盐酸氮芥搽剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【特殊标记】

【警告】

对本品过敏者禁用

【药品名称】

通用名称: 盐酸氮芥搽剂
英文名称:Chlormethine Hydrochloride Liniment
汉语拼音:Yansuan Danjie Chaji

【成份】

本品主要成份为盐酸氮芥
化学名称:N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺盐酸
化学结构式:

分子式:C5H11C12N·HCl
分子量:192.52

【性状】

本品为几乎无色或淡黄棕色的澄清粘稠溶液。

【适应症】

外用治疗皮肤蕈样霉菌病。

【规格】

30ml:3g

【用法用量】

取本品1ml用乙醇稀释成200ml(含盐酸氮芥0.05%),涂擦患处。

【不良反应】

浓溶液可刺激和腐蚀皮肤,需稀释后外用。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品如接触健康皮肤应立即用2%硫代硫酸溶液洗涤,防止皮肤溃烂。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封,置阴凉处保存(不超过20℃)。

【包装】

外用液体药用塑料瓶包装,每瓶装30ml,每盒1瓶。

【有效期】

18个月

【执行标准】

部颁标准二部第一册

【批准文号】

国药准字H22023785

【生产企业】

企业名称:修正药业集团股份有限公司
生产地址:通化市修正路36号
邮政编码:134000
电话号码:0435-3943266
传真号码:0435-3943126
咨询电话:400-7070777(咨询时间:8:00-20:00,节假日除外)
网址:www.china-xiuzheng.com
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022213
盐酸氮芥搽剂
100ml:10g
搽剂
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
化学药品
国产
2023-09-06
国药准字H22023785
盐酸氮芥搽剂
10%
搽剂
修正药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2012-02-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸氮芥搽剂
上海旭东海普药业有限公司
国药准字H31022213
100ml:10g
搽剂
中国
在使用
2023-09-06
盐酸氮芥搽剂
修正药业集团股份有限公司
国药准字H22023785
10%
搽剂
中国
已过期
2012-02-15

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药品中标情况

药品规格: 405
中标企业: 3
中标省份: 31
最低中标价3.29
规格:1ml:5mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:上海旭东海普药业有限公司
最高中标价0
规格:1ml:5mg
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:上海旭东海普药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
苯丁酸氮芥片
片剂
2mg
25
6.92
173
Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
贵州
2011-11-14
盐酸氮芥注射液
注射剂
1ml:5mg
1
4.55
4.55
上海旭东海普药业有限公司
湖北
2013-01-15
苯丁酸氮芥片
片剂
2mg
25
6.61
165.2125
Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
华润国康(广东)医药有限公司
广东
2015-07-02
苯丁酸氮芥片
片剂
2mg
25
6.24
156
Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
浙江
2020-05-12
苯丁酸氮芥片
片剂
2mg
25
6.28
156.94
Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
华润广东医药有限公司
湖北
2020-04-20

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氮芥
协和麒麟;利康化工及制药有限公司
肿瘤;皮肤病
皮肤T细胞淋巴瘤;苔藓化;蕈样霉菌病
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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