米索前列醇-羟丙甲纤维素
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20050383
|
米索前列醇-羟丙甲基纤维素
|
0.01
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-07-13
|
|
H20100292
|
米索前列醇-羟丙甲基纤维素
|
1%
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-04-30
|
|
H20150145
|
米索前列醇-羟丙甲基纤维素
|
1%
|
制剂中间体
|
—
|
—
|
原料药
|
进口
|
2015-03-22
|
|
HC20130013
|
米索前列醇-羟丙基甲基纤维素
|
1%
|
制剂中间体
|
台湾永光化学工业股份有限公司第二厂
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2013-06-17
|
|
HC20171002
|
米索前列醇-羟丙基甲基纤维素
|
—
|
原料药
|
台湾永光化学工业股份有限公司第二厂
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2017-06-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米索前列醇-羟丙甲基纤维素
|
Yonsung Fine Chemicals Co Ltd
|
H20050383
|
1%
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2005-07-13
|
|
米索前列醇-羟丙甲基纤维素
|
Yonsung Fine Chemicals Co Ltd
|
H20100292
|
1%
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2010-04-30
|
|
米索前列醇-羟丙甲基纤维素
|
Yonsung Fine Chemicals Co Ltd
|
H20150145
|
1%
|
制剂中间体
|
中国
|
已过期
|
2015-03-22
|
|
米索前列醇-羟丙基甲基纤维素
|
台湾永光化学工业股份有限公司第二厂
|
HC20130013
|
1%
|
制剂中间体
|
中国
|
已过期
|
2013-06-17
|
|
米索前列醇-羟丙基甲基纤维素
|
台湾永光化学工业股份有限公司第二厂
|
HC20171002
|
co
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2017-06-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.2
- 规格：200μg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：上海新华联制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：25μg
- 时间：2021-06-15
- 省份：河北
- 企业名称：广州朗圣药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米索前列醇片
|
片剂
|
200μg
|
30
|
3.62
|
108.72
|
Pharmacia Limited
|
国药控股天津有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
米索前列醇片
|
片剂
|
200μg
|
3
|
2.17
|
6.501
|
华润紫竹药业有限公司
|
华润紫竹药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
米索前列醇片
|
片剂
|
200μg
|
3
|
2.04
|
6.13
|
湖北葛店人福药业有限责任公司
|
湖北葛店人福药业有限责任公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
米索前列醇片
|
片剂
|
200μg
|
3
|
2
|
6
|
湖北葛店人福药业有限责任公司
|
湖北葛店人福药业有限责任公司
|
青海
|
2013-10-11
|
无 |
|
米索前列醇片
|
片剂
|
200μg
|
30
|
2.8
|
84
|
Pharmacia Limited
|
—
|
辽宁
|
2013-04-28
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米索前列醇
|
APL-202;SC-29333
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
分娩
|
查看 | 查看 |
PGE1
|
|
米索前列醇
|
|
斯坦福大学
|
|
神经系统
|
脑缺血
|
查看 | 查看 |
PGE2
|
|
米索前列醇
|
MVI-100;MVI-150;MVI-200;XP-16J
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
分娩
|
查看 | 查看 |
PGE1
|
|
米索前列醇
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
分娩
|
查看 | 查看 |
PGE1
|
|
米索前列醇
|
SC-29333
|
—
|
辉瑞
|
胃肠道系统;泌尿生殖系统
|
十二指肠溃疡;胃-食管反流病;月经失调;分娩;胃肠道溃疡;胃溃疡;溃疡
|
查看 | 查看 |
PGE1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB0600015
|
米索前列醇-羟丙基甲基纤维素
|
Everlight Chemical Industrial Corporation
|
补充申请
|
—
|
2006-01-26
|
2007-12-20
|
已发批件 EU373782227CN
|
查看 |
|
JXHS1000098
|
米索前列醇-羟丙甲基纤维素
|
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd.
|
进口
|
—
|
2010-12-23
|
2016-07-25
|
制证完毕－已发批件 1006412485521
|
— |
|
JXHL1100012
|
米索前列醇-羟丙甲纤维素
|
Chirogate International Inc. Wulin Plant
|
进口
|
—
|
2011-02-16
|
2016-05-24
|
已发件 1013577402620
|
— |
|
JYHZ0700184
|
米索前列醇-羟丙基甲基纤维素
|
Everlight Chemical Industrial Corporation.
|
进口再注册
|
—
|
2007-09-05
|
2008-04-25
|
制证完毕－已发批件 EW866894164CN
|
查看 |
|
JYHB1700713
|
米索前列醇-羟丙基甲基纤维素
|
Everlight Chemical Industrial Corporation
|
补充申请
|
—
|
2017-05-17
|
2017-06-12
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
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