地喹氯铵含片
- 药理分类: 耳鼻喉科用药/ 咽喉、口腔疾病用药
- ATC分类: 口腔疾病药物/ 口腔疾病药物/ 口腔局部治疗用抗感染药和灭菌药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2012年6月1日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【药品名称】
-
通用名称： 地喹氯铵含片
英文名称：Degualinium Chloride Buccal Tablets
汉语拼音：Dikuilvan Hanpian
【成份】
【性状】
-
本品为着色片，气芳香，味微甜。
【作用类别】
-
本品为口腔科、耳鼻咽喉科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于急、慢性咽喉炎，口腔黏膜溃疡、齿龈炎。
【规格】
-
0.25毫克
【用法用量】
-
口含，一次1～2片，每2～3小时1次，必要时可重复用药。
【不良反应】
-
1.罕见皮疹等过敏反应。
2.偶见恶心、胃部不适。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.本品应逐渐含化，勿嚼碎口服。
2.如服用过量或发生严重不良反应，应立即就医。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.当本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为阳离子表面活性剂，具有广谱抗菌作用，对口腔和咽喉部的常见致病细菌和真菌感染有效。
【贮藏】
-
遮光、密封保存。
【包装】
-
铝塑包装6片/板；12片/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字H20123158
【生产企业】
-
企业名称：安徽恒星制药有限公司
生产地址：安徽省合肥市包河工业区纬五路15号
邮政编码：230051
电话号码：0551-3358591
传真号码：0551-3358495
网 址：
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20080558
|
地喹氯铵含片
|
0.25mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-10-06
|
|
H20030394
|
地喹氯铵含片
|
0.25mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2003-08-05
|
|
国药准字H11021869
|
地喹氯铵含片
|
0.25mg
|
片剂
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-12
|
|
H20040432
|
地喹氯铵含片
|
0.25mg
|
含片
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-06-08
|
|
H20080557
|
地喹氯铵含片
|
0.25mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-10-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地喹氯铵含片
|
大西洋制药厂有限公司
|
H20080558
|
250μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2008-10-06
|
|
地喹氯铵含片
|
大西洋制药厂有限公司
|
H20030394
|
250μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-08-05
|
|
地喹氯铵含片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字H11021869
|
250μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
|
地喹氯铵含片
|
大西洋制药厂有限公司
|
H20040432
|
250μg
|
含片
|
中国
|
已过期
|
2004-06-08
|
|
地喹氯铵含片
|
大西洋制药厂有限公司
|
H20080557
|
250μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2008-10-06
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.52
- 规格：250μg
- 时间：2012-06-15
- 省份：广东
- 企业名称：珠海同源药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：250μg
- 时间：2023-02-28
- 省份：云南
- 企业名称：华润双鹤药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地喹氯铵含片
|
片剂
|
250μg
|
24
|
1.14
|
27.36
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
地喹氯铵含片
|
片剂
|
250μg
|
24
|
1.27
|
30.48
|
珠海同源药业有限公司
|
珠海同源药业有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
|
地喹氯铵含片
|
片剂
|
250μg
|
12
|
1.16
|
13.96
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
地喹氯铵含片
|
片剂
|
250μg
|
24
|
0.69
|
16.67
|
珠海同源药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
地喹氯铵含片
|
片剂
|
250μg
|
24
|
1.13
|
27.02
|
珠海同源药业有限公司
|
珠海同源药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHZ1300206
|
地喹氯铵含片
|
Atlantic Laboratories Corporation, Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2013-09-17
|
2015-02-16
|
制证完毕－已发批件 1042737004513
|
查看 |
|
CYHB1904102
|
地喹氯铵含片
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-07-24
|
2020-08-13
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHS0506804
|
地喹氯铵含片
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-10-25
|
2006-08-22
|
制证完毕－已发批件广东省
|
查看 |
|
CYHB2200885
|
地喹氯铵含片
|
美享生物科技（海南）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-06-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHZ1300205
|
地喹氯铵含片
|
Atlantic Laboratories Corporation, Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2013-09-17
|
2015-02-16
|
制证完毕－已发批件 1042737004513
|
查看 |
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