盐酸氮芥酊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月08日
修改日期：2008年11月03日
          2011年11月17日
          2014年06月12日
          2017年09月26日
          2018年09月25日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 盐酸氮芥酊
英文名称：Chlormethine Hydrochloride Tincture
汉语拼音：Yansuan Danjie Ding

【成份】

本品主要成份为：盐酸氮芥，其化学名称为：N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺盐酸盐。
其化学结构式为：

分子式：C₅H₁₁Cl₂N·HCl
分子量：192.52

【性状】

本品为无色的澄清液体。

【适应症】

用于白癜风。

【规格】

50ml:25mg

【用法用量】

外用。一日2次，用棉签或毛刷蘸取药液轻涂患处。

【不良反应】

1.用药过程中，病人如出现肿、痒等过敏现象，可在本药液中加入盐酸异丙嗪注射液(2ml:50mg)3～5支进行脱敏治疗。如能脱敏，可继续使用，否则应停止使用。
2.骨髓抑制：主要表现为白细胞和血小板减少，严重时可导致全血细胞减少。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.儿童禁用。
4.凡有骨髓抑制、感染、肿瘤细胞入骨髓、曾接受过多程化疗或放疗者应慎用。

【注意事项】

1.请勿将本品接触健康皮肤，以防止皮肤损伤。
2.用药过程中患处变黑、变红属正常现象。
3.每次用后密闭。如药液变黄色，即停止使用。
4.置于小儿不能触及处。
5.用药期间应定期检查血象及肝肾功能。
6.请勿将本品接触到眼、口、外生殖器等部位，以防止皮肤损伤。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用于孕妇及哺乳期妇女。

【儿童用药】

禁用于儿童。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用
氮芥为抗肿瘤药。通过对皮肤的刺激而致使白斑处变黑。
毒理研究
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃药瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞装，每瓶装60ml，每瓶装50ml和每瓶装30ml。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准(第十五册)WS-10001-(HD-1453)-2003。

【批准文号】

国药准字H41025256

【生产企业】

企业名称：天方药业有限公司
生产地址：驻马店市驿城区光明路2号
邮政编码：463000
电话号码：0396-3830688  0396-3823623  400-700-8813  0396-3823561(药品不良反应监测电话)
传真号码：0396-3815761
网    址：http://www.topfond.com