肝素钠
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 肝素钠
- 英文名称: Heparin Sodium
- 其他名称: 标准肝素、海普林、美得喜、普通肝素钠、未分组肝素钠、Calciparine、Hepathrom、Hepudiod、Lipohepin、Panheprin、Unfractionated Sodium Heparin
【适应症及用法用量】
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用于早期冻疮、皲裂、溃疡、湿疹及浅表性静脉炎和软组织损伤。
剂型 规格 乳膏剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 外用用法用量详情: 一日2～3次，涂于患处。
-
闭合性浅表软组织挫伤(恢复期)。
剂型 规格 外用凝胶剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 外用用法用量详情: 一日2次，以本凝胶适量涂于患处及周围，并温和按摩数分钟。
-
用于血液透析或血液过滤时，防止体外循环过程中血液凝固及预防血栓形成。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 血管内注射、皮下注射、静脉注射用法用量详情: 皮下注射、静脉注射：剂量单位以抗Ⅹa因子活性单位(anti-ⅩaIU)计算，血液透析、血液灌流。（1）单次剂量：常规治疗病人，静脉快速注射70～80anti-ⅩaIU/公斤体重。（2）连续剂量：初次急性病人，开始前静脉快速注射30～40anti-ⅩaIU/公斤体重，继以静脉输注每小时10～15anti-ⅩaIU/公斤体重。（3）有出血危险的危重病人，开始前静脉快速注射10～15anti-ⅩaIU/公斤体重，继以静脉输注每小时5anti-ⅩaIU/公斤体重。（4）特殊情况(如体重＞60公斤，病人体重减轻/增加或血液状态改变)剂量应根据需要个体化调整。血管内注射（低分子量肝素钠）：（1）血液透析不超过4小时：每次透析开始时，应从血管通道动脉端注入5000IU或100IU/kg，透析中不再增加剂量。（2）血液透析超过4小时，每延长1小时须追加上述剂量的四分之一或根据血透最初观察到的效果进行调整。但当透析装置出现丝状体纤维蛋白时，应再给予50～100IU/kg的剂量。或（3）根据患者的综合情况和血透条件确定剂量。于透析开始从透析管道动脉端一次性注入。对没有出血危险的患者，根据体重使用下列起始剂量。体重Kg血透时起始注射剂量＜500.3ml（3200 IUaXa）50-690.4ml（4250 IUaXa）≥700.6ml（6400 IUaXa）
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与阿斯匹林联合使用，预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗塞的缺血并发症。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 低分子量肝素钠：按体重120IU/kg，每日二次，最大剂量为10000IU/12小时，至少治疗6天。
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各种原因引起的弥散性血管内凝血(DIC)。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 皮下注射、静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 肝素钠：深部皮下注射：首次5000～10000单位，以后每8小时8000～10000单位或每12小时15000～20000单位；每24小时总量约30000～40000单位，一般均能达到满意的效果。静脉注射：首次5000～10000单位，之后，或按体重每4小时100单位/kg，用氯化钠注射液稀释后应用。静脉滴注：每日20000～40000单位，加至氯化钠注射液1000ml中持续滴注。滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉滴注、静脉注射用法用量详情: 静脉注射：按体重一次注入50单位/kg，以后每4小时给予50～100单位；静脉滴注：按体重注入50单位/kg，以后按体表面积24小时给予每日20000单位/m2，加入氯化钠注射液中缓慢滴注。 -
人群: 老人
给药途径: 皮下注射、静脉滴注、静脉注射用法用量详情: 60岁以上老年人，尤其是老年妇女对该药较敏感，用药期间容易出血，应减量并加强用药随访。
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预防与手术有关的深静脉血栓形成（DVT）。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 注射用低分子量肝素钠：手术前1～2小时，深部皮下注射2500IU，手术后每天皮下注射2500IU，连续用药5天。在一些患者中延长疗程至静脉血栓形成因素消除和患者不需卧床为止。体重低于40kg和高于100kg的患者，应根据临床监测情况相应调整剂量。肝素钠注射液：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深部静脉血栓。在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射，但麻醉方式应避免硬膜外麻醉，然后每隔8-12小时5000单位，共约 7日。低分子量肝素钠注射液：（1）伴有血栓栓塞并发症危险的大手术：术前1－2小时皮下注射2500IU，术后每日皮下注射2500IU，直到患者可活动，一般需5－7天或更长。（2）具有其它危险因素的大手术和矫形手术：术前晚间皮下注射5000IU，术后每晚皮下注射5000IU。治疗须持续到患者可活动为止，一般需5－7天或更长。也可术前1－2小时皮下注射2500IU，术后8－12小时皮下注射2500IU，然后每日早晨皮下注射5000IU。或者（1）普外手术：术前2小时皮下注射0.3ml，此后每24小时一次，需持续到患者开始自由活动，一般在术后7天。（2）骨科手术：术前12小时和术后12小时皮下注射0.4ml(4250I.U.aXa)，视患者形成血栓的危险程度确定剂量。术后治疗每日一次，需持续到患者开始自由活动，一般至少持续10天。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 注射用低分子量肝素钠：肾衰患者用于预防目的给药时无需调整剂量。严重的肾功能损害患者禁用。 -
