马来酸麦角新碱注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2002年09月13日
修改日期：2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 马来酸麦角新碱注射液
英文名称：Ergometrihe Maleate Injection
汉语拼音：Malaisuan Maijiao Xinjian Zhusheye

【成份】

本品主要成份为马来酸麦角新碱。其化学名称为：9，10-二脱氢-N-[(S)-2-羟基-1-甲基乙基]-6-甲基麦角灵-8β-甲酰胺马来酸盐。

分子式：C₁₉H₂₃N₃O₂·C₄H₄O₄
分子量：441.48
辅料：马来酸、氯化钠、甲硫氨酸、注射用水。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体，微显蓝色荧光。

【适应症】

1.主要用在产后或流产后预防和治疗由于子宫收缩无力或缩复不良所致的子宫出血。
2.用于产后子宫复原不全，加速子宫复原。

【规格】

1ml：0.2mg

【用法用量】

肌内或静脉注射。一次0.2mg，必要时可2—4小时重复注射1次，最多5次。静脉注射时需稀释后缓慢注入，至少1分钟。

【不良反应】

1.由于产后或流产后子宫出血的用药时间较短，药物的某些不良反应较其他麦角生物碱少见。但静脉给药时，可出现头痛、头晕、耳鸣、腹痛、恶心、呕吐、胸痛、心悸、呼吸困难、心率过缓；也有可能发生严重高血压，在用氯丙嗪后可以有所改善甚至消失。
2.如使用不当，可能发生麦角中毒，表现为持久腹泻、手足和下肢皮肤苍白发冷、心跳弱、持续呕吐、惊厥。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.交叉过敏反应，患者不能耐受其他麦角制剂，同样也不能耐受本品。
2.在胎盘未剥离娩出前不用，否则可使胎盘嵌留宫腔内。如胎儿娩出前使用本品，可能发生子宫强直收缩，以致胎儿缺氧或颅内出血，应禁用。
3.下列情况应慎用：
(1)冠心病，血管痉挛时可造成心绞痛或心肌梗死。
(2)肝功能损害。
(3)严重的高血压，包括妊娠高血压综合症。
(4)低血钙。
(5)可能加重闭塞性周围血管病。
(6)肾功能损害。
(7)脓毒症。
4.用量不得过大和时间过长，超量时可发生麦角样中毒及麦角性坏疽。
5.用药期间不得吸烟。因烟碱(尼古丁)可使本品的血管收缩加剧。
6.如有感染存在。用药应慎重，因感染可增强本品的敏感性。
7.遇有低钙血症。麦角新碱的效应减弱，应谨慎静注钙盐。以恢复宫缩。
8.患者在用本品时勿用洋地黄。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品能经乳汁排出，又有可能抑制泌乳。在婴儿可出现麦角样毒性反应，虽临床上尚未发现多大危害，但哺乳期妇女应用时应权衡利弊。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.避免与其他麦角碱同用。
2.不得与血管收缩药(包括局麻药中含有的)同用。
3.与升压药同用，有出现严重高血压甚至脑血管破裂的危险。
4.禁止吸烟过多。因可致血管收缩或挛缩。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

直接作用于子宫平滑肌，作用强而持久。大剂量可使子宫肌强直收缩，能使胎盘种植处子宫肌内血管受到压迫而止血，在妊娠后期子宫对缩宫药的敏感性增强。

【药代动力学】

口服或肌注后吸收快而完全。口服约6～15分钟，肌注2～3分钟，宫缩开始生效，作用持续3小时，静注立即见效，作用约45分钟，节律性的收缩可持续达3小时。本品在肝内代谢，经肾脏随尿排出。

【贮藏】

遮光，密闭，在冷处(2—10℃)保存。

【包装】

中硼硅玻璃安瓿，1支/盒，3支/盒，10支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H32024526

【生产企业】

企业名称：成都倍特药业有限公司
生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号
邮政编码：610207
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