氯霉素滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年08月13日
修改日期：

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 氯霉素滴眼液
英文名称：Chloramphenicol Eye Drops
汉语拼音：Lümeisu Diyanye

【成份】

本品主要成份为氯霉素，化学名称：D-苏式-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。辅料含玻璃酸钠等。
氯霉素的结构式：

分子式：C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅
分子量：323.13

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于治疗由大肠杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和其他敏感菌所致眼部感染，如沙眼、结膜炎、角膜炎、眼睑缘炎等。

【规格】

8毫升:20毫克（0.25%）

【用法用量】

滴于眼睑内，1次1～2滴，1日3～5次。

【不良反应】

可有眼部刺激、过敏反应等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、大剂量长期使用（超过3个月）可引起视神经炎或视神经乳头炎（特别是小儿），长期应用本品的患者，应事先作眼部检查，并密切注意患者的视功能和视神经炎的症状，一旦出现即停药。同时服用维生素C和维生素B。
2、滴眼时瓶口勿接触眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，勿使瓶口接触皮肤以免污染。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品虽是局部用药，但因氯霉素具有严重的骨髓抑制作用，孕妇及哺乳期妇女使用后亦可能引致新生儿和哺乳婴儿产生严重的不良反应，故孕妇及哺乳期妇女宜慎用。

【儿童用药】

新生儿和早产儿禁用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用，因此不宜联合应用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为氯霉素类抗生素。在体外具广谱抗微生物作用，包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。对下列细菌具杀菌作用：流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药：铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。本品属抑菌剂。氯霉素为脂溶性，通过弥散进入细菌细胞内，并可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上，使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用)，因此抑制肽链的形成，从而阻止蛋白质的合成。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密封，在凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

塑料瓶包装，每盒装8毫升，每盒装1支。

【有效期】

12个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】

国药准字H33020121

【生产企业】

企业名称：杏辉天力（杭州）药业有限公司
地址：浙江省杭州市余杭经济开发区红丰路599号
邮政编码：311100
免费电话：800-857-1688 800-857-1677
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