棕榈氯霉素(B型)颗粒
- 药理分类: 抗微生物药/ 其他抗生素
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 酰胺醇类/ 酰胺醇类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:棕榈氯霉素(B型)颗粒
英文名称:Chloramphenicol Palmitate(Polymorph B) Granules
汉语拼音:ZongLvLvMeiSu(BXing)KeLi
【成份】
【适应症】
【规格】
-
0.1g(按C11H12Cl2N2O5计)
【用法用量】
-
口服。
成人一日1.5~3g,分3~4次服用;小儿按体重一日25~50mg/kg,分3~4次服用;新生儿一日不超过 25mg/kg,分4次服用。
【不良反应】
-
1.对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。
有两种不同表现形式:1.与剂量有关的可逆性骨髓抑制,常见于血药浓度超过25mg/L的患者,临床表现为贫血,并可伴白细胞和血小板减少。
2.与剂量无关的骨髓毒性反应,常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血,发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期,不易早期发现,其临床表现有血小板减少引起的出血倾向,如瘀点、瘀斑和鼻衄等,以及由粒细胞减少所致感染征象,如高热、咽痛、黄疸、苍白等。
绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。
2.溶血性贫血,可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。
3.灰婴综合征,典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素,治疗持续3~4日后可发生灰婴综合征,血药浓度可高达40~200mg/L。
临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍,体温不升、呼吸不规则。
常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素(按体重一日超过25mg/kg)时,类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量(按体重一日约100mg/kg)时。
及早停药,尚可完全恢复。
4.本品长程治疗可诱发出血倾向,可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。
5.周围神经炎和视神经炎,常在长程治疗时发生,及早停药,常属可逆,也有发生视神经萎缩而致盲者。
6.过敏反应较少见。
可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。
一般较轻,停药后可迅速好转。
7.二重感染,可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。
8.消化道反应,可有腹泻、恶心及呕吐等。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
1抗癫痫药(乙内酰脲类)。
由于氯霉素可抑制肝细胞微粒体酶的活性,导致此类药物的代谢降低,或氯霉素替代该类药物的血清蛋白结合部位,均可使药物的作用增强或毒性增加,故当与氯霉素同用时或在其后应用须调整此类药物的剂量。
2与降血糖药(如甲苯磺丁脲)同用时,由于蛋白结合部位被替代,可增强其降糖作用,因此需调整该类药物剂量。
格列吡嗪和格列本脲的非离子结合特点,使其所受影响较其他降糖药为小,但同用时仍须谨慎。
3长期使用含雌激素的避孕药,如同时使用氯霉素,可使避孕的可靠性降低,以及经期外出血增加。
4由于本品可具有维生素B6拮抗剂的作用或使后者经肾排泄量增加,可导致贫血或周围神经炎的发生,因此维生素B6与本品同用时机体对前者的需要量增加。
5本品可拮抗维生素B12的造血作用,因此两者不宜同用。
6与某些骨髓抑制药同用时,可增强骨髓抑制作用,如抗肿瘤药物、秋水仙碱、羟基保泰松、保泰松和青霉胺等。
同时进行放射治疗时,亦可增强骨髓抑制作用,须调整骨髓抑制剂或放射治疗的剂量。
7如在术前或术中应用,由于本品对肝酶的抑制作用,可降低诱导麻醉药阿芬他尼的清除,延长其作用时间。
8苯巴比妥、利福平等肝药酶诱导剂与本品同用时,可增强其代谢,致使血药浓度降低。
9与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用,因此不宜联合应用。
【药理作用】
-
本品为氯霉素的棕榈酸酯,在体外无抗菌活性,口服后在十二指肠中经胰脂酶水解成氯霉素吸收入体内而发挥抗菌作用。
对需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属均具抗菌活性。
对下列细菌具杀菌作用:流感杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。
对以下细菌仅具抑菌作用:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。
下列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。
本品属抑菌剂。
氯霉素为脂溶性,通过弥散进入细菌细胞内,并可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上,使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用),因此抑制肽链的形成,从而阻止蛋白质的合成。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【批准文号】
-
国药准字H41021150
【生产企业】
-
企业名称:开封制药(集团)有限公司
企业简称:开封市制药
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H41021150
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棕榈氯霉素(B型)颗粒
|
0.1g(按C11H12Cl2N2O5计算)
|
颗粒剂
|
开封制药(集团)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
国药准字H31020302
|
棕榈氯霉素(B型)颗粒
|
0.1g(按C11H12C12N2O5计)
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颗粒剂
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-08-16
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国药准字H31021563
|
棕榈氯霉素(B型)颗粒
|
0.1g(按C11H12Cl2N2O5计)
|
颗粒剂
|
上海衡山药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字H11022592
|
棕榈氯霉素(B型)颗粒
|
0.1g(按C11H12Cl2N2O5计算)
|
颗粒剂
|
华润三九(北京)药业有限公司
|
华润三九(北京)药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-11-27
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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棕榈氯霉素(B型)颗粒
|
开封制药(集团)有限公司
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国药准字H41021150
|
100mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
棕榈氯霉素(B型)颗粒
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
国药准字H31020302
|
100mg
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2002-08-16
|
棕榈氯霉素(B型)颗粒
|
上海衡山药业有限公司
|
国药准字H31021563
|
100mg
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
棕榈氯霉素(B型)颗粒
|
华润三九(北京)药业有限公司
|
国药准字H11022592
|
100mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.04
- 规格:250mg
- 时间:2014-12-16
- 省份:内蒙古
- 企业名称:内蒙古通辽制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:8ml:20mg
- 时间:2021-09-30
- 省份:海南
- 企业名称:山东光明药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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氯霉素滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:20mg
|
1
|
5.01
|
5.01
|
邯郸康业制药有限公司
|
山东九州通医药有限公司
|
山东
|
2014-09-02
|
无 |
氯霉素片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.1
|
9.89
|
山西天源制药有限公司
|
山西天源制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
氯霉素滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:12.5mg
|
1
|
15
|
15
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
上海
|
2015-07-02
|
无 |
氯霉素注射液
|
注射剂
|
2ml:250mg
|
1
|
0.28
|
0.282
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
广东
|
2015-07-02
|
无 |
氯霉素片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.13
|
13
|
西安利君制药有限责任公司
|
西安利君制药有限责任公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
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