米非司酮片

【药品名称】

通用名称： 米非司酮片
商品名称：息隐
英文名称：Mifepristone Tablets
汉语拼音：Mifeisitong Pian

【成份】

本品主要成份是米非司酮，其化学名为11β-[4-(N，N-二甲胺基)]苯基-17β-羟基-17α-(l-丙炔基)-雌甾-4，9-二烯-3-酮。
化学结构式如下:

分子式:C₂₉H₃₅NO₂
分子量:429.61

【性状】

本品为微黄色片。

【适应症】

用于无防护性生活后或避孕失败（如避孕套破裂、滑脱、体外排精失败、安全期计算失误等）后72小时以内，预防妊娠的临床补救措施。

【规格】

10mg。

【用法用量】

在无防护性生活或避孕失败后72小时内，空腹或进食2小时后口服25mg，服药后禁食2小时。

【不良反应】

常见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等，但症状轻微，无需处理。

【禁忌】

1．对本品过敏者。
2．心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

【注意事项】

1、服本品的妇女在本周期之前至少有过一次常规月经，本周期才能使用此紧急避孕方法。
2、服药后，本周期月经转经前，不能再有无保护性生活，若再有性生活必须采取有效的避孕措施。
3、该药的紧急避孕片剂量远远达不到流产的作用，因此用药前必须采用灵敏度高的检测方法，确准未怀孕者方可服用此紧急避孕片，防止妊娠。
4、该药不能作为常规避孕药每次性生活后服用或每月服用，只能是临床补救措施。
5、事后紧急避孕药可以减少约70％－80％的预期妊娠数，还是存在一定比例的避孕失败者，失败者建议采取药物流产，终止妊娠。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

米非司酮为受体水平抗孕激素，具有明显抗着床作用，而在所用剂量范围(3.0-24.0mg/Kg)无抑制交配反射性排卵作用，由于抑制子宫内膜着床前的正常生理变化，于着床前用药可发挥禁忌避孕作用。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速、0.81小时达峰、血药峰值2.34mg/L，但有明显个体差异。体内消除缓慢，消除半衰期约34小时。服药后72小时血药水平可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应，口服1～2小时后血中代谢产物水平已超过母体化合物。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝箔包装  30片/盒。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H20000628

【生产企业】

企业名称：上海华联制药有限公司
生产地址：上海浦东星火开发区民乐路217号
邮政编码：201419
电话号码：021-57503288
网址：http：//www.hlpharm.com