肝素钠乳膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 肝素乳膏
英文名称:Heparin Sodium Cream
汉语拼音:Gɑnsu’nɑ Rugao

【主要成分】

本品每20克含肝素7000单位,辅料为硬脂醇,白凡士林,液体石蜡,单硬脂甘油酯,丙二醇,十二烷基硫酸,尼泊乙酯,玻璃酸,茉莉香精。

【性状】

本品为白色乳膏。

【作用类别(OTC药物填写)】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于早期冻疮、皲裂、溃疡、湿疹及浅表性静脉炎和软组织损伤。

【规格】

20克:肝素7000单位

【用法用量】

外用。一日2~3次,涂于患处。

【不良反应】

罕见皮肤刺激如烧灼感、或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.有出血性疾病或烧伤者禁用。

【注意事项】

1.孕妇、哺乳期妇女慎用。
2.不可长期、大面积使用。
3.用药部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等情况,应停止用药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.当本品性状发生改变时禁用。
5.儿童应在成人监护下使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

【药理毒理】

肝素具有抗凝与抗血小板聚集作用,能改善皮肤血液循环,促进其新陈代谢。

【药代动力学】

【贮藏】

密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】

铝管装,每支20克,每小盒1支。

【有效期】

24个月

【标准来源(OTC药物填写)】

【执行标准】
中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20074174

【企业名称】

【生产地址】

哈尔滨市道外区小八站街12号

【邮政编码】

150020

【电话号码】

0451-88370467

【传真号码】

0451-88305432

【网址】

www.hayaobio.com.cn

【其它内容】

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师批导下购买和使用
OTC甲类
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 性状

  • 作用类别(OTC药物填写)

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 标准来源(OTC药物填写)

  • 批准文号

  • 企业名称

  • 生产地址

  • 邮政编码

  • 电话号码

  • 传真号码

  • 网址

  • 其它内容

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37023589
肝素钠乳膏
20g:7000单位
乳膏剂
山东博士伦福瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-24
国药准字H37023713
肝素钠乳膏
30g:10500单位
乳膏剂
山东博士伦福瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-11
国药准字H20055749
肝素钠乳膏
20g:肝素钠5000单位
乳膏剂
湖北恒安芙林药业股份有限公司
湖北恒安芙林药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H37023386
肝素钠乳膏
20克:7000单位
乳膏剂
山东省惠诺药业有限公司
化学药品
国产
2022-07-15
国药准字H51023475
肝素钠乳膏
20g:肝素钠7000单位
乳膏剂
成都市海通药业有限公司
成都市海通药业有限公司
化学药品
国产
2021-02-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肝素钠乳膏
山东博士伦福瑞达制药有限公司
国药准字H37023589
20g:7000iu
乳膏剂
中国
在使用
2020-04-24
肝素钠乳膏
山东博士伦福瑞达制药有限公司
国药准字H37023713
30g:0.0105miu
乳膏剂
中国
在使用
2020-02-11
肝素钠乳膏
湖北恒安芙林药业股份有限公司
国药准字H20055749
20g:5000iu
乳膏剂
中国
在使用
2020-05-19
肝素钠乳膏
成都市海通药业有限公司
国药准字H51023475
20g(7000iu)
乳膏剂
中国
在使用
2021-02-10
肝素钠乳膏
山东省惠诺药业有限公司
国药准字H37023386
20g:7000iu
乳膏剂
中国
在使用
2022-07-15

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药品中标情况

药品规格: 3786
中标企业: 23
中标省份: 32
最低中标价0.74
规格:2ml:0.0125miu
时间:2020-08-19
省份:重庆
企业名称:南京新百药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml:500iu
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:山东省惠诺药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
肝素钠注射液
注射剂
2ml:0.0125miu
1
9.58
9.5798
河北常山生化药业股份有限公司
河北常山生化药业股份有限公司
辽宁
2010-02-12
肝素钠乳膏
软膏剂
20g:7000iu
1
10.9
10.9
山东博士伦福瑞达制药有限公司
北京
2010-10-30
肝素钠注射液
注射剂
2ml:0.0125miu
1
9.75
9.75
海南制药厂有限公司制药二厂
河北
2010-07-29
肝素钠注射液
注射剂
2ml:0.0125miu
1
9.6
9.6
河北常山生化药业股份有限公司
河北常山生化药业股份有限公司
吉林
2010-06-04
肝素钠注射液
注射剂
2ml:0.0125miu
1
10.17
10.17
天津生物化学制药有限公司
重庆
2010-05-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
肝素钠
呼吸系统
囊性纤维化
查看 查看
Heparin
肝素钠
血液系统
血栓形成
查看 查看
Factor IX
肝素钠
血液系统
血栓形成
查看 查看
Factor IX

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0701994
肝素钠乳膏
山东博士伦福瑞达制药有限公司
补充申请
2008-01-10
2008-05-21
制证完毕-已发批件山东省 EW866921386CN
查看
CYHS0507663
肝素钠乳膏
哈药集团生物工程有限公司
仿制
6
2005-12-08
2008-01-10
已发批件黑龙江省 EU883213215CN
查看
CYHS0604489
肝素钠乳膏
海南海神同洲制药有限公司
仿制
6
2006-11-22
2008-09-03
制证完毕-已发批件海南省 EX937016326CN
查看
Y0415440
肝素钠乳膏
湖北恒安药业有限公司
仿制
6
2004-12-09
2005-06-23
已发批件湖北省
查看
CYHB1304891
肝素钠乳膏
海南海神同洲制药有限公司
补充申请
2013-08-14
2014-02-18
制证完毕-已发批件海南省 1036964279807

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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