乳酸依沙吖啶溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC
甲类

【警告】

对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 乳酸依沙吖啶溶液
英文名称:Ethacridine Lactate solution
汉语拼音:Ru suan Yi sha’a ding Rong ye

【成份】

乳酸依沙吖啶。辅料为:纯化水。

【性状】

本品为黄色的澄清液体。

【作用类别】

本品为皮肤科类非处方药药品。

【适应症】

用于小面积、轻度外伤创面及感染创面的消毒。

【规格】

0.1%

【用法用量】

外用。洗涤或涂抹患处。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.使用后请拧紧瓶盖。以防污染。
2.本品见光容易分解变色。应避光保存。
3.本品仅供外用,切忌口服。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药。并将局部药物洗净。必要时向医师咨询。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品。使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不应与含氯溶液、氯化物、化物、苯酚制剂以及碱性药物等配伍应用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

乳酸依沙吖啶为消毒防腐剂,能抑制革兰阳性细菌,主要是球菌。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

液体药用塑料瓶,100毫升/瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H22024082

【生产企业】

企业名称:吉林省博大伟业制药有限公司
生产地址:吉林省辽源市新兴路188号
邮政编码:136200
电话号码:0437-3397999
传真号码:0437-3397999
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 28
  • 国产上市企业数 28
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13024246
乳酸依沙吖啶溶液
0.1%
溶液剂
北京京丰制药(河北)有限公司
北京京丰制药(河北)有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H21022573
乳酸依沙吖啶溶液
0.1%
溶液剂
鞍山九天制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H21023078
乳酸依沙吖啶溶液
0.1%
溶液剂
沈阳君元药业有限公司
沈阳君元药业有限公司
化学药品
国产
2021-11-08
国药准字H23022744
乳酸依沙吖啶溶液
0.1%
溶液剂
哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H23023707
乳酸依沙吖啶溶液
0.1%
溶液剂
大庆华宇北药科技开发有限公司
化学药品
国产
2011-04-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳酸依沙吖啶溶液
北京京丰制药(河北)有限公司
国药准字H13024246
0.1%
溶液剂
中国
在使用
2020-08-17
乳酸依沙吖啶溶液
鞍山九天制药有限公司
国药准字H21022573
0.1%
溶液剂
中国
在使用
2020-07-23
乳酸依沙吖啶溶液
沈阳君元药业有限公司
国药准字H21023078
0.1%
溶液剂
中国
在使用
2021-11-08
乳酸依沙吖啶溶液
哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂
国药准字H23022744
0.1%
溶液剂
中国
已过期
2002-12-18
乳酸依沙吖啶溶液
大庆华宇北药科技开发有限公司
国药准字H23023707
0.1%
溶液剂
中国
已过期
2011-04-20

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药品中标情况

药品规格: 1733
中标企业: 18
中标省份: 32
最低中标价0.33
规格:2ml:50mg
时间:2014-08-08
省份:海南
企业名称:广西河丰药业有限责任公司
最高中标价0
规格:2ml:50mg
时间:2020-08-12
省份:江西
企业名称:青海制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酸依沙吖啶注射液
注射剂
2ml:50mg
1
61.15
61.15
广西河丰药业有限责任公司
广西河丰药业有限责任公司
江苏
2016-07-19
乳酸依沙吖啶注射液
注射剂
2ml:50mg
1
61.15
61.15
广西河丰药业有限责任公司
广西河丰药业有限责任公司
江苏
2016-07-19
乳酸依沙吖啶注射液
注射剂
2ml:50mg
1
61.15
61.15
广西河丰药业有限责任公司
广西河丰药业有限责任公司
江苏
2016-07-13
乳酸依沙吖啶溶液
外用液体剂
500ml:500mg
1
10.5
10.5
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
贵州
2018-04-03
乳酸依沙吖啶溶液
外用液体剂
50ml:50mg
1
29.8
29.8
沈阳红旗制药有限公司
沈阳红旗制药有限公司
宁夏
2020-06-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2200114
乳酸依沙吖啶溶液
西安汤臣制药有限公司
补充申请
2022-01-14
2022-02-15
已发件 1096200736535
查看
CYHB0501982
乳酸依沙吖啶溶液
河北(冀衡集团)华威武罗药业有限公司
2006-03-24
已发批件河北省 eo689876061cn
Y0415456
乳酸依沙吖啶溶液
齐齐哈尔市鹤城化学药业有限责任公司
仿制
6
2004-12-09
2006-04-04
已发批件黑龙江省
查看
CYHS0604071
乳酸依沙吖啶溶液
河北健宁医药化工厂
仿制
6
2006-07-06
2009-02-25
制证完毕-已发批件河北省 EG779902516CN
查看
Y0415198
乳酸依沙吖啶溶液
南昌白云医药化工有限公司
仿制
6
2004-11-26
2005-06-24
已发批件江西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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