格列本脲
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 胰岛素及口服降血糖药
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 磺胺类，脲衍生物
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 格列本脲
- 英文名称: Glibenclamide
- 其他名称: 达安疗、达安宁、格列赫素、乙磺己脲、优降糖、Amglidia、Daonil、Euglucon、Gilemal、Gliben Hexal、Glibenclamidum、Glybenclamide、Glybenzcyclamide、Glyburide、Glynase、Micronase
【适应症及用法用量】
-
单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病。
剂型 规格 片剂、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 片剂：开始2.5mg，早餐前或早餐及午餐前各一次。轻症者1.25mg，一日三次，三餐前服，7日后递增每日2.5mg。一般用量为每日5～10mg，最大用量每日不超过15mg。胶囊：开始时，早餐前或早餐及午餐前各一次，每次1.75mg。必要时，可在医生的观察下每日服5.25～7mg，最大用量每日不超过10.5mg。
【注意事项】
- 老年病人及有肾功能不全者不宜用本品，可用其他作用时间较短的磺酰脲类降糖药。
【参考文献】
- 1.说明书-格列本脲片【修正药业集团股份有限公司】
- 2.说明书-格列本脲片【天津太平洋制药有限公司】
- 3.说明书-格列本脲片【山西云鹏制药有限公司】
- 4.说明书-格列本脲胶囊【广东健力宝药业有限公司】
- 5.说明书-格列本脲片【山西汾河制药有限公司】
- 6.说明书-格列本脲片【成都第一制药有限公司】
- 7.说明书-格列本脲片【三才石岐制药股份有限公司】
- 8.说明书-格列本脲片【扬州市星斗药业有限公司】
- 9.说明书-格列本脲片【浙江南洋药业有限公司】
- 10.说明书-格列本脲片【沈阳东陵药业股份有限公司】
- 11.说明书-格列本脲片【天津药物研究院药业有限责任公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【参考文献】
- 1.说明书-格列本脲片(修正药业集团股份有限公司)
- 2.说明书-格列本脲胶囊(广东健力宝药业有限公司)
- 3.FDA-Glyburide Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC)
- 4.Lexicomp-Glyburide
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 老人对降糖药的致低血糖作用尤其敏感，应慎用本药，起始剂量、剂量增幅和维持剂量的选择均应谨慎，以避免低血糖反应。
- 【参考文献】
- 1.说明书-格列本脲片(修正药业集团股份有限公司)
- 2.说明书-格列本脲胶囊(广东健力宝药业有限公司)
- 3.FDA-Glyburide Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC)
- 4.Lexicomp-Glyburide
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-格列本脲片(修正药业集团股份有限公司)
- 2.说明书-格列本脲胶囊(广东健力宝药业有限公司)
- 3.FDA-Glyburide Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC)
- 4.Lexicomp-Glyburide
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘。
- 2.动物试验未观察到本药有致畸作用。
- 3.本药治疗妊娠期糖尿病(GDM)的研究未见妊娠早期用药增加出生缺陷的风险。但观察到围产儿死亡率增加和新生儿高胆红素血症、低血糖、出生体重增加等不良事件，可能受到母体血糖控制和(或)在研究设计上差异的影响。
- 4.已有报道称，母体在分娩时使用磺酰脲类药物后，新生儿出现长时间(4-10日)的严重低血糖，尤其是使用半衰期长的药物。
- 【用药方案】
- 1.仅当利大于弊时，妊娠期妇女方可使用本药。如在妊娠期间使用本药，应在预产期前至少2周停药。
- 2.母体高血糖可能引起胎儿、新生儿和母体发生不良事件。为避免不良事件，受孕前以及整个妊娠期间应维持母体的糖化血红蛋白(HbA1c)接近正常而不造成显著低血糖。
- 3.胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期，也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素，预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者，推荐三餐前使用短效/速效胰岛素+睡前中效胰岛素。胰岛素需要量：妊娠早期，胰岛素用量为非妊娠期的70%；妊娠后20周，胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时，子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少，极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感，胰岛素的用量需减少1/3-1/2。GDM患者可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外)，多数患者无需口服降糖药。妊娠期间已使用口服降糖药的女性，无需终止妊娠，但建议进行详细的超声检查以确保胎儿的形态发育正常。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Glyburide Tablets(Sanofi-Aventis U.S. LLC)
- 2.文献杂志-Acta Med Iran,2015
- 3.文献杂志-BMJ,2015
- 4.文献杂志-Biochem Pharmacol,2014
- 5.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
- 6.文献杂志-Diabetes Care,1995
- 7.文献杂志-Diabetes Care,2006
- 8.文献杂志-Diabetes Care,2014
- 9.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
- 10.文献杂志-JAMA Pediatr,2015
- 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2013
- 12.文献杂志-Obstet Gynecol,2015
- 13.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 14.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L2
- 【用药解析】
- 母亲服用常规剂量的本药后乳汁中的药物浓度低于检测限，但大剂量服药后乳汁中可检测到低浓度的药物。对乳儿的潜在不良影响为低血糖。
- 【用药方案】
- 1.厂家建议应考虑药物治疗对母亲的重要性来决定停止哺乳或停药。如果停药，且单纯饮食治疗无法控制血糖，应考虑使用胰岛素。
- 2.美国妇产科协会鼓励所有女性母乳喂养，包括患有1型糖尿病、2型糖尿病或GDM的女性。哺乳前增加热量摄入或进食点心，有助于降低妊娠前患有糖尿病患者的低血糖风险。GDM女性哺乳超过3个月时，其乳儿在2-8岁时超重(BMI≥90百分位)的风险比配方奶喂养的乳儿降低了40%-50%。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Glyburide Tablets(Sanofi-Aventis U.S. LLC)
- 2.文献杂志-Acta Med Iran,2015
- 3.文献杂志-BMJ,2015
- 4.文献杂志-Biochem Pharmacol,2014
- 5.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
- 6.文献杂志-Diabetes Care,1995
- 7.文献杂志-Diabetes Care,2006
- 8.文献杂志-Diabetes Care,2014
- 9.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
- 10.文献杂志-JAMA Pediatr,2015
- 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2013
- 12.文献杂志-Obstet Gynecol,2015
- 13.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 14.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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- 参考文献
