马来酸氯苯那敏滴丸

药品说明书

【药品名称】

通用名称:马来酸氯苯那敏滴丸
英文名称:Chlorphenamine Maleate Pills
汉语拼音:Malaisuan Lübennamin Diwan

【成份】

本品主要成分及其化学名称为:N,N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐

【适应症】

本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。
也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。

【规格】

4mg

【用法用量】

口服:成人一次1丸,一日3次。

【不良反应】

主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。

【注意事项】

1老年患者应在医师指导下使用。
2服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3新生儿、早产儿不宜使用。
4孕妇及哺乳期妇女慎用。
5膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻甲状腺功能亢进、青光眼、消化性溃疡、高血压和前列腺肥大者慎用。
6如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8本品性状发生改变时禁

【药物相互作用】

1本品不应与含抗组胺药(如马来酸氯苯那敏苯海拉明等)的复方抗感冒药同服。
2本品不应与含抗胆碱药(如颠茄制剂、阿托品等)的药品同服。
3与解热镇痛药物配伍,可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用。
4与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用,可增加对中枢神经的抑制作用。
5本品可增强抗抑郁药的作用,不宜同用。
6如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

作为组织胺H1受体拮抗剂,本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张,降低毛细血管的通透性,缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息,本品抗组胺作用较持久,也具有明显的中枢抑制作用,能增加麻醉药镇痛药、催眠药和局麻药的作用。
本品主要在肝脏代谢。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【批准文号】

国药准字H50020031

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50020031
马来酸氯苯那敏滴丸
4mg
丸剂
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-25
国药准字H52020051
马来酸氯苯那敏滴丸
4mg
滴丸剂
贵州黄果树立爽药业有限公司
化学药品
国产
2014-12-12
国药准字H50020033
马来酸氯苯那敏滴丸
2mg
丸剂
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-25
国药准字H52020052
马来酸氯苯那敏滴丸
2mg
滴丸剂
贵州黄果树立爽药业有限公司
化学药品
国产
2014-12-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
马来酸氯苯那敏滴丸
西南药业股份有限公司
国药准字H50020031
4mg
丸剂
中国
在使用
2020-09-25
马来酸氯苯那敏滴丸
贵州黄果树立爽药业有限公司
国药准字H52020051
4mg
滴丸剂
中国
已过期
2014-12-12
马来酸氯苯那敏滴丸
西南药业股份有限公司
国药准字H50020033
2mg
丸剂
中国
在使用
2020-09-25
马来酸氯苯那敏滴丸
贵州黄果树立爽药业有限公司
国药准字H52020052
2mg
滴丸剂
中国
已过期
2014-12-12

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药品中标情况

药品规格: 5418
中标企业: 98
中标省份: 32
最低中标价0
规格:4mg
时间:2011-06-17
省份:黑龙江
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:4mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
马来酸氯苯那敏片
片剂
4mg
1000
0.03
26.09
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
辽宁
2010-02-23
马来酸氯苯那敏片
片剂
4mg
1000
0.03
26.09
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
辽宁
2010-02-22
马来酸氯苯那敏片
片剂
4mg
100
0.02
1.6
北京太洋药业股份有限公司
北京太洋药业股份有限公司
辽宁
2010-12-16
马来酸氯苯那敏注射液
注射剂
1ml:10mg
1
0.2
0.2
津药和平(天津)制药有限公司
湖南
2010-12-03
马来酸氯苯那敏注射液
注射剂
1ml:10mg
1
0.1
0.095
河南华利制药股份有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
马来酸氯苯那敏
免疫调节;感染
变应性鼻炎;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);埃博拉病毒感染;流感病毒感染;COVID-19后遗症;呼吸道合胞病毒感染;病毒性呼吸道感染
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马来酸氯苯那敏
BAYX-002134
拜耳
免疫调节
变应性鼻炎
查看 查看
HRH1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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