维A酸
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 其他抗肿瘤药
- ATC分类: 抗痤疮药/ 局部用抗痤疮药/ 治疗痤疮用视黄醇类药物
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 维A酸
- 英文名称: Tretinoin
- 其他名称: 艾力可、邦力迪维、德美克A、蕾婷A、丽英、罗复生、全反式维A酸、唯爱、维甲酸、维生素A酸、维生素甲酸、维特明、Aberet、Acticin、Ailik、Airol、All-trans Retinoic Acid、ALTRENO、Atralin、Avita、Dermairol、Renova、Retin-A、Retinoic Acid、Retinova、Tretinoinum、Vesanoid、Vitamin A Acid、Vitinoin
【适应症及用法用量】
-
用于治疗痤疮、扁平苔藓、白斑、毛发红糠疹、面部糠疹、多发性寻常疣及多种角化异常性皮肤病，亦用于银屑病、鱼鳞病的辅助治疗。
剂型 规格 乳膏剂、片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 外用、口服用法用量详情: 乳膏剂：每晚1次，于睡前将药轻轻涂于患处。银屑病、鱼鳞病等皮疹位于遮盖部位的可一日1-3次或遵医嘱。片剂：每日2～3次，每次10mg。
-
用于治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)，并可作为维持治疗。
剂型 规格 片剂、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 胶囊：每日40～80mg(最高不超过0.12g)，分2～4次口服，疗程4～8周。片剂：按体表面积每天45mg/m2，每日最高总量不超过0.12g，分2～4次服用，疗程4～8周。根据治疗反应调整用量。达完全缓解后，还应给予标准化治疗。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-维A酸片【山东良福集团制药有限公司】
- 2.说明书-维A酸片【山东良福制药有限公司】
- 3.说明书-维A酸片【上海长城药业有限公司】
- 4.说明书-维A酸片【山东良福制药有限公司】
- 5.说明书-维A酸胶囊【重庆华邦制药有限公司】
- 6.说明书-维A酸乳膏【重庆华邦制药有限公司】
- 7.说明书-维A酸乳膏【湖北康正药业有限公司】
- 8.说明书-维A酸乳膏【湖南迪诺制药股份有限公司】
- 9.说明书-维A酸乳膏【湖北恒安芙林药业股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药或维生素A衍生物过敏者。
- 2.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者。
- 3.严重肝、肾功能损害者。
- 4.妊娠期妇女。
- 5.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-维A酸乳膏(湖北人福成田药业有限公司)
- 2.说明书-维A酸乳膏(重庆华邦制药有限公司)
- 3.说明书-维A酸片(上海长城药业有限公司)
- 4.说明书-维A酸片(山东良福制药有限公司)
- 5.Lexicomp-Tretinoin
- 6.文献资料-中华中医药杂志,2013
- 7.文献资料-中华皮肤科杂志,2016
- 8.文献资料-中华皮肤科杂志,2019
- 9.文献资料-中国癌症杂志,2015
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
- 【参考文献】
- 1.说明书-维A酸乳膏(湖北人福成田药业有限公司)
- 2.说明书-维A酸乳膏(重庆华邦制药有限公司)
- 3.说明书-维A酸片(上海长城药业有限公司)
- 4.说明书-维A酸片(山东良福制药有限公司)
- 5.Lexicomp-Tretinoin
- 6.文献资料-中华中医药杂志,2013
- 7.文献资料-中华皮肤科杂志,2016
- 8.文献资料-中华皮肤科杂志,2019
- 9.文献资料-中国癌症杂志,2015
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 儿童慎用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-维A酸乳膏(湖北人福成田药业有限公司)
- 2.说明书-维A酸乳膏(重庆华邦制药有限公司)
- 3.说明书-维A酸片(上海长城药业有限公司)
- 4.说明书-维A酸片(山东良福制药有限公司)
- 5.Lexicomp-Tretinoin
- 6.文献资料-中华中医药杂志,2013
- 7.文献资料-中华皮肤科杂志,2016
- 8.文献资料-中华皮肤科杂志,2019
- 9.文献资料-中国癌症杂志,2015
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级(外用制剂)和D级(口服制剂)。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘。
- 2.动物试验中，局部给药后观察到精子数或精子活力轻度降低、不能存活的胚胎数和百分比轻度增加。皮肤局部给药后是否对动物有致畸性存在争议，口饲给药后观察到致畸性和非致畸性胎仔毒性(如胚胎死亡、流产呈剂量相关性增加)。
