒力宝药业有限公司
|
广西恒力宝药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-16
|
|
国药准字H34021560
|
过氧化氢溶液
|
3%
|
溶液剂
|
宿州亿帆药业有限公司
|
宿州亿帆药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-14
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
过氧化氢溶液
|
成都明日制药有限公司
|
国药准字H51022878
|
3%
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-25
|
|
过氧化氢溶液
|
江西德成制药有限公司
|
国药准字H36021351
|
3%
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-18
|
|
过氧化氢溶液
|
河北金钟制药有限公司
|
国药准字H13021071
|
3%
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-22
|
|
过氧化氢溶液
|
广西恒力宝药业有限公司
|
国药准字H45020803
|
3%
|
涂剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-16
|
|
过氧化氢溶液
|
宿州亿帆药业有限公司
|
国药准字H34021560
|
3%
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.49
- 规格：100ml:3g
- 时间：2015-04-30
- 省份：四川
- 企业名称：北京京丰制药(河北)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:3g
- 时间：2023-05-09
- 省份：陕西
- 企业名称：北京远方通达医药技术有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
过氧化氢溶液
|
外用液体剂
|
500ml:15g
|
1
|
2.9
|
2.9
|
河北健宁药业有限公司
|
—
|
陕西
|
2016-05-31
|
无 |
|
过氧化氢溶液
|
外用液体剂
|
500ml:15g
|
1
|
3.6
|
3.6
|
遂成药业股份有限公司
|
—
|
陕西
|
2016-05-31
|
无 |
|
过氧化氢溶液
|
外用液体剂
|
100ml:3g
|
1
|
2
|
2
|
遂成药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
过氧化氢溶液
|
外用液体剂
|
100ml:3g
|
1
|
5
|
5
|
遂成药业股份有限公司
|
遂成药业股份有限公司
|
贵州
|
2020-05-25
|
无 |
|
过氧化氢溶液
|
外用液体剂
|
500ml:15g
|
1
|
15
|
15
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0700944
|
过氧化氢溶液
|
沈阳红旗制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-27
|
2008-04-09
|
已发通知件辽宁省 EW008693546CN
|
— |
|
CYHB0501541
|
过氧化氢溶液
|
江门市恒健药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-07-18
|
2005-11-18
|
已发件 广东省
|
— |
|
Y0409817
|
过氧化氢溶液
|
河北健宁医药化工厂
|
补充申请
|
—
|
2004-08-30
|
2004-12-31
|
已发件 河北省
|
查看 |
|
CYHB2200115
|
过氧化氢溶液
|
西安汤臣制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-01-14
|
2022-02-15
|
已发件 1096200736535
|
查看 |
|
CYHB2201607
|
过氧化氢溶液
|
达嘉维康生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-06
|
—
|
—
|
查看 |
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