红霉素眼膏

本内容旨在为您提供一份详尽的关于红霉素眼膏的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年09月03日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 红霉素眼膏
英文名称:Erythromycin Eye Ointment
汉语拼音:Hongmeisu Yangao

【成份】

本品每克含红霉素5毫克,辅料为:黄凡士林、液状石蜡。

【性状】

本品为白色至黄色的软膏。

【作用类别】

本品为眼科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于沙眼、结膜炎、睑缘炎及眼外部感染。

【规格】

0.5%

【用法用量】

涂于眼睑内,一日2~3次,最后一次宜在睡前使用。

【不良反应】

偶见眼睛疼痛,视力改变,持续性发红或刺激感等过敏反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.避免接触其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.用前应洗净双手。
4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.使用后应拧紧瓶盖,以免污染药品。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

红霉素大环内酯类抗生素,作用机制是抑制细菌蛋白质合成,对革兰阳性细菌和沙眼衣原体有抗菌作用。

【贮藏】

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

本品采用药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管包装,2克/支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H42021308

【生产企业】

企业名称:马应龙药业集团股份有限公司
生产地址:湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号
邮政编码:430064
电话号码:027-87291146
传真号码:027-87291269
网址:www.mayinglong.cn
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 29
  • 国产上市企业数 29
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61020552
红霉素眼膏
0.5%
眼用制剂
河南大新药业有限公司
福元药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H20003077
红霉素眼膏
0.5%
眼用制剂
福建省三明天泰制药有限公司
福建省三明天泰制药有限公司
化学药品
国产
2021-05-19
国药准字H21022355
红霉素眼膏
0.5%
眼膏剂
沈阳兴齐眼药股份有限公司
沈阳兴齐眼药股份有限公司
化学药品
国产
2025-02-27
国药准字H41024083
红霉素眼膏
0.5%
眼膏剂
河南天方药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H43021155
红霉素眼膏
0.5%
眼膏剂
紫光古汉集团衡阳制药有限公司
化学药品
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
红霉素眼膏
沈阳兴齐眼药股份有限公司
国药准字H21022355
0.5%
眼膏剂
中国
在使用
2025-02-27
红霉素眼膏
福元药业有限公司
国药准字H61020552
0.5%
眼用制剂
中国
在使用
2020-08-18
红霉素眼膏
福建省三明天泰制药有限公司
国药准字H20003077
0.5%
眼用制剂
中国
在使用
2021-05-19
红霉素眼膏
河南天方药业股份有限公司
国药准字H41024083
0.5%
眼膏剂
中国
已过期
2002-10-16
红霉素眼膏
紫光古汉集团衡阳制药有限公司
国药准字H43021155
0.5%
眼膏剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格: 10028
中标企业: 183
中标省份: 32
最低中标价0
规格:10g:100mg
时间:2023-10-20
省份:青海
企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
最高中标价0
规格:2g:10mg
时间:2016-01-29
省份:湖北
企业名称:新乡华青药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用乳糖酸红霉素
注射剂
300mg
1
1.14
1.136
美罗药业股份有限公司
大连美罗大药厂
广东
2016-02-02
红霉素肠溶片
片剂
125mg(0.125miu)
100
0.22
21.73
康美药业股份有限公司
康美药业股份有限公司
湖北
2016-01-29
红霉素肠溶片
片剂
125mg(0.125miu)
100
0.14
13.5
石家庄市华新药业有限责任公司
石家庄市华新药业有限责任公司
湖北
2016-01-29
红霉素肠溶片
片剂
250mg(0.25miu)
100
0.41
41
成都倍特药业股份有限公司
成都倍特药业股份有限公司
湖北
2016-01-29
红霉素肠溶片
片剂
125mg(0.125miu)
24
0.21
5
天圣制药集团股份有限公司
天圣制药集团股份有限公司
湖北
2016-01-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
红霉素
GI-448
感染
细菌感染
查看 查看
红霉素
感染;炎症
细菌性肺炎;自身炎症性疾病
查看 查看
感染
细菌感染
查看 查看
红霉素
皮肤病
痤疮
查看 查看
红霉素
感染
细菌感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1104064
红霉素眼膏
新乡华青药业有限公司
补充申请
2011-09-14
2011-09-13
在审评审批中
查看
CYHB0700472
红霉素眼膏
重庆科瑞制药有限责任公司
补充申请
2007-04-24
2007-12-07
已发批件重庆市 EU568283414CN
查看
CYHB0602342
红霉素眼膏
武汉马应龙药业集团股份有限公司
补充申请
2007-04-26
2007-12-07
已发批件湖北省 EU568285494CN
查看
CYHB1507205
红霉素眼膏
南京白敬宇制药有限责任公司
补充申请
2015-10-28
2016-08-23
制证完毕-已发批件江苏省 1020024145220
查看
CYHB0601572
红霉素眼膏等14个品种
南京白敬宇制药有限责任公司
2007-03-07
制证完毕-已发批件江苏省 ep738068806cn

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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