马来酸氯苯那敏注射液
- 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 取代烷基胺
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年06月18日
修订日期:2010年10月01日
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 马来酸氯苯那敏注射液
英文名称:Chlorphenamine Maleate Injection
汉语拼音:Malaisuan Lübennamin Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
1ml:10mg
【用法用量】
-
成人:肌内注射,一次5~20mg(半~2支)。
【不良反应】
-
嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠,可引起注射部位局部刺激和一过性低血压,少见皮肤瘀斑、出血倾向。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
-
新生儿、早产儿不宜用。
【老年用药】
-
老年人对常用剂量的反应较敏感,应注意适当减量。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部干燥、恶心、腹痛、皮疹;儿童易发生烦燥、焦虑、入睡困难和神经过敏。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
肌注后5~10分钟起效。血浆蛋白结合率约72%。T1/2为12~15小时,主要经肝代谢,中间代谢产物无药理活性。代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
低硼硅玻璃安瓿装,1ml/支,10支/盒
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H41020212
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H22020457
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
—
|
注射剂
|
长春市农安药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-06-21
|
国药准字H44023659
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
广东雷允上药业有限公司
|
广东雷允上药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-04
|
国药准字H42021828
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
武汉爱民制药股份有限公司
|
武汉爱民制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-18
|
国药准字H51022907
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
1ml:10mg
|
注射剂(注射液)
|
四川美大康华康药业有限公司
|
四川美大康华康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-13
|
国药准字H62020568
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
甘肃兰药药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-17
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
马来酸氯苯那敏注射液
|
吉林省盛祥医药药材有限公司
|
国药准字H22020457
|
n
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-06-21
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
广东雷允上药业有限公司
|
国药准字H44023659
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-04
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
武汉爱民制药股份有限公司
|
国药准字H42021828
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-18
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
四川美大康华康药业有限公司
|
国药准字H51022907
|
1ml:10mg
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-13
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
西南药业股份有限公司
|
国药准字H50021466
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:4mg
- 时间:2011-06-17
- 省份:黑龙江
- 企业名称:西南药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:4mg
- 时间:2021-10-09
- 省份:贵州
- 企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
马来酸氯苯那敏片
|
片剂
|
4mg
|
1000
|
0.03
|
26.09
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
马来酸氯苯那敏片
|
片剂
|
4mg
|
1000
|
0.03
|
26.09
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
马来酸氯苯那敏片
|
片剂
|
4mg
|
100
|
0.02
|
1.6
|
北京太洋药业股份有限公司
|
北京太洋药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
马来酸氯苯那敏注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
0.2
|
0.2
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
马来酸氯苯那敏注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
0.1
|
0.095
|
河南华利制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
南京泽恒医药技术开发有限公司
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
1ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-13
|
3类
|
上海朝晖药业有限公司
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
1ml:10mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-05-12
|
|
石家庄四药有限公司
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-01-09
|
|
南京丰恺思药物研发有限公司
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
1ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
3类
|
湖北民康制药有限公司
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-05
|
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0509550
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂
|
仿制
|
6
|
2006-03-08
|
2009-04-27
|
制证完毕-已发批件浙江省 EG706946578CN
|
查看 |
CYHB2201521
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
湖北美林药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2350606
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
湖北民康制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-01
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2350605
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
湖北民康制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-01
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2350794
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
新乡市常乐制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-27
|
—
|
—
|
查看 |
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