氯霉素滴耳液

【说明书修订日期】

核准日期：2014年04月30日
修改日期：2015年12月01日
          2016年01月12日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 氯霉素滴耳液
英文名称：Chloramphenicol Ear Drops
汉语拼音：Lümeisu Di’erye

【注册商标】

修正

【成份】

本品主要成份为氯霉素。
化学名称：D-苏式-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。
化学结构式：

分子式：C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅
分子量：323.13

【性状】

本品为无色至微黄绿色的黏稠澄清液体。

【适应症】

用于治疗敏感细菌感染引起的外耳炎、急慢性中耳炎。

【规格】

10ml：0.25g

【用法用量】

滴于耳道内。一次2-3滴，一日3次。

【不良反应】

偶见过敏反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.如耳内分泌物多时，应先清除，再滴入本品。
2.使用后应拧紧瓶盖，以防污染。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品虽是局部用药，但因氯霉素具有严重的骨髓抑制作用，孕妇及哺乳期妇女使用后亦可能引致新生儿和哺乳婴儿产生严重的不良反应，故孕妇及哺乳期妇女宜慎用。

【儿童用药】

新生儿和早产儿禁用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用，因此不宜联合应用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为氯霉素类抗生素。在体外具广谱抗微生物作用，包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。对下列细菌具有杀菌作用：流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药：铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。
本品属抑菌剂。氯霉素为脂溶性，通过弥散进入细菌细胞内，并可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上，使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用)，因此抑制肽链的形成，从而阻止蛋白质的合成。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

药用聚酯瓶包装，10ml/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版

【批准文号】

国药准字H21021661

【生产企业】

企业名称：辽宁新高制药有限公司
生产地址：本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
邮政编码：117004
电话号码：0435-6883266  400-7070777(时间：8：00-20：00，节假日除外)
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