乳酸依沙吖啶注射液

【药品名称】

通用名称： 乳酸依沙吖啶注射液
英文名称：Ethacridine Lactate Injection
汉语拼音：Rusuan Yishayading zhusheye

【成份】

本品主要成份为乳酸依沙吖啶。
化学名称：6，9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物
辅料：注射用水。

【性状】

本品为黄色的澄明液体。

【适应症】

中期妊娠引产药。用于终止12～26周妊娠。

【规格】

2ml:50mg

【用法用量】

1.羊膜腔内给药  排空膀胱后，孕妇取仰卧位，选择宫体最突出部位，羊水波动明显处为穿刺点，用纱布持7号腰穿针垂直刺入腹壁，进入羊膜腔时有落空感，再继续进针0.5～1cm后拨出针芯，有羊水涌出后，将装有利凡诺100mg溶液的注射器接在穿刺针上，再回抽羊水证实无误后将药液缓缓注入，拨针前须回抽羊水。拔针前将针芯插入针内快速拔针后，敷盖消毒纱布，轻压针眼。
2.宫腔内羊膜腔外注药  孕妇排空膀胱后取膀胱截石位，常规外阴、阴道、宫颈消毒后，用宫颈钳夹住宫颈前唇，将橡皮导管沿宫颈向宫腔送入。特已配制的利凡诺溶液(内含100mg物，用注射用水稀释)100mg注入导管。导管下端双折用线扎紧，卷折在阴道内，塞纱布一块以固定，术后2d小时取出纱布和导管。

【不良反应】

1.中毒时表现为少尿、无尿及黄疸，肝肾功能严重损害；
2.约有3％～4%孕妇发烧达38℃以上；
3.出血，利凡诺引产容易发生胎盘滞留或部分胎盘、胎膜残留而引起大量出血；
4.软产道损伤发生率为0.5％～3％，常见为宫颈撕裂或宫颈管前壁或后壁穿孔；
5.极个别孕妇有过敏反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.有肝肾功能不全者严禁使用本品。
2.羊膜腔内注药不良反应轻。但必须在妊娠16周以后，经腹壁能注入羊膜腔内者才能使用此种给药途径。
3.妊娠小于16周，常用宫腔内注药，将导管经阴道放入宫腔内羊膜腔外，经导管将药物注入，这种途径不良反应较大，感染发生率也较高，故现已少用。
4.本品的安全剂量为50～100mg，极量120mg，中毒剂量为500mg，一般用量为100mg以内。
5.用本品引产同时，慎用其他引产药(如催产素静脉滴注)，以免导致软产道损伤。
6.如出现体温39℃以上，白细胞计数超过2万／mm3时，应给以抗生素。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品经羊膜腔内给药和宫腔内给药。药物可引起子宫内蜕膜组织坏死而产生内源性前列腺素，引起子宫收缩。依沙吖啶(利凡诺)直接对子宫肌肉也有兴奋作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

安瓿瓶装：10支／盒

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H32024696

【生产企业】

企业名称：江苏天禾迪赛诺制药有限公司
生产地址：江苏省溧阳市昆仑南路176号
邮政编码：213300
电话号码：0519-7302019
传真号码：0519-7302603