氯霉素阴道软胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2017年12月8日

【特殊标记】

外

【警告】

本品仅供阴道给药，切忌口服。

【药品名称】

通用名称： 氯霉素阴道软胶囊
英文名称：Vaginal Chloramphenicol Soft capsules
汉语拼音：Lümeisu Yindao Ruanjiaonang

【成份】

本品主要成份及其化学名称为氯霉素
其结构式为：

分子式：C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅
分子量：323.13

【性状】

本品为软胶囊，内容物为淡黄色黏稠澄清液体。

【适应症】

细菌性阴道病。

【规格】

0.1g

【用法用量】

阴道给药，每日1次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.1g(1粒)放入阴道后穹窿处。

【不良反应】

本品虽然是局部用药，但长期大量使用后也可因吸收而引起类似全身给药的不良反应，如再生障碍性贫血。长期大量使用本品者应定期检查血象。

【禁忌】

对本品和成份之一过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品仅供阴道给药，切忌口服。
2.出现过敏反应时应停药就医。
3.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品虽然是局部用药，但因氯霉素具有严重的骨髓抑制作用，孕妇及哺乳期妇女使用后亦可能引起新生儿和哺乳婴儿产生严重的不良反应，故孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

新生儿和早产儿不宜使用。

【老年用药】

老年患者使用本品的安全有效性尚不明确。

【药物相互作用】

与林可霉素类或红霉素等大环内酯类抗生素合用有相互拮抗作用，因此不宜合用。

【药物过量】

尚缺乏资料。

【药理毒理】

作用机制：本药通过弥散进入细菌细胞内，并可逆性地结合在细菌核糖体的50s亚基上，使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用)，抑制肽链的形成，阻止蛋白质的合成，从而起抗菌作用。
抗菌谱：
需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。对流感杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎球菌有抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌仅有抑菌作用，对铜氯假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属耐药。

【药代动力学】

本品为局部用药，阴道给药吸收较少。

【贮藏】

密封，阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用PVC、铝箔。7粒/板×1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-052)-2003Z

【批准文号】

国药准字H20066016

【生产企业】

企业名称：吉林省通化博祥药业股份有限公司
生产地址：吉林省集安市鸭江路民桥南街31号
邮政编码：134200
电话号码：0435-6328661
传真号码：0435-6653768
网址：Http://www.boxiangyy.com