芦丁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月09日
修改日期:2016年01月28日
修改日期:2016年05月09日

【警告】

当药品性状发生改变时禁止服用
请将此药品放在儿童不能接触的地方

【药品名称】

通用名称: 芦丁
英文名称:Rutin Tablets
汉语拼音:Luding Pian

【成份】

化学名称:本品主要成份及其化学名称为芦丁
化学结构式:

分子式:C27H30O16·3H2O
分子量:664.57

【性状】

本品为黄色或黄绿色片。

【适应症】

主要用于脆性增加的毛细血管出血症,也用于高血压脑病、脑出血、视网膜出血、出血性紫癜、急性出血性肾炎、再发性鼻出血、创伤性肺出血、产后出血等的辅助治疗。

【规格】

20mg

【用法用量】

成人常用量 口服一次20~40mg(1~2片),每日3次。

【不良反应】

尚未明确。

【禁忌】

尚未明确。

【注意事项】

尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未明确。

【儿童用药】

尚未明确。

【老年用药】

尚未明确。

【药物相互作用】

尚未明确。

【药物过量】

尚未明确。

【药理毒理】

本品为维生素P属的一种,是一种脱氢黄素酮的糖苷。在食物中常与维生素C共存。维生素P是一种氢的传递体,可能参与体内化还原酶的作用,能影响甲状腺的活动,并使肾上腺素免于化,在体内,能增强维生素C的作用和促进维生素C在体内蓄积,体内缺乏时毛细血管脆性增加,其主要药理作用是维持血管弹性,增强毛细血管抵抗力,降低其脆性与通透性,并促进其细胞增生和防止血细胞凝集。也有抗炎和抗过敏作用。

【药代动力学】

本品几乎不溶于水,难溶于脂肪,口服吸收极少,其药代动力学尚不明确。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《部颁标准化学药品及制剂第一册》WS1-50(B)-89

【批准文号】

国药准字H12020173

【生产企业】

企业名称:天津力生制药股份有限公司
生产地址:天津市西青经济开发区赛达北一道16号
邮政编码:300385
电话号码:022-27366012
传真号码:022-27364239
网址:www.lishengpharma.com
免费咨询电话:4006490098
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 78
  • 国产上市企业数 78
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13021353
芦丁片
20mg
片剂
河北冀衡药业股份有限公司
河北冀衡药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-02
国药准字H20046682
芦丁片
20mg
片剂
周至年青保制药有限公司
周至年青保制药有限公司
化学药品
国产
2021-05-17
国药准字H31021198
芦丁片
20mg
片剂
上海上药信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2020-01-16
国药准字H13022305
芦丁片
20mg
片剂
河北天成药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H11020003
芦丁片
20mg
片剂
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
芦丁片
周至年青保制药有限公司
国药准字H20046682
20mg
片剂
中国
在使用
2021-05-17
芦丁片
河北冀衡药业股份有限公司
国药准字H13021353
20mg
片剂
中国
在使用
2020-09-02
芦丁片
四川康福来药业集团有限公司
国药准字H51020803
20mg
片剂
中国
在使用
2020-10-28
芦丁片
甘肃兰药药业有限公司
国药准字H20073505
20mg
片剂
中国
在使用
2020-07-23
芦丁片
天津力生制药股份有限公司
国药准字H12020173
20mg
片剂
中国
在使用
2020-09-02

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药品中标情况

药品规格: 268
中标企业: 7
中标省份: 24
最低中标价0.01
规格:20mg
时间:2012-04-09
省份:陕西
企业名称:临汾宝珠制药有限公司
最高中标价0
规格:20mg
时间:2022-02-25
省份:贵州
企业名称:临汾宝珠制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
芦丁片
片剂
20mg
100
0.06
5.5
云鹏医药集团有限公司
云鹏医药集团有限公司
海南
2014-10-31
芦丁片
片剂
20mg
100
0.06
5.5
山西太原药业有限公司
山西太原药业有限公司
广西
2016-07-01
芦丁片
片剂
20mg
100
0.04
3.6
云鹏医药集团有限公司
江西
2016-07-07
芦丁片
片剂
20mg
100
0.03
3.43
天津力生制药股份有限公司
江西
2016-07-07
芦丁片
片剂
20mg
100
0.04
4.2
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
河北
2021-06-30
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国家集中采购情况

中选企业

6

最高中选单价

0.08

亚宝药业集团股份有限公司

最高降幅

60

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.04

多多药业有限公司

最低降幅

20

亚宝药业集团股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
曲克芦丁片
多多药业有限公司
片剂
100片/瓶
1年
4
2022-01-24
曲克芦丁片
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
片剂
100片/瓶
1年
4.12
2022-01-24
曲克芦丁片
天方药业有限公司
片剂
100片/瓶
1年
5.85
2021-12-17
曲克芦丁片
山西太原药业有限公司
片剂
100片/瓶
1年
6.5
2022-01-24
曲克芦丁片
亚宝药业集团股份有限公司
片剂
100片/瓶
1年
8.1
2022-01-24

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0500871
芦丁片
天津力生制药股份有限公司
补充申请
2005-04-21
2006-04-07
已发批件天津市 EP939429696CN
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CYHB0601689
芦丁片
广西千方药业有限公司
补充申请
2007-04-19
2008-06-01
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EX028995801CN
查看
Y0415652
芦丁片二十二种(见附
西安美辰药业有限公司
2005-01-17
已发件 陕西省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品