乳酸依沙吖啶溶液
- 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
- ATC分类: 消毒灭菌药/ 消毒灭菌药/ 吖啶衍生物
- 剂型: 溶液剂
- 医保类型: 乙类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【特殊标记】
-
OTC
甲类
外
【警告】
-
对本品过敏者禁用。
【成份】
【性状】
-
本品为黄色的澄清液体。
【作用类别】
-
本品为皮肤科类非处方药药品。
【适应症】
-
用于小面积、轻度外伤创面及感染创面的消毒。
【规格】
-
0.1%
【用法用量】
-
外用。洗涤或涂抹患处。
【不良反应】
-
偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.使用后请拧紧瓶盖。以防污染。
2.本品见光容易分解变色。应避光保存。
3.本品仅供外用，切忌口服。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药。并将局部药物洗净。必要时向医师咨询。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品。使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光，密闭保存。
【包装】
-
液体药用塑料瓶，100毫升/瓶。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H22024082
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H23023588
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
0.1%
|
溶液剂(外用)
|
黑龙江鼎恒升药业有限公司
|
黑龙江鼎恒升药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-07
|
|
国药准字H23022744
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
0.1%
|
溶液剂
|
哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
|
国药准字H23023483
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
100ml
|
溶液剂
|
牡丹江柴河制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-05-31
|
|
国药准字H44024234
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
0.1%
|
溶液剂
|
广东台城制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-03-25
|
|
国药准字H50021792
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
0.1%(按C15H15N3O·C3H6O3计)
|
溶液剂
|
重庆麦克渝生制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-04
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
黑龙江鼎恒升药业有限公司
|
国药准字H23023588
|
0.1%
|
溶液剂(外用)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-07
|
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂
|
国药准字H23022744
|
0.1%
|
溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
牡丹江柴河制药厂
|
国药准字H23023483
|
100ml
|
溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
特一药业集团股份有限公司
|
国药准字H44024234
|
0.1%
|
溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2003-03-25
|
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
重庆麦克渝生制药有限公司
|
国药准字H50021792
|
0.1%
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.33
- 规格：2ml:50mg
- 时间：2013-12-11
- 省份：海南
- 企业名称：广西河丰药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：2ml:50mg
- 时间：2020-08-12
- 省份：江西
- 企业名称：青海制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
外用液体剂
|
100ml:100mg
|
1
|
0.94
|
0.94
|
广东恒健制药有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
外用液体剂
|
100ml:100mg
|
1
|
1.12
|
1.12
|
沈阳红旗制药有限公司
|
沈阳红旗制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
外用液体剂
|
500ml:500mg
|
1
|
3.02
|
3.02
|
广东南国药业有限公司
|
广东南国药业有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
外用液体剂
|
100ml:100mg
|
1
|
1.03
|
1.03
|
广东南国药业有限公司
|
广东南国药业有限公司
|
湖北
|
2013-12-04
|
无 |
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
外用液体剂
|
500ml:500mg
|
1
|
4.96
|
4.96
|
沈阳红旗制药有限公司
|
—
|
辽宁
|
2013-04-28
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0415456
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
齐齐哈尔市鹤城化学药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2004-12-09
|
2006-04-04
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
Y0415198
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
南昌白云医药化工有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-11-26
|
2005-06-24
|
已发批件江西省
|
查看 |
|
CYHB2201095
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
北京远方通达医药技术有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB0501982
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
河北(冀衡集团)华威武罗药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-03-24
|
已发批件河北省 eo689876061cn
|
— |
|
CYHS0604071
|
乳酸依沙吖啶溶液
|
河北健宁医药化工厂
|
仿制
|
6
|
2006-07-06
|
2009-02-25
|
制证完毕－已发批件河北省 EG779902516CN
|
查看 |
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