复方三氧化二砷糊剂

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方三化二砷糊剂

【成份】

化二砷。

【性状】

本品为灰黑色糊剂。

【适应症】

用于牙髓失活。

【用法用量】

外用。
由牙科医师掌握使用。
取约粟米大小一点,置于露髓处,严密封闭,封药时间24-48小时内,必须及时取出。

【不良反应】

封药后可能出现疼痛症状

【禁忌】

谨遵医嘱

【注意事项】

封药后可能出现疼痛症状

【药物相互作用】

封药后可能出现疼痛症状。

【药理作用】

封药量过量,封药时间过长或病人延迟复诊,均可产生砷性尖周炎。
如药物不慎溢出窝洞,去除暂封物,彻底刮除变色和无感觉的牙龈组织,用盐水冲洗,创面可用10%酊局部涂擦或填塞仿糊剂或纱条治疗,直至牙龈组织恢复正常颜色和感觉后再做进一步治疗。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H31022995

【生产企业】

企业名称:上海运佳黄浦制药有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42022318
复方三氧化二砷糊剂
2g:三氧化二砷1.096g,盐酸普鲁卡因0.548g
糊剂
武汉沃尔药业有限公司
化学药品
国产
2013-05-28
国药准字H35021460
复方三氧化二砷糊剂
2g:1g
糊剂
厦门美商医药有限公司
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H31022995
复方三氧化二砷糊剂
复方
糊剂
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方三氧化二砷糊剂
武汉沃尔药业有限公司
国药准字H42022318
2g:1.096g/548mg
糊剂
中国
已过期
2013-05-28
复方三氧化二砷糊剂
上海小方制药股份有限公司
国药准字H31022995
co
糊剂
中国
在使用
2020-01-15
复方三氧化二砷糊剂
厦门美商医药有限公司
国药准字H35021460
2g:1g
糊剂
中国
已过期
2003-05-31

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药品中标情况

药品规格: 2
中标企业: 1
中标省份: 2
最低中标价17.39
规格:2g
时间:2016-02-05
省份:上海
企业名称:上海小方制药股份有限公司
最高中标价0
规格:2g
时间:2011-02-17
省份:广西
企业名称:上海小方制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方三氧化二砷糊剂
软膏剂
2g
1
17.39
17.39
上海小方制药股份有限公司
上海
2016-02-05
复方三氧化二砷糊剂
软膏剂
2g
1
36.13
36.13
上海小方制药股份有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品