维A酸胶囊
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 其他抗肿瘤药
- ATC分类: 抗痤疮药/ 系统用抗痤疮药/ 治疗痤疮的
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：维A酸胶囊
商品名称：迪维
英文名称：Tretinoin Capsules
汉语拼音：Wei A Suan Jiaonang
【成份】
-
本品主要成份为：全反式维A酸。
【性状】
-
本品为胶囊，内含淡黄色颗粒。
【适应症】
-
用于治疗急性早幼粒细胞白血病（APL），并可作为维持治疗药物。
【规格】
-
20mg
【用法用量】
-
每日40～80mg(最高不超过0.12g)，分2～4次口服，疗程4～8周。
【不良反应】
-
皮肤粘膜干燥、消化道反应、头晕及关节痛，停药后消失。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
【特殊人群用药】
-
妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理作用】
-
本品是一种肿瘤细胞诱导分化剂，不仅能维持正常上皮细胞的分化作用，而且可使白血病细胞分化为具有正常表现型功能的血细胞，体外可抑制癌细胞增殖。
【贮藏】
-
避光，密封，在阴凉干燥处保存。
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
-
国药准字H10950191
【生产企业】
-
企业名称：重庆华邦制药有限公司
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维A酸胶囊
|
重庆华邦制药有限公司
|
国药准字H10950191
|
20mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-03
|
|
维A酸胶囊
|
山东良福制药有限公司
|
国药准字H20243246
|
10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.72
- 规格：10mg
- 时间：2023-01-10
- 省份：湖北
- 企业名称：山东良福制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2024-10-11
- 省份：广东
- 企业名称：山东良福制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维A酸乳膏
|
软膏剂
|
15g:15mg
|
1
|
8.6
|
8.6
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
|
维A酸乳膏
|
软膏剂
|
10g:10mg
|
1
|
6.7
|
6.7
|
北京双吉制药有限公司
|
北京双吉制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
|
维A酸乳膏
|
软膏剂
|
15g:3.75mg
|
1
|
9.12
|
9.12
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
|
维A酸乳膏
|
软膏剂
|
15g:15mg
|
1
|
10.01
|
10.01
|
遂成药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
维A酸乳膏
|
软膏剂
|
15g:3.75mg
|
1
|
8.38
|
8.38
|
重庆华邦制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维A酸
|
IDP-121
|
Heron疗法
|
美国博士伦公司;强生;强生
|
皮肤病
|
寻常性痤疮
|
查看 | 查看 |
RAR
|
|
维A酸
|
IDP-121
|
美国博士伦公司
|
美国博士伦公司
|
皮肤病
|
寻常性痤疮
|
查看 | 查看 |
RAR
|
|
克林霉素磷酸酯 + 维A酸
|
IDP-121
|
安斯泰来
|
|
皮肤病
|
痤疮
|
查看 | 查看 |
RAR
|
|
—
|
IDP-121
|
—
|
|
皮肤病
|
寻常性痤疮
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
IDP-121;AR-623
|
—
|
|
肿瘤;血液系统
|
急性髓系白血病;急性早幼粒细胞白血病;膀胱肿瘤;皮肤T细胞淋巴瘤;血液疾病;非霍奇金淋巴瘤;前列腺肿瘤;肾细胞癌
|
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|
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国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20212228
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维A酸胶囊在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究
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维A酸胶囊
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适用于治疗APL，并可作为维持治疗药物。同时用于治疗痤疮、扁平苔藓、白斑、毛发红糠疹和面部糠疹等。可作为银屑病、鱼鳞病的辅助治疗，也可用于治疗多发性寻常疣以及角化异常类的各种皮肤病。
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已完成
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BE试验
|
山东良福制药有限公司
|
航天中心医院
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2021-09-08
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