螺旋霉素片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年10月31日

【药品名称】

通用名称： 螺旋霉素片
英文名称：Spiramycin Tablets
汉语拼音：Luoxuanmeisu Pian

【注册商标】

羅力舒 抗之霸

【成份】

本品主要成份为：螺旋霉素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的混合物。
化学结构式：

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。

【适应症】

适用于敏感菌引起的下列各种感染：
1.呼吸道感染：咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。
2.泌尿系统感染：衣原体感染、前列腺感染等。
3.骨科：骨髓炎等。
4.寄生虫感染：弓形体病、隐孢子虫病。
5.其它：皮肤软组织感染。

【规格】

75万单位

【用法用量】

口服。
1.成人：常用量一日6片(每片75万单位)，分2～3次服用；重症感染患者剂量可遵医嘱增加到一日8片。
2.儿童：依照体重，遵医嘱服用。

【不良反应】

副反应轻微，偶见胃肠道轻微不适，如恶心、腹泻，不影响治疗。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

螺旋霉素为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、立克次体、大型病毒等均有良好抗菌作用。体外螺旋霉素对金葡菌的最小抑菌浓度(MIC)为0.39μg/ml，对肺炎球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌的MIC为0.1～0.2μg/ml，对白喉杆菌的最小抑菌浓度为0.04μg/ml。对支原体、衣原体亦有一定的抗菌作用。

【药代动力学】

空腹口服本品450万单位(U)在体内吸收速率常数为1.3±2.5L/h，经3.9±0.7小时达到峰浓度(C_max)6.8±1.7U/ml，消除相半衰期(t_1/2β)为33±0.5小时，表观分布容积(V_d)为389±192L，比清除率为80±32L/h。有文献报道螺旋霉素的血清蛋白结合率为18%，组织中的浓度比血清中的浓度高，且在炎性液中持续时间久。本品主要以原型经尿液排泄，其余由粪便排泄。

【贮藏】

遮光，密封，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，每板12片，每小盒1板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-075(X-066)-2002

【批准文号】

国药准字H10930190

【生产企业】

企业名称：广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
地    址：广州市白云区同和街云祥路88号
邮政编码：510515
客户服务电话：8008305098
质量服务电话：(020)87063679
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传真号码：(020)37360392
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