米索前列醇阴道片
- 药理分类: 妇产科用药/ 子宫收缩药
- ATC分类: 其它妇科用药/ 催产素类/ 前列腺素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米索前列醇阴道片
|
广州朗圣药业有限公司
|
国药准字H20203249
|
25μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.2
- 规格：200μg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：上海新华联制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：25μg
- 时间：2021-06-15
- 省份：河北
- 企业名称：广州朗圣药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米索前列醇片
|
片剂
|
200μg
|
30
|
3.62
|
108.72
|
Pharmacia Limited
|
国药控股天津有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
米索前列醇片
|
片剂
|
200μg
|
3
|
2.17
|
6.501
|
华润紫竹药业有限公司
|
华润紫竹药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
米索前列醇片
|
片剂
|
200μg
|
3
|
2.04
|
6.13
|
湖北葛店人福药业有限责任公司
|
湖北葛店人福药业有限责任公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
米索前列醇片
|
片剂
|
200μg
|
3
|
2
|
6
|
湖北葛店人福药业有限责任公司
|
湖北葛店人福药业有限责任公司
|
青海
|
2013-10-11
|
无 |
|
米索前列醇片
|
片剂
|
200μg
|
30
|
2.8
|
84
|
Pharmacia Limited
|
—
|
辽宁
|
2013-04-28
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米索前列醇
|
APL-202;SC-29333
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
分娩
|
查看 | 查看 |
PGE1
|
|
米索前列醇
|
|
斯坦福大学
|
|
神经系统
|
脑缺血
|
查看 | 查看 |
PGE2
|
|
米索前列醇
|
MVI-100;MVI-150;MVI-200;XP-16J
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
分娩
|
查看 | 查看 |
PGE1
|
|
米索前列醇
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
分娩
|
查看 | 查看 |
PGE1
|
|
米索前列醇
|
SC-29333
|
—
|
辉瑞
|
胃肠道系统;泌尿生殖系统
|
十二指肠溃疡;胃-食管反流病;月经失调;分娩;胃肠道溃疡;胃溃疡;溃疡
|
查看 | 查看 |
PGE1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1400867
|
米索前列醇阴道片
|
华润紫竹药业有限公司
|
新药
|
3.3
|
2014-10-30
|
2016-03-25
|
制证完毕－已发批件北京市 1008482700519
|
查看 |
|
CYHS1700287
|
米索前列醇阴道片
|
广州朗圣药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2018-02-08
|
2020-06-19
|
已发件 广东省 1014476952334
|
查看 |
|
CXHL1301221
|
米索前列醇阴道片
|
天津孚音生物科技发展有限公司
|
新药
|
3.3
|
2014-02-12
|
2016-01-29
|
制证完毕－已发批件天津市 1003411791319
|
查看 |
|
CXHL0900438
|
米索前列醇阴道片
|
广州朗圣药业有限公司
|
新药
|
3.3
|
2009-12-25
|
2011-02-21
|
制证完毕－已发批件广东省 EI919302736CS
|
查看 |
|
CXHL0600324
|
米索前列醇阴道片
|
天津市隆佰生物工程科技有限公司
|
新药
|
3.3
|
2006-04-24
|
2008-08-22
|
制证完毕－已发批件天津市 EX947505598CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20130073
|
米索前列醇阴道片对足月妊娠妇女促宫颈成熟和引产有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
|
米索前列醇阴道片
|
本品适用于妊娠足月时无母婴禁忌症的促宫颈成熟和引产
|
已完成
|
Ⅲ期
|
—
|
—
|
2013-04-19
|
|
CTR20230936
|
米索前列醇阴道片对足月妊娠妇女促宫颈成熟和引产有效性及安全性的多中心临床试验
|
米索前列醇阴道片
|
20岁以上有引产指征且无母婴禁忌症的足月妊娠妇女
|
进行中
|
Ⅳ期
|
广州朗圣药业有限公司
|
北京大学第一医院
|
2023-03-27
|
|
CTR20130293
|
米索前列醇阴道片人体药代动力学试验方案
|
米索前列醇阴道片
|
引产
|
已完成
|
Ⅰ期
|
—
|
—
|
2013-09-24
|
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