乙酰吉他霉素含片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月09日
修改日期：2016年10月20日

【药品名称】

通用名称： 乙酰吉他霉素含片
商品名称：乐普美欣
英文名称：Acetylkitasamycin Troches
汉语拼音：Yixianjitameis Hanpian

【成份】

化学名称：(3R,4R,5S,6R,8R,9R,10E,12E,15R)-3,9二乙酰氧基-5-[0-(4-0-酰基-2，6-二脱氧-3-C-甲基-α-L-核糖-已吡喃糖基)-(1-4)-2-0-乙酰基-3,6-二脱氧-3-二甲氨基-β-D-吡喃葡萄糖基]-6-乙酰醛基-4-甲氧基-8，15-二甲基-10，12-十五烷二烯-15-内酯，本品主要成份为乙酰吉他霉素。
化学结构式：

A₁:A₃:R=COCH₂CH(CH₃)₂
A₄:A₅:R=COCH₂CH₂CH₃
A₆:A₇:R=COCH₂CH₃
分子式：C₄₄H₆₉NO₁₇、C₄₅H₇₁NO₁₇、C₄₆H₇₃NO₁₇
分子量：883、897、911

【性状】

本品为环形片，气香、味甜。

【适应症】

可用于治疗对本品敏感的葡萄球菌、链球菌(肠球菌除外)等所引起的咽、扁桃体急性感染及口内感染如龈炎、冠周炎等。

【规格】

4mg(0.4万单位，按吉他霉素计)

【用法用量】

含服：一次1片，一日4～6次。小儿酌减。含服于口中、舌下、颊腔内，边融化边服用，连用3～5天。

【不良反应】

偶有消化道不适、皮疹等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状，应终止服用。
2、为防止产生耐药菌，服药时间须限定在治疗所需最短期限内。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品的抗菌谱和红霉素相似，对革兰氏阳性菌和某些阴性菌、支原体、立克氏体、螺旋体等有抗菌作用。

【药代动力学】

本品口服后迅速吸收，在脏器内有较高浓度，在肝和胆汁中浓度最高，主要经胆排泄。据文献资料报道：乙酰吉他霉素小儿口服0.1～0.2g后，血药浓度：30分钟后为4.3～6.8μg/ml，3小时后为2.7～5.8μg/ml，4小时后为0.4～2.8μg/ml。

【贮藏】

遮光，于阴凉处(不超过20℃)干燥保存。

【包装】

铝塑包装，(1)6片/盒；(2)12片/盒；(3)18片/盒；(4)24片/盒；(5)36片/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₁-(X-146)-2005Z

【批准文号】

国药准字H10970340

【生产企业】

企业名称：佛山市华普生药业有限公司
生产地址：广东省佛山市南海区狮山镇颜峰村仙溪第一工业区321国道北侧
邮政编码：528225
销售：0757-66848900
质量：0757-66848912
传真：0757-66848911