肝素钠含片

【说明书修订日期】

核准日期：
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 肝素钠含片
英文名称：Heparin Sodium Buccal Tablets
汉语拼音：Gansuna Hanpian

【成份】

主要成分：低抗凝肝素钠

【性状】

本品为白色或类白色含片；味甜。

【适应症】

用于预防脑血栓、动脉血栓。

【规格】

2400抗Xa因子国际单位。

【用法用量】

含服。一日3次，每次1-2片舌下含服或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者可发生发热、皮疹、瘙痒、结合膜炎、哮喘、心前区紧迫感及呼吸短促过敏反应。偶见一过性脱发、腹泻、骨质疏松和自发性骨折。长期使用有时可形成血栓，可能是抗凝血酶Ⅲ耗竭的结果。

【禁忌】

1．对肝素过敏者禁用。
2．有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者（如血友病、紫癜、血小板减少）禁用。
3．溃疡病患者禁用。
4．创伤、产后出血者禁用。
5．严重肝功能不全患者禁用。

【注意事项】

1．60岁以上老年人。尤其是老年女性对肝素较为敏感，用药期间容易出血，应注意用量。
2．对诊断的干扰：可延长凝血酶原时间，使磺溴酞钠（BSP）试验潴留时间延长而呈假阳性反应，导致T₃、T₄浓度增加，从而抑制垂体促甲状腺激素的释放。
3．下列情况慎用：①有过敏性疾病及哮喘病史者；②口腔手术；③月经量过多者。
4．当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠最后期或产后，有增加母体出血危险，须慎用。

【儿童用药】

未见详细资料。

【老年用药】

慎用，剂量遵医嘱。

【药物相互作用】

1．与下列药合用，可加重出血危险：①香豆素及其衍生物。可导致严重的因子IX缺乏而至出血；②阿司匹林及非甾体消炎镇痛药，包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小板功能，并诱发胃肠道溃疡出血；③双嘧达莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能；④肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血；⑤利尿酸、组织纤溶酶原激活物、尿激酶、链激酶等。
2．甲巯咪唑（他巴唑）、丙硫氧嘧啶等与本品有协同作用。
3．下列药物与本品有配伍禁忌：卡那霉素、阿米卡星、柔红霉素、乳糖酸红霉素、硫酸庆大霉素、氢化可的松琥珀酸钠、多黏菌素B、阿霉素、妥布霉素、万古霉素、头孢孟多、头孢氧哌唑、头孢噻吩钠、氯喹、氯丙嗪、异丙嗪、麻醉性镇痛药。

【药物过量】

早期逾量的表现有黏膜和伤口出血，刷牙时齿龈渗血，皮肤瘀斑或紫癜、鼻衄、月经量过多等。严重时有内出血征象，表现为腹痛、腹胀、背痛、麻痹性肠梗阻、咯血、血尿、血便及持续性头痛。严重者甚至可使心脏停搏。本品过量所致自发性出血，可用1％的硫酸鱼精蛋白缓慢静脉滴注解救（每1mg硫酸鱼精蛋白可中和100Y的肝素钠）。

【药理毒理】

由于本品具有带强负电荷的理化特性，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）结合，而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。其后涉及阻止血小板凝集和破坏，妨碍凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原变为凝血酶；抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。本品可使血清浊度及中性脂肪减低，β/α脂蛋白比值减小，大部分胆固醇降低。

【药代动力学】

未见详细资料。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑泡罩包装。1、2×12片/板/盒，2、10片/板/盒。

【有效期】

暂定36个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0809)-2002

【批准文号】

国药准字H11022507

【生产企业】

企业名称：北京博康健基因科技有限公司
生产地址：北京市昌平区星火街7号
邮政编码：102200
电话号码：010-58695753 80117799
传真号码：010-58695792 69726133
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