过氧化氢溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年12月03日
修改日期:2010年10月01日
修改日期:2011年03月15日
修改日期:2015年12月01日
修改日期:2016年08月30日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 过化氢溶液
英文名称:Hydrogen Peroxide Solution
汉语拼音:Guoyanghuaqing Rongye

【成份】

化氢2.5%-3.5%(g/ml)
分子式:H2O2
分子量:34.01

【性状】

本品为无色澄明液体;无臭或有类似臭的臭气;遇化物或还原物即迅速分解并发生泡沫,遇光易变质。

【适应症】

适用于化脓性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齿龈脓漏、扁桃体炎及清洁伤口。

【规格】

3%

【用法用量】

清洁伤口

【不良反应】

高浓度对皮肤和粘膜产生刺激性灼伤,形成一疼痛“白痂”。以本品连续应用漱口可产生舌乳头肥厚,属于可逆性。本品溶液灌肠时,当含过化氢(H2O2)浓度≥0.75%可发生气栓或(和)肠坏疽。

【禁忌】

过敏体质者慎用

【注意事项】

本品遇光、热易分解变质。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药物相互作用】

不可与还原剂、强化剂、碱、化物混合使用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药理毒理】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处保存。

【包装】

塑料瓶包装,每瓶500ml;每瓶100ml;每瓶40ml。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中国药典2015年版

【批准文号】

国药准字H12020931

【生产企业】

企业名称:天津市东方广诚医药化工有限公司
生产地址:天津市北辰区宜兴埠东马道三千工业园区
邮政编码:300402
电话号码:022-26615066  022-86993811
传真号码:022-26615066
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 70
  • 国产上市企业数 70
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32023374
过氧化氢溶液
3%
溶液剂
徐州市双氧水厂
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H36021587
过氧化氢溶液
3%
溶液剂
江西银涛药业股份有限公司
江西银涛药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-10-22
国药准字H13024156
过氧化氢溶液
3%
液体剂
石家庄康力药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-18
国药准字H21022270
过氧化氢溶液
3%
溶液剂
沈阳红旗制药有限公司
沈阳红旗制药有限公司
化学药品
国产
2020-10-21
国药准字H10983197
过氧化氢溶液
3%
溶液剂
石家庄市试剂厂化工助剂分厂
化学药品
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
过氧化氢溶液
徐州市双氧水厂
国药准字H32023374
3%
溶液剂
中国
已过期
2002-07-10
过氧化氢溶液
江西银涛药业股份有限公司
国药准字H36021587
3%
溶液剂
中国
在使用
2021-10-22
过氧化氢溶液
石家庄康力药业有限公司
国药准字H13024156
3%
液体剂
中国
在使用
2020-03-18
过氧化氢溶液
沈阳红旗制药有限公司
国药准字H21022270
3%
溶液剂
中国
在使用
2020-10-21
过氧化氢溶液
石家庄市试剂厂化工助剂分厂
国药准字H10983197
3%
溶液剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格: 1679
中标企业: 18
中标省份: 31
最低中标价0.49
规格:100ml:3g
时间:2015-04-30
省份:四川
企业名称:北京京丰制药(河北)有限公司
最高中标价0
规格:100ml:3g
时间:2023-04-10
省份:内蒙古
企业名称:北京远方通达医药技术有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
过氧化氢溶液
外用液体剂
500ml:15g
1
2.84
2.84
广东南国药业有限公司
湖南
2010-12-03
过氧化氢溶液
外用液体剂
500ml:15g
1
3.02
3.02
北京海德润医药集团有限公司
北京
2010-10-30
过氧化氢溶液
外用液体剂
500ml:15g
1
3.78
3.78
盘锦天源药业有限公司
盘锦天源药业有限公司
辽宁
2010-12-16
过氧化氢溶液
外用液体剂
500ml:15g
1
2.31
2.31
广东南国药业有限公司
广东
2012-06-28
过氧化氢溶液
外用液体剂
500ml:15g
1
2.3
2.3
河北健宁药业有限公司
河北健宁药业有限公司
山东
2013-07-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
过氧化氢
KRC-01
英国癌症研究院
肿瘤
腺癌;转移性乳腺癌;实体瘤;鳞状细胞癌;宫颈肿瘤
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过氧化氢
A-101
感染;皮肤病
皮肤疾病;寻常疣
查看 查看
过氧化氢
A-102
感染;皮肤病
脂溢性角化病;寻常疣
查看 查看
过氧化氢
感染
细菌感染性皮肤病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201607
过氧化氢溶液
达嘉维康生物制药有限公司
补充申请
2022-09-06
查看
CYHB2201010
过氧化氢溶液
北京远方通达医药技术有限公司
补充申请
原6
2022-06-22
查看
CYHB0700944
过氧化氢溶液
沈阳红旗制药有限公司
补充申请
2007-08-27
2008-04-09
已发通知件辽宁省 EW008693546CN
Y0409817
过氧化氢溶液
河北健宁医药化工厂
补充申请
2004-08-30
2004-12-31
已发件 河北省
查看
CYHB2200115
过氧化氢溶液
西安汤臣制药有限公司
补充申请
2022-01-14
2022-02-15
已发件 1096200736535
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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