磺胺甲噁唑片

本品为复方制剂，每片含活性成分磺胺甲恶唑0.4g和甲氧苄啶0.08g。

本品为白色片。

磺胺类药属广谱抗菌药，但由于目前许多临床常见病原菌对该类药物耐药，故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致感染。
磺胺甲噁唑（不包括该类药与甲氧苄啶的复方制剂）的适应症为：1.敏感细菌所致的急性单纯性尿路感染。
2.与甲氧苄啶合用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎。
3.星形奴卡菌病。
4.对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。
5.与乙胺嘧啶联合用药治疗鼠弓形虫引起的弓形虫病。
6.为治疗沙眼衣原体所致宫颈炎和尿道炎的次选药物。
7.治疗杜克雷嗜血杆菌所致软下疳的次选药物。
8.治疗由沙眼衣

0.5g

1.成人常用量：用于治疗一般感染首剂2g，以后每日2g，分2次服用。
2.小儿常用量：用于治疗2个月以上婴儿及小儿的一般感染。
首剂按体重每日50～60mg/kg(总剂量不超过2g/日)，以后每日按5O～60mg/kg，分2次服用。

1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。
2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。
患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
3.溶血性贫血及血红蛋白尿。
缺乏葡萄糖6—磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。
4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。
由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位。
可致游离胆红素增高。
新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。
5.肝脏损害。
可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。
6.肾脏损害。
可发生结晶尿、血尿和管型尿。
偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。
7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微，不影响继续用药。
偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。
8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。
一旦出现均需立即停药。
磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。
治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药。

1.对磺胺类药物过敏者禁用。
2.孕妇、哺乳期妇女禁用。
3.小于2个月以下婴儿禁用。
4.巨幼细胞性贫血患者禁用。

1.下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药：1.A组溶血性链球菌所致扁桃体炎或咽炎。
2.志贺菌感染。
3.立克次体病。
4.结核病。
5.放线菌病。
6.支原体感染。
7.真菌感染。
8.病毒感染。
2.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能不全、肾功能不全、血卟啉症、失水、艾滋病、休克和老年患者。
3.交叉过敏反应。
对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药可能过敏。
4.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。
5.每次服用本品时应饮用足量水分(约240ml)，餐前1小时或餐后2小时服用。
服用期间也应保持充足进水量，使成人每日尿量至少维持在1200～1500ml。
如应用本品疗程长，剂量大时除多饮水外宜同服碳酸氢钠。
6.治疗中须注意检查：1.全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。
2.治疗中定期尿液检查(每2～3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。
3.肝、肾功能检查。
7.严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染性疾患游离磺胺浓度达50～150μg/ml(严重感染120～150μg/ml)可有效。
总磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。
8.新生儿患者和2个月以内婴儿除治疗先天性弓形虫病时可作为乙胺嘧啶联合用药外，全身应用属禁忌。
9.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。
10.由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。

1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。
　　2.不能与对氨基苯甲酸同用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。
也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。
　　3.与口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠同用时，上述药物需调整剂量，因本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或毒性发生。
　　4.与骨髓抑制药同用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应。
如有指征需两类药物同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。
　　5.与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减小，并增加经期外出血的机会。
　　6.与溶栓药合用时可能增大其潜在的毒性作用。
　　7.与肝毒性药物合用时可能引起肝毒性发生率的增高。
对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。
　　8.与光敏感药物合用时可能发生光敏感的相加作用。
　　9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。
　　10.不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加。
　　11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，两者合用时可增加保泰松的作用。
　　12.因本品有可能干扰青霉素类药物的杀菌作用，最好避免与此类药物同时应用。
　　13.磺吡酮与本品合用时可减少本品自肾小管的分泌，导致血药浓度升高而持久或产生毒性，因此在应用磺吡酮期间或应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。

属中效磺胺类药物，具广谱抗菌作用,对非产酶金葡菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科的部分菌株、淋球菌、脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用，此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、恶性疟原虫和鼠弓形虫也有抗微生物活性。
但近年来细菌对本品的耐药性增高显著，尤其是链球菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌科细菌。
磺胺类药物为广谱抑菌剂，在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA)，可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的叶酸，减少了具有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质，因此抑制了细菌的生长繁殖。

遮光，密封保存。

国药准字H35020810

企业名称：国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
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