人群: 老人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 注射用低分子量肝素钠：用于预防时老年患者无需调整剂量。低分子肝素钠注射液：老年患者用药时无需调整剂量。肝素钠注射液：60岁以上老年人，尤其是老年妇女对该药较敏感，用药期间容易出血，应减量并加强用药随访。
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治疗急性深部静脉血栓。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 低分子量肝素钠每日一次用法：200IU/kg体重，皮下注射每日一次，每日总量不可超过18000IU。每日二次用法：100IU/kg体重，皮下注射每日二次，该剂量适用于出血危险较高的患者。通常治疗中无需监测，但可进行功能性抗-Xa测定。皮下注射后3-4小时取血样，可测得最大血药浓度。推荐的血药浓度范围为0.5-1.0IU抗-Xa/ml。治疗至少需要5天。
-
治疗血栓栓塞性疾病。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 皮下注射、静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 低分子量肝素钠：每日2次皮下给药，0.4-0.6ml(4250-6400I.U.aXa)，通常疗程为10天。肝素钠：（1）深部皮下注射：首次5000～10000单位，以后每8小时8000～10000单位或每12小时15000～20000单位；每24小时总量约30000～40000单位，一般均能达到满意的效果。（2）静脉注射：首次5000～10000单位，之后，或按体重每4小时100单位/kg，用氯化钠注射液稀释后应用。（3）静脉滴注：每日20000～40000单位，加至氯化钠注射液1000ml中持续滴注。滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。
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肝素钠含片：用于预防脑血栓、动脉血栓。
剂型 规格 含片 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 舌下给药用法用量详情: 一日3次，每次2400~4800anti-XaIU（以抗Xa因子活性单位（anti-XaIU）计算）舌下含服。
【注意事项】
- 由于分子量不同，抗Xa活性及剂量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。应特别注意并遵守相应的产品的使用方法。当有肝素诱导的血小板减少症病史的患者使用低分子量肝素钠注射液时，应特别小心。与其它抗凝剂相同，在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉中，同时使用低分子量肝素，极少有椎管内血肿导致长期或永久性瘫痪的报导。当术后保留硬膜外导管时，可能增大出现上述症状的危险。需进行神经学检测。建议在使用低分子量肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降(低于原值的30%～50%)，应停用本药。肝素钠封管注射液：用于维持静脉内注射装置(如留置针、导管)的管腔通畅，可于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用药。使用时应注入足够的量以充满整个血管通路装置器械。每次使用相关器械时，都应更换新的溶液。如果所使用的药物与肝素钠有配伍禁忌，则应在给药前、后用生理盐水冲洗整个装置，在第二次冲洗后再将本药注入进行封管。本药还可用于实验室采血试验的每次抽血之后。当肝素钠会影响血样的试验结果时，则应在每次抽血前抽净本溶液并弃去。老年患者用于治疗血栓时应测定抗Xa活性。皮下用药须知：应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头扎入皮肤皱褶内注射。
【参考文献】
- 1.说明书-低分子肝素钠注射液【Vetter Pharma-Fertigung GmbH德国】
- 2.说明书-低分子量肝素钠注射液【江苏江山制药有限公司】
- 3.说明书-低分子量肝素钠注射液【吉林华康药业股份有限公司】
- 4.说明书-低分子肝素钠注射液【意大利阿尔法韦士曼制药公司】
- 5.说明书-低分子量肝素钠注射液【昆明积大制药有限公司】
- 6.说明书-低分子量肝素钠注射液【杭州九源基因工程有限公司】
- 7.说明书-低分子量肝素钠注射液【百正药业股份有限公司】
- 8.说明书-低分子量肝素钠注射液【齐鲁制药有限公司】
- 9.说明书-注射用低分子量肝素钠【江苏万邦生化医药股份有限公司】
- 10.说明书-注射用低分子量肝素钠【江苏万邦生化医药股份有限公司】
- 11.说明书-低分子量肝素钠凝胶【齐鲁制药有限公司】
- 12.说明书-肝素钠封管注射液【常州千红生化制药股份有限公司】
- 13.说明书-肝素钠封管注射液【药品上市许可持有人华北制药股份有限公司注册】
- 14.说明书-肝素钠封管注射液【山东省惠诺药业有限公司】
- 15.说明书-肝素钠封管注射液【山东省惠诺药业有限公司】
- 16.说明书-肝素钠封管注射液【湖南科伦制药有限公司】
- 17.说明书-肝素钠注射液【常州千红生化制药股份有限公司】
- 18.说明书-肝素钠注射液【康普药业股份有限公司】
- 19.说明书-肝素钠注射液【上海上药第一生化药业有限公司】
- 20.说明书-肝素钠注射液【华北制药股份有限公司】
- 21.说明书-肝素钠乳膏【山东博士伦福瑞达制药有限公司】
- 22.说明书-肝素钠乳膏【海南海神同洲制药有限公司】
- 23.说明书-肝素钠乳膏【山东博士伦福瑞达制药有限公司】
- 24.说明书-肝素钠乳膏【哈药集团生物工程有限公司】
- 25.说明书-肝素钠含片【北京博康健基因科技有限公司】
