薄荷桉油含片(Ⅰ)

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月14日

【药品名称】

通用名称: 薄荷桉油含片(Ⅰ)
英文名称:Menthol and Eucalyptus Oil Buccal Tablets (Ⅰ)
汉语拼音:Bohe’anyou Hanpian

【成份】

本品为复方制剂,每片含薄荷油0.75毫克,桉叶油0.5毫克,薄荷脑1.25毫克。辅料为:蔗糖、淀粉、糊精、色素(靓蓝)、硬脂

【性状】

本品为微淡蓝色片,味甜,且有凉爽感。

【作用类别】

本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解急、慢性咽炎及改善口臭。

【规格】

薄荷油0.75毫克,薄荷脑1.25毫克,桉叶油0.5毫克,

【用法用量】

含服。每隔0.5~1小时含1片。

【不良反应】

偶可发生哮喘荨麻疹和血管神经性水肿等过敏反应。

【禁忌】

糖尿病患者禁用。

【注意事项】

1.本品应在口中逐渐含化,勿嚼碎口服。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中薄荷脑薄荷油桉叶油等局部应用时可促进局部血液循环,有消炎、止痒、止痛的作用。

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

高密度聚乙烯药用塑料瓶装,1000片/瓶;药用复合材料袋包装,750×20片/袋/桶。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准(化学药品地标升国标)第四册(WS-10001-(HD-0394)-2002)

【批准文号】

国药准字H41024628

【生产企业】

企业名称:河南华利药业有限责任公司
地址:平顶山市南环南路东21号
邮编:467001
电话:0375-3808839
传真:0375-3971815
网址:www.hnhlyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42022369
薄荷桉油含片(Ⅰ)
薄荷油0.75mg、桉叶油0.5mg、薄荷脑1.25mg
片剂(含片)
远大医药(中国)有限公司
化学药品
国产
2020-06-10
国药准字H36021945
薄荷桉油含片(Ⅰ)
薄荷油0.75mg;桉叶油0.5mg;薄荷脑1.25mg
片剂(含片)
江西红星药业有限公司
江西红星药业有限公司
化学药品
国产
2021-07-14
国药准字H33022031
薄荷桉油含片(Ⅰ)
薄荷脑1.25mg,桉叶油0.5mg,薄荷油0.75mg
片剂(含片)
浙江一新制药股份有限公司
浙江一新制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-11
国药准字H33022072
薄荷桉油含片(Ⅰ)
薄荷油0.75mg,桉叶油0.5mg,薄荷脑1.25mg
片剂(含片)
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-09
国药准字H33022408
薄荷桉油含片(Ⅰ)
0.5g
片剂(含片)
温州海鹤药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
薄荷桉油含片(Ⅰ)
远大医药(中国)有限公司
国药准字H42022369
750μg/500μg/1.25mg
片剂(含片)
中国
在使用
2020-06-10
薄荷桉油含片(Ⅰ)
江西红星药业有限公司
国药准字H36021945
750μg/500μg/1.25mg
片剂(含片)
中国
在使用
2021-07-14
薄荷桉油含片(Ⅰ)
浙江一新制药股份有限公司
国药准字H33022031
1.25mg/500μg/750μg
片剂(含片)
中国
在使用
2020-05-11
薄荷桉油含片(Ⅰ)
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
国药准字H33022072
750μg/500μg/1.25mg
片剂(含片)
中国
在使用
2020-04-09
薄荷桉油含片(Ⅰ)
温州海鹤药业有限公司
国药准字H33022408
500mg
片剂(含片)
中国
在使用
2020-06-12

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药品中标情况

药品规格: 21
中标企业: 5
中标省份: 14
最低中标价0.01
规格:0.7μl/0.8μl/1mg
时间:2012-04-09
省份:陕西
企业名称:江西桔王药业有限公司
最高中标价0
规格:0.7μl/0.8μl/1mg
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:江西红星药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
薄荷桉油含片(Ⅱ)
片剂
0.7μl/0.8μl/1mg
20
0.06
1.1
上海上药信谊药厂有限公司
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
上海
2011-04-26
薄荷桉油含片(Ⅱ)
片剂
0.7μl/0.8μl/1mg
20
0.04
0.76
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
山西
2011-06-04
薄荷桉油含片(Ⅱ)
片剂
0.7μl/0.8μl/1mg
20
0.01
0.18
江西桔王药业有限公司
江西桔王药业有限公司
陕西
2012-04-09
薄荷桉油含片(Ⅱ)
片剂
0.7μl/0.8μl/1mg
20
0.04
0.748
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
陕西
2012-04-09
薄荷桉油含片(Ⅱ)
片剂
0.7μl/0.8μl/1mg
20
0.05
1.05
上海上药信谊药厂有限公司
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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