秋水仙碱的作用与功效_秋水仙碱说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 秋水仙碱; 英文名称: Colchicine; 其他名称: 阿马因、健通(秋水仙碱)、秋水仙化合物-F、秋水仙素、Colcemide、Colchicina、Colchicinum、Colchineos、Colcin、Colcrys、Colgout、Gloperba、Mitigare

【适应症及用法用量】

痛风性关节炎的急性发作。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 成人常用量为每1～2小时服0.5～1mg，直至关节症状缓解，或出现腹泻或呕吐，达到治疗量一般为3～5mg，24小时内不宜超过6mg，停服72小时后一日量为0.5～1.5mg，分次服用，共7～14天。

预防复发性痛风性关节炎的急性发作。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 可在医师指导下口服0.5～1.0mg(1～2片)，每日1～2次，疗程遵医嘱。如出现不良反应应随时停药。

【注意事项】: 对老年人应减少剂量。

【参考文献】: 1.说明书-秋水仙碱片【云南望子隆药业有限公司】; 2.说明书-秋水仙碱片【通化利民药业有限责任公司】; 3.说明书-秋水仙碱片【西双版纳版纳药业有限责任公司】; 4.说明书-秋水仙碱片【广东彼迪药业有限公司】; 5.说明书-秋水仙碱片【昆药集团股份有限公司】; 6.说明书-秋水仙碱片【昆药集团股份有限公司】; 7.说明书-秋水仙碱片【通化汇金堂药业股份有限公司】; 8.说明书-秋水仙碱片【云南昊邦制药有限公司】; 9.说明书-秋水仙碱片【北京嘉林药业股份有限公司】; 10.说明书-秋水仙碱片【云南植物药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.骨髓增生低下患者。; 3.肝、肾功能不全者。; 4.妊娠期妇女。; 5.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-秋水仙碱片(云南望子隆药业有限公司); 2.说明书-秋水仙碱片(昆药集团股份有限公司); 3.FDA-Colchicine Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.); 4.Lexicomp-Colchicine; 5.文献资料-2014a,2014a; 6.文献资料-Am J Med,1989; 7.文献资料-Ann Intern Med,2011; 8.文献资料-Arch Intern Med,2005; 9.文献资料-Arthritis Rheum,1992; 10.文献资料-Clin Exp Rheumatol,1984; 11.文献资料-Eur Heart J,2010; 12.文献资料-N Engl J Med,2013; 13.文献资料-Ophthalmology,1997; 14.文献资料-Postgrad Med J,1973; 15.文献资料-Respir Care,2004; 16.文献资料-中华口腔医学杂志,2012; 17.文献资料-中国循环杂志,.2015; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻患者对本药应答的差异性尚不明确，老年痛风患者的剂量选择应谨慎老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-秋水仙碱片(云南望子隆药业有限公司); 2.说明书-秋水仙碱片(昆药集团股份有限公司); 3.FDA-Colchicine Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.); 4.Lexicomp-Colchicine; 5.文献资料-2014a,2014a; 6.文献资料-Am J Med,1989; 7.文献资料-Ann Intern Med,2011; 8.文献资料-Arch Intern Med,2005; 9.文献资料-Arthritis Rheum,1992; 10.文献资料-Clin Exp Rheumatol,1984; 11.文献资料-Eur Heart J,2010; 12.文献资料-N Engl J Med,2013; 13.文献资料-Ophthalmology,1997; 14.文献资料-Postgrad Med J,1973; 15.文献资料-Respir Care,2004; 16.文献资料-中华口腔医学杂志,2012; 17.文献资料-中国循环杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用痛风患儿使用本药的安全性和有效性尚不明确儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-秋水仙碱片(云南望子隆药业有限公司); 2.说明书-秋水仙碱片(昆药集团股份有限公司); 3.FDA-Colchicine Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.); 4.Lexicomp-Colchicine; 5.文献资料-2014a,2014a; 6.文献资料-Am J Med,1989; 7.文献资料-Ann Intern Med,2011; 8.文献资料-Arch Intern Med,2005; 9.文献资料-Arthritis Rheum,1992; 10.文献资料-Clin Exp Rheumatol,1984; 11.文献资料-Eur Heart J,2010; 12.文献资料-N Engl J Med,2013; 13.文献资料-Ophthalmology,1997; 14.文献资料-Postgrad Med J,1973; 15.文献资料-Respir Care,2004; 16.文献资料-中华口腔医学杂志,2012; 17.文献资料-中国循环杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，可在脐带血中检测到。; 2.动物生殖和发育研究中，本药在临床治疗剂量范围内或以上时有胚胎-胎仔毒性、致畸性，并可影响出生后发育。; 3.观察性研究、病例系列研究和病例报告未发现妊娠期妇女使用治疗剂量的本药治疗风湿性疾病[如类风湿关节炎、贝赫切特病、家族性地中海热(FMF)增加严重出生缺陷或流产的风险。; 4.一篇系统性回顾发现本药治疗FMF对生育力无不良影响。但非临床试验显示，本药可阻断微管形成，从而影响减数分裂和有丝分裂。生殖研究还报道本药可导致精子形态异常和数量减少，影响精子穿透力、第二次减数分裂和正常卵裂。当药物暴露在影响胚胎/胎仔发育的关键期，以上作用具有剂量依赖性。案例报道和流行病学研究显示，男性使用本药罕见不育。有个案报道停药后本药导致的精子缺乏可逆。

