灭菌前列腺素E2溶液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:灭菌前列腺素E2溶液
英文名称:Prostaglandin E2 Solution
汉语拼音:MieJunQianLieXianSuE2RongYe

【适应症】

可用于中期妊娠引产、足月妊娠引产和治疗性流产,对妊娠毒血症(先兆子痫、高血压)、妊娠合并心肾疾患者、过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。

【规格】

1ml:5mg

【禁忌】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【注意事项】

1.必须严密观察宫缩情况,随时调节用药剂量,以防止宫缩过强而发生子宫破裂;  2.静滴时,少数可出现类似静脉炎症状,停药后常自行消失;  3.少数病人出现呕吐或轻度腹泻等;  4.既往有癫痫病史者应慎用。

【包装】

1ml:5mg

【批准文号】

国药准字H41025218

【生产企业】

企业名称:开封康诺药业有限公司
企业简称:开封康诺药业
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 包装

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41025219
灭菌前列腺素E2溶液
1ml:2mg
注射剂
开封康诺药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-09
国药准字H41025218
灭菌前列腺素E2溶液
1ml:5mg
注射剂
开封康诺药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
灭菌前列腺素E2溶液
开封康诺药业有限公司
国药准字H41025219
1ml:2mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-09
灭菌前列腺素E2溶液
开封康诺药业有限公司
国药准字H41025218
1ml:5mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-15

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药品中标情况

药品规格: 416
中标企业: 5
中标省份: 28
最低中标价370
规格:10mg
时间:2023-11-01
省份:云南
企业名称:Ferring Pharmaceuticals Ltd.
最高中标价0
规格:1ml:5mg
时间:2022-01-14
省份:宁夏
企业名称:开封康诺药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
地诺前列酮栓
栓剂
10mg
1
389.91
389.91
Ferring Pharmaceuticals Ltd.
上海外高桥医药分销中心有限公司
陕西
2018-07-06
地诺前列酮栓
栓剂
10mg
1
389.91
389.91
Ferring Pharmaceuticals Ltd.
江苏
2017-04-17
地诺前列酮栓
栓剂
10mg
1
393.19
393.192
Ferring Pharmaceuticals Ltd.
广州医药股份有限公司
宁夏
2017-03-16
地诺前列酮栓
栓剂
10mg
1
388
388
Ferring Pharmaceuticals Ltd.
上海外高桥医药分销中心有限公司
贵州
2018-06-01
地诺前列酮栓
栓剂
10mg
1
395.38
395.38
上海外高桥医药分销中心有限公司
广东
2018-05-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
地诺前列酮
默沙东
默沙东
泌尿生殖系统
分娩;人工流产
查看 查看
PGE2
地诺前列酮
FE-999901
辉凌
艾伯维;辉凌
泌尿生殖系统
分娩
查看 查看
PGE2
地诺前列酮
杂类
口腔黏膜炎
查看 查看
EP2;PGE2
地诺前列酮
默克
皮肤病;泌尿生殖系统
引产
查看 查看
EP2
地诺前列酮
科研制药株式会社
东丽株式会社
泌尿生殖系统
引产
查看 查看
EP2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品