双香豆素片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:双香豆素
英文名称:Dicoumarol Tablets
汉语拼音:Shuangxiangdousu Pian

【成份】

本品主要成分为双香豆素
化学名称为:3,3'-亚甲基双[4-羟基-2H-1-苯并吡喃-2-酮]
分子式:C19H12O6
分子量:336.31

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于预防及治疗血管内血栓栓塞性疾病,施行手术或受伤后血栓性静脉炎、肺栓塞、心肌梗塞及心房纤颤引起的栓塞。
适用于需长期维持抗凝者。
对急性动脉闭塞,需迅速抗凝时,一般先用肝素控制危状,再用本品维持治疗。
遗传性易栓症需长期抗凝者,与肝素合并用药3~5天,再以本品长期维持抗凝。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服,第一天2~3次,每次0.1g(2片),第二天以后每日1~2次,每次0.05g(1片)。
根据凝血酶原时间决定增减剂量,凝血酶原时间宜控制在25~30秒(正常值12秒)或INR值2~3。
维持量0.05~0.1g(1~2片),1日1次。
极量每次0.3g(6片)。
与肝素联合应用可达到满意效果。
具体方法是:在24~48小时内静注肝素5000~10000u(分4~8次静注),或在24小时内静滴肝素15000~20000u, 同时口服双香豆素片,第一次0.2~0.3g(4~6片),以后用维持量每天0.05~0.1g(1~2片),并参考凝血酶原时间的数值来调整剂量。

【不良反应】

过量易致出血,最常见的是无症状的血尿、瘀斑、鼻衄、齿龈出血和咯血。
个别病人可出现头昏、恶心、腹泻、皮肤过敏反应,严重持续性头疼、腹疼、背疼。
长期服用如突然停药,部分病人于1~3个月内可加重冠状动脉闭塞及栓塞形成。

【禁忌】

有出血倾向、妊娠、严重肝肾功能不全、严重高血压、活动性消化性溃疡、亚急性感染性心内膜炎等禁用。
恶病质、衰弱、发热、活动性肺结核、充血性心力衰竭、月经过多、先兆流产等慎用。

【注意事项】

本品起效慢,难应急需,在治疗开始1~2天内多与肝素合用。
用药过程中定期检查凝血酶原时间。
长期口服停药时,要逐渐减量。

【药物相互作用】

本品与保泰松水杨酸类、 羟基保泰松、消炎痛、对氨基水杨酸、甲灭酸、氯苯丁酯、水合氯醛奎宁奎尼丁、同化激素、氯霉素四环素类、磺胺类、甲磺丁脲、安妥明、消胆胺合用时,因竞争血浆蛋白结合,使本品血中游离型增加,增强了本品的抗凝血作用,增加出血倾向。
本品与导眠能、灰黄霉素、苯巴比妥、苯妥英利福平维生素K、口服避孕药、肾上腺皮质激素、雌激素等合用时,因肝药酶活性被诱导,增加本品降解,故降低本品的疗效,应调整本品的用量。

【药理作用】

本品为人工合成的抗凝血药物。
其抗凝血作用与肝素不同,主要与维生素K发生可逆性竞争,抑制依赖维生素K的Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血因子在肝细胞中的合成,使凝血酶原含量降低,防止血栓的形成。
由于本品对已合成的凝血因子无直接作用,故起效缓慢,一般口服给药后3~5天作用达高峰;又由于本品停用后须待凝血因子恢复到一定水平后作用才消失,故在低凝血酶原血症出现时停药,作用仍可维持2~10天。
本品还能降低凝血酶诱导的血小板聚集反应,但无体外抗凝血作用。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H31021136

【生产企业】

企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
企业简称:信谊
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31021136
双香豆素片
50mg
片剂
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2020-09-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双香豆素片
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H31021136
50mg
片剂
中国
在使用
2020-09-29

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
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企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

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最高降幅

中选批次

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最低中选单价

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最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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