吉他霉素片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于吉他霉素片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 抗微生物药/ 大环内酯类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 大环内酯类、林可酰胺类和链霉杀阳菌素类/ 大环内酯类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 吉他霉素片
英文名称:Kitasamycin Tablets
汉语拼音:Jitameisu Pian
【成份】
-
本品主要成份及化学结构式:本品主要成份吉他霉素。
化学结构如下:
吉他霉素A1:R1=H R2=COCH2CH(CH3)2 R3=H R4=H
吉他霉素A3:R1=COCH3 R2=COCH2CH(CH3)2 R3=H R4=H
吉他霉素A4:R1=H R2=COCH2CH2CH3 R3=H R4=H
吉他霉素A5:R1=COCH3 R2=COCH2CH2CH3 R3=H R4=H
吉他霉素A6:R1=H R2=COCH2CH3 R3=H R4=H
吉他霉素A7:R1=COCH3 R2=COCH2CH3 R3=H R4=H
吉他霉素A8:R1=COCH3 R2=COCH3 R3=H R4=H
吉他霉素A9:R1=H R2=COCH3 R3=H R4=H
吉他霉素A13:R1=H R2=COCH2CH2CH2CH2CH3 R3=H R4=H
【性状】
-
本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
-
主要用于敏感的革兰阳性菌所致的皮肤软组织感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。
【规格】
-
10万单位
【用法用量】
-
口服,成人一次3-4片,一日3-4次。
【不良反应】
-
本品的胃肠道反应发生率较红霉素低,偶见皮疹和瘙痒。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度一般不高,但孕妇应用时仍宜权衡利弊。又因本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时应停止哺乳。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品口服后吸收良好。单剂量口服400mg后0.5小时血药浓度达峰值(Cmax)为0.69mg/L。在脏器内分布广泛,肝和胆汁中浓度尤高,在肺、肾、肌肉等组织中浓度也较血药浓度为高。本品主要经肝胆系统排泄。T1/2约为2小时。
【贮藏】
-
遮光、密封、在干燥处保存。
【包装】
-
铝塑包装,每盒50板,每板12片。
【有效期】
-
三年
【批准文号】
-
国药准字H33022653
【生产企业】
-
企业名称:浙江康裕制药有限公司
地址:浙江东阳横店江南西路8号
网址:www.kangyu.com
电话:0579-6551689
传真:0579-6551666
邮码:322118
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H21024415
|
吉他霉素片
|
10万单位
|
片剂
|
沈阳同联药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-05-30
|
国药准字H41025588
|
吉他霉素片
|
10万单位
|
片剂(糖衣)
|
河南省平原制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2004-03-16
|
国药准字H22026682
|
吉他霉素片
|
10万单位
|
片剂
|
吉林省吴太感康药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-10
|
国药准字H50022113
|
吉他霉素片
|
10万单位
|
片剂
|
北大医药股份有限公司
|
北大医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-30
|
国药准字H13024590
|
吉他霉素片
|
10万单位
|
片剂
|
涿州东乐制药有限公司
|
涿州东乐制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-27
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
吉他霉素片
|
广西昌弘制药有限公司
|
国药准字H45021585
|
0.1miu
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-29
|
吉他霉素片
|
河南省平原制药有限责任公司
|
国药准字H41025588
|
0.1miu
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
已过期
|
2004-03-16
|
吉他霉素片
|
北京海王中新药业股份有限公司
|
国药准字H13024587
|
0.1miu
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-15
|
吉他霉素片
|
华润紫竹药业有限公司
|
国药准字H11022576
|
0.1miu
|
片剂(肠溶)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-08
|
吉他霉素片
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
国药准字H34024157
|
100mg(0.1miu)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-02
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:0.2miu
- 时间:2022-01-30
- 省份:新疆
- 企业名称:哈药集团制药总厂
- 最高中标价0
- 规格:400mg
- 时间:2017-07-06
- 省份:江西
- 企业名称:福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用酒石酸吉他霉素
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
3.67
|
3.67
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
注射用酒石酸吉他霉素
|
注射剂
|
400mg
|
1
|
30.11
|
30.11
|
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
注射用酒石酸吉他霉素
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
1.45
|
1.45
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
湖南
|
2014-12-26
|
无 |
注射用酒石酸吉他霉素
|
注射剂
|
400mg
|
1
|
29
|
29
|
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
|
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
吉他霉素片
|
片剂
|
0.1miu
|
12
|
0.08
|
0.98
|
天方药业有限公司
|
天方药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2201890
|
吉他霉素片
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2101371
|
吉他霉素片
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-06-08
|
2021-06-23
|
已发件 1014158698535
|
查看 |
CYHB2300106
|
吉他霉素片
|
吉林省罗邦药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-11
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2102156
|
吉他霉素片
|
恒昌(广州)新药研究有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-19
|
2021-12-15
|
已发件 1092596589835
|
查看 |
CYHB2101522
|
吉他霉素片
|
海南久常制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-07-09
|
2021-07-30
|
已发件 1053117394535
|
查看 |

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