- 3.与其他维生素A类药一样，妊娠早期全身使用本药有强致畸性，可产生一系列出生缺陷(即视黄酸胚胎病)，包括中枢神经系统、颅面部、心血管和胸腺畸形。本药的致畸性呈剂量依赖性，因胚胎正常形态的形成和分化需内源性维生素，维生素A和维A酸浓度过低或缺乏也可能致畸。
- 4.本药局部给药后吸收量低，但吸收后可能导致胎儿暴露。妊娠早期妇女局部使用本药通常不增加先天畸形、自然流产的风险，但有母亲局部给药后婴儿出现类似于口服维A酸类药后观察到的严重出生缺陷的报道(相关性尚不明确)。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女禁用本药口服制剂，使用本药外用制剂应权衡利弊。国内厂家建议妊娠早期禁用本药外用制剂。
- 2.育龄妇女使用本药外用制剂期间应避孕。育龄妇女及其配偶口服本药期间及服药前3个月和服药后1年内应严格避孕,用药前和停药后应进行妊娠试验(血清或尿妊娠试验灵敏度大于50mU/ml)。
- 【参考文献】
- 1.说明书-AVITA(R) topical cream, 0(025%, tretinoin topical cream, 0.025%. Mylan Pharmaceuticals,Inc, Morgantown, WV)
- 2.说明书-VESANOID(R) oral capsules, tretinoin oral capsules(Roche Pharmaceuticals, Nutley, NJ)
- 3.说明书-维A酸乳膏(湖北人福成田药业有限公司)
- 4.说明书-维A酸乳膏(重庆华邦制药有限公司)
- 5.说明书-维A酸片(上海长城药业有限公司)
- 6.FDA-Tretinoin Cream(Valeant Dermatology)
- 7.FDA-Tretinoin Gel(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
- 8.FDA-Tretinoin Lotion(Dow Pharmaceutical Sciences)
- 9.Lexicomp-Systemic
- 10.文献杂志-Acta Haematol,2005
- 11.文献杂志-Am J Med Genet A,2005
- 12.文献杂志-Ann Pharmacother,1998
- 13.文献杂志-Brain Dev,2000
- 14.文献杂志-Breastfeed Med,2018
- 15.文献杂志-Drugs,2013
- 16.文献杂志-J Am Acad Dermatol,1998
- 17.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
- 18.文献杂志-Lancet,1992
- 19.文献杂志-Lancet,1993
- 20.文献杂志-Med J Aust,1998
- 21.文献杂志-Teratology,1994
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药方案】
- 1.哺乳期妇女慎用本药外用制剂，国内厂家建议哺乳期妇女禁用本药外用制剂。开始使用本药口服制剂前应停止哺乳。
- 2.哺乳期妇女面部痤疮使用局部给药治疗优于全身给药，但应避免大面积长期用药。用药后避免乳儿直接接触用药区域。
- 【参考文献】
- 1.说明书-AVITA(R) topical cream, 0(025%, tretinoin topical cream, 0.025%. Mylan Pharmaceuticals,Inc, Morgantown, WV)
- 2.说明书-VESANOID(R) oral capsules, tretinoin oral capsules(Roche Pharmaceuticals, Nutley, NJ)
- 3.说明书-维A酸乳膏(湖北人福成田药业有限公司)
- 4.说明书-维A酸乳膏(重庆华邦制药有限公司)
- 5.说明书-维A酸片(上海长城药业有限公司)
- 6.FDA-Tretinoin Cream(Valeant Dermatology)
- 7.FDA-Tretinoin Gel(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
- 8.FDA-Tretinoin Lotion(Dow Pharmaceutical Sciences)
- 9.Lexicomp-Systemic
- 10.文献杂志-Acta Haematol,2005
- 11.文献杂志-Am J Med Genet A,2005
- 12.文献杂志-Ann Pharmacother,1998
- 13.文献杂志-Brain Dev,2000
- 14.文献杂志-Breastfeed Med,2018
- 15.文献杂志-Drugs,2013
- 16.文献杂志-J Am Acad Dermatol,1998
- 17.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
- 18.文献杂志-Lancet,1992
- 19.文献杂志-Lancet,1993
- 20.文献杂志-Med J Aust,1998
- 21.文献杂志-Teratology,1994
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- 用药方案
- 参考文献
