蹄甲多肽片
- 药理分类: 妇产科用药/ 子宫收缩药
- ATC分类: 性激素和生殖系统调节药/ 其它性激素类和生殖系统调节药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月11日
修改日期：2009年07月21日
【药品名称】
-
通用名称： 蹄甲多肽片
英文名称：Hoof Nail Polypeptide Tablets
汉语拼音：Tijiaduotai Pian
【注册商标】
-
百姿颜
【成份】
-
本品系猪蹄甲提取物，是角蛋白部分水解生成的多肽。
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄褐色或黄褐色。
【适应症】
-
用于月经过多，功能性子宫出血。
【规格】
-
0.3g
【用法用量】
-
口服。一次0.9g～1.5g(3～5片)，一日3次。连续服用3个月经周期或遵医嘱。
【不良反应】
-
可见胃部不适，但长期服用对胃黏膜无损害作用。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇慎用，哺乳期妇女尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
药理作用：本品可兴奋子宫，增加子宫收缩的频率和幅度，节律性地兴奋子宫肌影响内膜的血管，使血管呈扩张和收缩的双相变化，从而改善“功血”的子宫内膜血管血流障碍；本品还可调节内分泌，通过促进肾上腺束状带分泌糖皮质激素，抑制纤维蛋白溶解，减少血管通透性，稳定溶酶体膜等作用，从而改善或制止“功血”时出血。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭，干燥处保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装。0.3g/片×12片/板×3板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准WS-10001-(HD-0906)-2002。
【批准文号】
-
国药准字H50021697
【生产企业】
-
企业名称：重庆格瑞林药业有限公司
生产地址：重庆市开县丰乐镇二环路11号
邮政编码：405400
电话号码：4006027808 023-52290379
传真号码：023-52294418
网 址：www.cqgrl.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H42022862
|
蹄甲多肽片
|
0.3g
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
湖北仁悦药业股份有限公司
|
湖北仁悦药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-18
|
|
国药准字H22025245
|
蹄甲多肽片
|
0.3g
|
片剂
|
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-19
|
|
国药准字H37023433
|
蹄甲多肽片
|
0.3g
|
片剂
|
山东中泰药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-11
|
|
国药准字H37023379
|
蹄甲多肽片
|
0.3g
|
片剂
|
山东鲁北药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-15
|
|
国药准字H13024087
|
蹄甲多肽片
|
0.3g
|
片剂
|
葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司
|
葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-16
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蹄甲多肽片
|
湖北仁悦药业股份有限公司
|
国药准字H42022862
|
300mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-18
|
|
蹄甲多肽片
|
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
|
国药准字H22025245
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-19
|
|
蹄甲多肽片
|
山东中泰药业有限公司
|
国药准字H37023433
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-11
|
|
蹄甲多肽片
|
山东鲁北药业有限公司
|
国药准字H37023379
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-15
|
|
蹄甲多肽片
|
葵花药业集团（唐山）生物制药有限公司
|
国药准字H13024087
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.26
- 规格：300mg
- 时间：2015-07-21
- 省份：广东
- 企业名称：兖州生宝制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：300mg
- 时间：2018-01-31
- 省份：广西
- 企业名称：重庆天致药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蹄甲多肽片
|
片剂
|
300mg
|
48
|
0.4
|
19.39
|
山东中泰药业有限公司
|
山东中泰药业有限公司
|
陕西
|
2012-08-31
|
无 |
|
蹄甲多肽片
|
片剂
|
300mg
|
54
|
0.26
|
13.93
|
兖州生宝制药有限公司
|
兖州生宝制药有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
蹄甲多肽片
|
片剂
|
300mg
|
48
|
1
|
48
|
重庆天致药业股份有限公司
|
重庆天致药业股份有限公司
|
广西
|
2018-01-31
|
无 |
|
蹄甲多肽片
|
片剂
|
300mg
|
48
|
0.71
|
34.2
|
山东中泰药业有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
蹄甲多肽片
|
片剂
|
300mg
|
48
|
0.33
|
15.864
|
山东中泰药业有限公司
|
山东中泰药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0509490
|
蹄甲多肽片
|
重庆市全新祥盛生物制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-13
|
2006-12-13
|
制证完毕－已发批件重庆市 es001985099cn
|
查看 |
|
Y0401972
|
蹄甲多肽片
|
兖州生宝制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-06-23
|
已发批件山东省
|
— |
|
CYHB0500152
|
蹄甲多肽片
|
山东中泰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-02-28
|
2005-07-22
|
已发通知件山东省
|
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