- 26.说明书-肝素钠注射液【常州千红生化制药股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.有自发出血倾向者。
- 3.血液凝固迟缓[如血友病、血小板减少、紫癜]者。
- 4.创伤者。
- 5.溃疡病患者。
- 6.严重肝功能不全者。
- 7.严重高血压、颅内出血患者。
- 8.产后出血者。
- 9.先兆流产者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-heparin lock flush solution injection, heparin lock flush solution injection(Syrex, Neptune, NJ)
- 2.说明书-heparin lock flush solution, heparin lock flush solution(American Pharmaceutical Partners,Inc, Schaumburg, IL)
- 3.说明书-heparin sodium intravenous, subcutaneous injection, heparin sodium intravenous, subcutaneous injection(APP Pharmaceuticals LLC, Schaumburg, IL)
- 4.说明书-肝素钠乳膏(山东博士伦福瑞达制药有限公司)
- 5.说明书-肝素钠乳膏(湖北恒安药业有限公司)
- 6.说明书-肝素钠注射液(上海上药第一生化药业有限公司)
- 7.说明书-肝素钠注射液(华北制药股份有限公司)
- 8.说明书-肝素钠注射液(常州千红生化制药股份有限公司)
- 9.FDA-Heparin Sodium Injection(FRESENIUS KABI USA)
- 10.Lexicomp-Heparin
- 11.文献资料-Chest,2004
- 12.文献资料-Chest,2008
- 13.文献资料-Circulation,2007
- 14.文献资料-Drug Intell Clin Pharm,1977
- 15.文献资料-J Clin Oncol,2007
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 1.60岁以上老年人(尤其是老年女性)对本药较为敏感，用药期间易导致出血，应加强用药随访 2.老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-heparin lock flush solution, heparin lock flush solution(American Pharmaceutical Partners,Inc, Schaumburg, IL)
- 2.说明书-heparin lock flush solution injection, heparin lock flush solution injection(Syrex, Neptune, NJ)
- 3.说明书-heparin sodium intravenous, subcutaneous injection, heparin sodium intravenous, subcutaneous injection(APP Pharmaceuticals LLC, Schaumburg, IL)
- 4.说明书-肝素钠乳膏(山东博士伦福瑞达制药有限公司)
- 5.说明书-肝素钠乳膏(湖北恒安药业有限公司)
- 6.说明书-肝素钠注射液(上海上药第一生化药业有限公司)
- 7.说明书-肝素钠注射液(华北制药股份有限公司)
- 8.说明书-肝素钠注射液(常州千红生化制药股份有限公司)
- 9.FDA-Heparin Sodium Injection(FRESENIUS KABI USA)
- 10.Lexicomp-Heparin
- 11.文献资料-Chest,2004
- 12.文献资料-Chest,2008
- 13.文献资料-Circulation,2007
- 14.文献资料-Drug Intell Clin Pharm,1977
- 15.文献资料-J Clin Oncol,2007
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 新生儿用于维持静脉内注射装置的通畅时，应使用不含防腐剂的肝素钠注射液 婴幼儿24小时内频繁使用本药还应考虑肝素的药物积累 儿童用药遵循具体用法用量。
- 安全 儿童用药遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-heparin lock flush solution, heparin lock flush solution(American Pharmaceutical Partners,Inc, Schaumburg, IL)
- 2.说明书-heparin lock flush solution injection, heparin lock flush solution injection(Syrex, Neptune, NJ)
- 3.说明书-heparin sodium intravenous, subcutaneous injection, heparin sodium intravenous, subcutaneous injection(APP Pharmaceuticals LLC, Schaumburg, IL)
- 4.说明书-肝素钠乳膏(山东博士伦福瑞达制药有限公司)
- 5.说明书-肝素钠乳膏(湖北恒安药业有限公司)
- 6.说明书-肝素钠注射液(上海上药第一生化药业有限公司)
- 7.说明书-肝素钠注射液(华北制药股份有限公司)
- 8.说明书-肝素钠注射液(常州千红生化制药股份有限公司)
- 9.FDA-Heparin Sodium Injection(FRESENIUS KABI USA)
- 10.Lexicomp-Heparin
- 11.文献资料-Chest,2004
- 12.文献资料-Chest,2008
- 13.文献资料-Circulation,2007
- 14.文献资料-Drug Intell Clin Pharm,1977
- 15.文献资料-J Clin Oncol,2007
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
