乙酰吉他霉素片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:乙酰吉他霉素
商品名称:雪必新
英文名称:Acetylkitasamycin Tablets
汉语拼音:Yixianjitameisu Pian

【成份】

主要成分:本品主要成份为:乙酰吉他霉素

【性状】

本品为白色片剂。

【适应症】

本品主要适应于革兰阳性菌所致的各种感染,特别适应于黄色葡萄球菌、肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上、下呼吸道感染及表皮软组织感染。
据文献报道,本品对百日咳、猩红热、中耳炎等也有良好的疗效。

【规格】

0.1g(10万单位,按吉他霉素计)

【用法用量】

口服。
成人一日0.8g~1.2g,分3~4次服用;小儿每日每公斤体重25~50mg,分3~4次服用。

【不良反应】

偶有胃部不适、皮疹等。

【禁忌】

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.对大环内酯类抗生素过敏或肝功能不全者慎用。
2.本品为抑菌性药物,要按一定时间间隔给药,以保持体内药物浓度,利于药效的发挥。
3.本品与红霉素有交叉耐药性。
4.用药期间定期随访肝功能。
5.本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。
6.对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。
血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值均可能增高。
7.因不同的细菌对本品的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品为大环内酯类抗生素
作用机制同红霉素,抗菌谱与红霉素也相似,但对大多数革兰阳性菌的抗菌活性略差,部分耐红霉素黄色葡萄球菌仍对吉他霉素敏感,本品对白喉杆菌、破伤风杆菌、淋病奈瑟菌、百日咳杆菌、立克次体属和沙眼衣原体也有相当活性。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装。
每板12片,每盒1板。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20000033

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000033
乙酰吉他霉素片
0.1g(10万单位,以吉他霉素计)
片剂
云南永安制药有限公司
云南永安制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乙酰吉他霉素片
云南永安制药有限公司
国药准字H20000033
100mg(0.1miu)
片剂
中国
在使用
2020-09-24

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药品中标情况

药品规格: 666
中标企业: 20
中标省份: 29
最低中标价0.01
规格:0.2miu
时间:2022-01-30
省份:新疆
企业名称:哈药集团制药总厂
最高中标价0
规格:400mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用酒石酸吉他霉素
注射剂
200mg
1
4
4
哈药集团制药总厂
哈药集团股份有限公司
广西
2016-07-01
注射用酒石酸吉他霉素
注射剂
400mg
1
32.55
32.55
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
广西
2016-07-01
吉他霉素片
片剂
0.1miu
20
0.07
1.47
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
四川
2016-06-21
注射用酒石酸吉他霉素
注射剂
400mg
1
29
29
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
江苏
2017-04-17
注射用酒石酸吉他霉素
注射剂
400mg
1
33.5
33.5
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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