【用药方案】: 1.风湿性疾病或肌肉骨骼疾病的女性患者在妊娠期可继续使用本药治疗。有指南显示一些疾病(如FMF)在停药后可导致疾病失控和不良妊娠结局时，如无其他可用药物也可继续使用本药治疗。妊娠早期使用本药治疗后建议对胎儿进行详细的超声检查。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。; 2.因FMF不治疗可导致不孕/不育，故育龄女性用药应权衡利弊，计划妊娠时可继续使用本药。风湿性疾病和肌肉骨骼疾病患者可在疾病活动静止期或低活性期考虑妊娠。; 3.男性风湿性疾病和肌肉骨骼疾病患者备孕时推荐继续使用本药治疗。用药时如出现精子减少或无精症，可暂时减少剂量或暂停治疗，但男性患者在备孕前通常无需停药。

【参考文献】: 1.说明书-秋水仙碱片(云南望子隆药业有限公司); 2.FDA-Colchicine Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2010; 4.文献杂志-Ann Rheum Dis,2016; 5.文献杂志-Arthritis Rheum,1996; 6.文献杂志-Arthritis Rheumatol,2020; 7.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,1995; 8.文献杂志-J Rheumatol,1944; 9.文献杂志-N Engl J Med,1974; 10.文献杂志-Ned Tijdschr Geneeskd,2012; 11.文献杂志-Pediatrics,2001; 12.文献杂志-Rev Bras Biol,1965; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 1.本药可随乳汁排泄，乳汁中的浓度与母体血清浓度相似。乳儿从母乳中摄入的药物剂量低于母体经体重校正后剂量的10%。; 2.已发表的研究未显示哺乳期妇女用药后对乳儿有不良影响。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女用药应权衡利弊。国内厂家建议哺乳期妇女禁用本药。; 2.欧洲风湿病防治联合会、美国风湿病学会和WHO均认为哺乳期妇女可使用本药治疗FMF，用药后2-4小时避免哺乳可减少乳儿暴露。

【参考文献】: 1.说明书-秋水仙碱片(云南望子隆药业有限公司); 2.FDA-Colchicine Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2010; 4.文献杂志-Ann Rheum Dis,2016; 5.文献杂志-Arthritis Rheum,1996; 6.文献杂志-Arthritis Rheumatol,2020; 7.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,1995; 8.文献杂志-J Rheumatol,1944; 9.文献杂志-N Engl J Med,1974; 10.文献杂志-Ned Tijdschr Geneeskd,2012; 11.文献杂志-Pediatrics,2001; 12.文献杂志-Rev Bras Biol,1965; 点击展开全部文献