氯霉素搽剂

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氯霉素搽剂
英文名称:Chloramphenicol Liniment
汉语拼音:Lümeisu Caji

【成份】

本品主要成份为氯霉素,其化学名为:D-苏式-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺

【性状】

本品为无色或微黄色的粘稠澄清液体;味极苦,能与水任意混合。

【适应症】

皮肤外用药。
用于对氯霉素抗生素敏感细菌所引起的脂溢性皮炎、毛囊炎。

【规格】

20ml:1.0g

【用法用量】

局部外擦。
一日2~3次。

【不良反应】

偶有过敏反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

使用后应将瓶盖拧紧,防止污染。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 新生儿和早产儿禁用。
妊娠与哺乳期注意事项: 因氯霉素具有严重的骨髓抑制作用,孕妇及哺乳期妇女使用后亦可能引致新生儿和哺乳婴儿产生严重的不良反应,故孕妇及哺乳期妇女宜慎用。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用,因此不宜联合应用。

【药理作用】

本品为抑菌剂。
氯霉素为脂溶性,作用机制为通过弥散进入细菌细胞内,并可逆性地结合在细菌核糖体的51S亚基上,使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用),因此抑制肽链的形成,从而阻止蛋白质的合成。

【贮藏】

密封,避光保存。
有效期:24个月

【包装】

20ml/盒

【有效期】

36月

【批准文号】

国药准字H20066166

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H45021066
氯霉素搽剂
20ml:1.0g
搽剂
广西天天乐药业股份有限公司
广西天天乐药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H20066166
氯霉素搽剂
20ml:1.0g
搽剂
西安必康嘉隆制药有限公司
化学药品
国产
2017-12-20
国药准字H41024456
氯霉素搽剂
20ml:1.0g
搽剂
新乡华青药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯霉素搽剂
广西天天乐药业股份有限公司
国药准字H45021066
20ml:1g
搽剂
中国
在使用
2020-08-17
氯霉素搽剂
西安必康嘉隆制药有限公司
国药准字H20066166
20ml:1g
搽剂
中国
已过期
2017-12-20
氯霉素搽剂
新乡华青药业有限公司
国药准字H41024456
20ml:1g
搽剂
中国
在使用
2020-08-14

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药品中标情况

药品规格: 3681
中标企业: 115
中标省份: 32
最低中标价0.04
规格:250mg
时间:2014-12-16
省份:内蒙古
企业名称:内蒙古通辽制药股份有限公司
最高中标价0
规格:8ml:20mg
时间:2021-09-30
省份:海南
企业名称:山东光明药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯霉素滴眼液
眼用制剂
8ml:20mg
1
5.01
5.01
邯郸康业制药有限公司
山东九州通医药有限公司
山东
2014-09-02
氯霉素片
片剂
250mg
100
0.1
9.89
山西天源制药有限公司
山西天源制药有限公司
海南
2014-08-08
氯霉素滴眼液
眼用制剂
5ml:12.5mg
1
15
15
湖北远大天天明制药有限公司
湖北远大天天明制药有限公司
上海
2015-07-02
氯霉素注射液
注射剂
2ml:250mg
1
0.28
0.282
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
广东
2015-07-02
氯霉素片
片剂
250mg
100
0.13
13
西安利君制药有限责任公司
西安利君制药有限责任公司
青海
2012-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氯霉素
百利高
感染
感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0507459
氯霉素搽剂
西安灵丹制药有限责任公司
仿制
6
2005-12-02
2006-07-13
已发批件陕西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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