马来酸氯苯那敏片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中马来酸氯苯那敏片的详尽概览。马来酸氯苯那敏片的药理分类为其他皮肤科药,ATC分类为取代烷基胺,目前马来酸氯苯那敏片的国内上市企业有356家,包括包头康力药业集团股份有限公司、江西赣南制药有限公司等。此外,还有更多关于马来酸氯苯那敏片的基本信息,如药品说明书、国内上市情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 取代烷基胺
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年02月27日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【警告】
-
对本品过敏者禁用。本品性状发生改变时禁止使用。
【药品名称】
-
通用名称: 马来酸氯苯那敏片
英文名称:Chlorphenamine Maleate Tablets
汉语拼音:Malaisuan Lübennamin Pian
【注册商标】
-
疏敏
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【作用类别】
-
本品为抗过敏类非处方药药品。
【适应症】
-
本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。
【规格】
-
4毫克
【用法用量】
-
口服。成人一次1片,一日3次。
【不良反应】
-
主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
药用PVC片、铝箔,18片/板×3板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H22021240
【生产企业】
-
企业名称:吉林显锋科技制药有限公司
生产地址:农安县显锋街9号
邮政编码:130200
电话号码:0431-83238966
免费电话:400-897-6688
传真号码:0431-83228100
网 址:www.jlxfzy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H14021315
|
马来酸氯苯那敏片
|
4 mg
|
片剂
|
山西双雁药业有限公司
|
山西双雁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-29
|
国药准字H14022038
|
马来酸氯苯那敏片
|
4mg
|
片剂
|
山西省太原晋阳制药厂(有限公司)
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-11
|
国药准字H15020380
|
马来酸氯苯那敏片
|
4mg
|
片剂
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-06
|
国药准字H22026561
|
马来酸氯苯那敏片
|
4mg
|
片剂
|
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
|
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-10
|
国药准字H22023515
|
马来酸氯苯那敏片
|
4mg
|
片剂
|
长春迪瑞制药有限公司
|
长春迪瑞制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-01
|

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
马来酸氯苯那敏片
|
包头康力药业集团股份有限公司
|
国药准字H15020710
|
4mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
马来酸氯苯那敏片
|
江西赣南制药有限公司
|
国药准字H20055638
|
4mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-11-05
|
马来酸氯苯那敏片
|
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
|
国药准字H15020380
|
4mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-05-06
|
马来酸氯苯那敏片
|
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
|
国药准字H22026561
|
4mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-05-10
|
马来酸氯苯那敏片
|
长春迪瑞制药有限公司
|
国药准字H22023515
|
4mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-01
|

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:4mg
- 时间:2012-01-10
- 省份:江苏
- 企业名称:国药集团容生制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:4mg
- 时间:2021-10-09
- 省份:贵州
- 企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
马来酸氯苯那敏注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
2.29
|
2.29
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
马来酸氯苯那敏注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
1.7
|
1.7
|
江苏朗欧药业有限公司
|
上海九州通医药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
马来酸氯苯那敏注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
1.78
|
1.78
|
苏州弘森药业股份有限公司
|
华润医药商业集团上海医药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
马来酸氯苯那敏注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
0.09
|
0.09
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
马来酸氯苯那敏片
|
片剂
|
4mg
|
1000
|
0.03
|
26.7
|
西南药业股份有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
马来酸氯苯那敏
|
|
—
|
|
免疫调节;感染
|
变应性鼻炎;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);埃博拉病毒感染;流感病毒感染;COVID-19后遗症;呼吸道合胞病毒感染;病毒性呼吸道感染
|
查看 | 查看 |
|
马来酸氯苯那敏
|
BAYX-002134
|
拜耳
|
|
免疫调节
|
变应性鼻炎
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
马来酸氯苯那敏
|
|
—
|
天津华津制药有限公司;远大医药(中国)有限公司
|
免疫调节;感染;心血管系统
|
血管性水肿;湿疹
|
查看 | 查看 |
HRH1
|

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2401479
|
马来酸氯苯那敏片
|
吉林新万联医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2300384
|
马来酸氯苯那敏片
|
河北爱普制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-23
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2300746
|
马来酸氯苯那敏片
|
江西仁齐制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-11
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB0701275
|
马来酸氯苯那敏片
|
河南九势制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-12-27
|
2008-09-12
|
制证完毕-已发批件河南省 EX935871719CN
|
查看 |
CYHB1950617
|
马来酸氯苯那敏片
|
云南植物药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-09-07
|
2020-11-24
|
制证完毕-已发批件云南省 1013356861935
|
查看 |

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20182099
|
马来酸氯苯那敏片单剂量、随机、开放性、交叉健康人体空腹和餐后生物等效性试验
|
马来酸氯苯那敏片
|
本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。
|
进行中
|
BE试验
|
云南植物药业有限公司
|
徐州医科大学附属医院
|
2018-12-24
|
CTR20201335
|
马来酸氯苯那敏片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
|
马来酸氯苯那敏片
|
(1)皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性炎、虫咬症、日光性皮炎。 (2)过敏性鼻炎,药物及食物过敏。
|
已完成
|
BE试验
|
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
|
武汉市精神卫生中心
|
2020-07-08
|
CTR20201052
|
马来酸氯苯那敏片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
|
马来酸氯苯那敏片
|
本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎,也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。
|
已完成
|
BE试验
|
仁和堂药业有限公司
|
河南中医药大学第一附属医院
|
2020-06-02
|
CTR20190269
|
马来酸氯苯那敏片在健康受试者中随机开放两制剂单次给药双周期双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
|
马来酸氯苯那敏片
|
本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、 虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎,药物及食物过敏。
|
已完成
|
Ⅰ期
|
华中药业股份有限公司
|
武汉市金银潭医院
|
2019-02-19
|

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台