马来酸氯苯那敏片
- 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 取代烷基胺
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年02月27日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【警告】
-
对本品过敏者禁用。本品性状发生改变时禁止使用。
【药品名称】
-
通用名称: 马来酸氯苯那敏片
英文名称:Chlorphenamine Maleate Tablets
汉语拼音:Malaisuan Lübennamin Pian
【注册商标】
-
疏敏
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【作用类别】
-
本品为抗过敏类非处方药药品。
【适应症】
-
本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。
【规格】
-
4毫克
【用法用量】
-
口服。成人一次1片,一日3次。
【不良反应】
-
主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
药用PVC片、铝箔,18片/板×3板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H22021240
【生产企业】
-
企业名称:吉林显锋科技制药有限公司
生产地址:农安县显锋街9号
邮政编码:130200
电话号码:0431-83238966
免费电话:400-897-6688
传真号码:0431-83228100
网 址:www.jlxfzy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H32024314
|
马来酸氯苯那敏片
|
4mg
|
片剂
|
天子福国际药业(江苏)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2011-05-27
|
国药准字H22022539
|
马来酸氯苯那敏片
|
4mg
|
片剂
|
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
|
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-11
|
国药准字H34020345
|
马来酸氯苯那敏片
|
4mg
|
片剂
|
安徽华润金蟾药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
国药准字H64020135
|
马来酸氯苯那敏片
|
4mg
|
片剂
|
宁夏启元国药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-02
|
国药准字H22023515
|
马来酸氯苯那敏片
|
4mg
|
片剂
|
长春迪瑞制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-08
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
马来酸氯苯那敏片
|
天子福国际药业(江苏)有限公司
|
国药准字H32024314
|
4mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2011-05-27
|
马来酸氯苯那敏片
|
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
|
国药准字H22022539
|
4mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-11
|
马来酸氯苯那敏片
|
安徽华润金蟾药业有限公司
|
国药准字H34020345
|
4mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
马来酸氯苯那敏片
|
宁夏启元国药有限公司
|
国药准字H64020135
|
4mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-02
|
马来酸氯苯那敏片
|
长春迪瑞制药有限公司
|
国药准字H22023515
|
4mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:4mg
- 时间:2011-06-17
- 省份:黑龙江
- 企业名称:西南药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:4mg
- 时间:2021-10-09
- 省份:贵州
- 企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
马来酸氯苯那敏片
|
片剂
|
4mg
|
1000
|
0.03
|
26.09
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
马来酸氯苯那敏片
|
片剂
|
4mg
|
1000
|
0.03
|
26.09
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
马来酸氯苯那敏片
|
片剂
|
4mg
|
100
|
0.02
|
1.6
|
北京太洋药业股份有限公司
|
北京太洋药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
马来酸氯苯那敏注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
0.2
|
0.2
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
马来酸氯苯那敏注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
0.1
|
0.095
|
河南华利制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2300746
|
马来酸氯苯那敏片
|
江西仁齐制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-11
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2300384
|
马来酸氯苯那敏片
|
河北爱普制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-23
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2401479
|
马来酸氯苯那敏片
|
吉林新万联医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB0701275
|
马来酸氯苯那敏片
|
河南九势制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-12-27
|
2008-09-12
|
制证完毕-已发批件河南省 EX935871719CN
|
查看 |
CYHB1950617
|
马来酸氯苯那敏片
|
云南植物药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-09-07
|
2020-11-24
|
制证完毕-已发批件云南省 1013356861935
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20201335
|
马来酸氯苯那敏片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
|
马来酸氯苯那敏片
|
(1)皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性炎、虫咬症、日光性皮炎。 (2)过敏性鼻炎,药物及食物过敏。
|
进行中
|
BE试验
|
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
|
武汉市精神卫生中心
|
2020-07-08
|
CTR20182099
|
马来酸氯苯那敏片单剂量、随机、开放性、交叉健康人体空腹和餐后生物等效性试验
|
马来酸氯苯那敏片
|
本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。
|
进行中
|
BE试验
|
云南植物药业有限公司
|
徐州医科大学附属医院
|
2018-12-24
|
CTR20190269
|
马来酸氯苯那敏片在健康受试者中随机开放两制剂单次给药双周期双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
|
马来酸氯苯那敏片
|
本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、 虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎,药物及食物过敏。
|
已完成
|
Ⅰ期
|
华中药业股份有限公司
|
武汉市金银潭医院
|
2019-02-19
|
CTR20201052
|
马来酸氯苯那敏片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
|
马来酸氯苯那敏片
|
本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎,也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。
|
已完成
|
BE试验
|
仁和堂药业有限公司
|
河南中医药大学第一附属医院
|
2020-06-02
|
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