新氢松软膏

药品说明书

【药品名称】

药品名称:新氢松软膏
通用名称:新氢松软膏

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每克含硫酸新霉素5000单位、醋酸氢化可的松10mg。

【性状】

本品为淡黄色或黄色的油膏。

【适应症】

本品用于脓疱疮等化脓性皮肤病。
烧伤,溃疡及过敏性皮炎。

【规格】

10g

【用法用量】

局部外用,适量涂于患处,每日1~2次。

【不良反应】

1、较少发生的有听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)-步态蹒跚、头昏或步履不稳(耳毒性:影响前庭);尿量或排尿次数显著减少,或极度口渴(肾毒性)。
2、下列情况持续存在时须引起注意:发生较多者为口或肛周刺激或疼痛、恶心或呕吐;发生很少者为腹泻或色淡带恶臭脂肪性粪便或大量放气(吸收不良综合征)、皮疹。
3、偶见过敏反应,长期使用可引起局部皮肤萎缩,毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

【禁忌】

皮肤破溃者和严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1、本品不宜大面积使用。
2、避免接触眼和其他黏膜。
3、交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素不能耐受者可能对其他氨基糖苷类不能耐受。
4、本品在烧伤面、肉芽组织和表皮剥脱的创面很易吸收,因此,应避免长期大面积使用,尤其是当患者肾功能减退或与肾毒性或耳毒性药物合用时,以免吸收中毒。
5、儿童必须在成人监护下使用。
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

服用本品后,其半衰期延长,Cmax与AUC提高,注意从最低剂量开始服用,以减少不良反应的发生率。

【适用人群】

不限

【贮藏】

避光。

【包装单位】

【有效期】

24 月

【批准文号】

国药准字H12021262

【生产企业】

企业名称:天津耀药业有限公司
上市许可持有人:天津耀药业有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 适用人群

  • 贮藏

  • 包装单位

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42021617
新氢松软膏
含硫酸新霉素2万单位,醋酸氢化可的松40mg
软膏剂
马应龙药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H12021262
新氢松软膏
0.5%(5000单位)
软膏剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-16
国药准字H31023072
新氢松软膏
1g:硫酸新霉素5000单位;醋酸氢化可的松10mg
软膏剂
上海通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2015-04-07
国药准字H11021230
新氢松软膏
含硫酸新霉素2万单位,醋酸氢化可的松40mg
软膏剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
新氢松软膏
马应龙药业集团股份有限公司
国药准字H42021617
0.02miu/40mg
软膏剂
中国
在使用
2020-05-19
新氢松软膏
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H12021262
0.5%(5000iu)
软膏剂
中国
在使用
2020-04-16
新氢松软膏
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31023072
1g:5000iu/10mg
软膏剂
中国
已过期
2015-04-07
新氢松软膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021230
0.02miu/40mg
软膏剂
中国
在使用
2020-09-25

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品