甲砜霉素片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:甲砜霉素
英文名称:Thiamphenicol Tablets

【适应症】

本品用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等所致的呼吸道、尿路、肠道等感染。

【规格】

0.25g

【批准文号】

国药准字H31022189

【生产企业】

  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32023667
甲砜霉素片
0.25g
片剂(肠溶)
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H32022547
甲砜霉素片
0.125g
片剂
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
化学药品
国产
2015-09-29
国药准字H32022546
甲砜霉素片
0.25g
片剂
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
化学药品
国产
2015-09-29
国药准字H31022189
甲砜霉素片
0.25g
片剂(肠溶)
上海信谊天平药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-22
国药准字H32023668
甲砜霉素片
0.125g
片剂(肠溶)
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
化学药品
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲砜霉素片
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
国药准字H32023667
250mg
片剂(肠溶)
中国
已过期
2002-07-10
甲砜霉素片
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
国药准字H32022547
125mg
片剂
中国
已过期
2015-09-29
甲砜霉素片
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
国药准字H32022546
250mg
片剂
中国
已过期
2015-09-29
甲砜霉素片
上海信谊天平药业有限公司
国药准字H31022189
250mg
片剂(肠溶)
中国
在使用
2020-09-22
甲砜霉素片
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
国药准字H32023668
125mg
片剂(肠溶)
中国
已过期
2002-07-10

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药品中标情况

药品规格: 790
中标企业: 25
中标省份: 28
最低中标价0.5
规格:250mg
时间:2012-04-09
省份:陕西
企业名称:西安必康心荣制药有限公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:海口奇力制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲砜霉素肠溶片
片剂
250mg
12
3.75
45
广东彼迪药业有限公司
江苏
2010-02-12
注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯
注射剂
1g
1
309.99
309.988
海口奇力制药股份有限公司
海口奇力制药股份有限公司
甘肃
2009-12-23
甲砜霉素肠溶片
片剂
250mg
12
3.21
38.52
地奥集团成都药业股份有限公司
地奥集团成都药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
甲砜霉素肠溶片
片剂
250mg
12
3.24
38.88
广东彼迪药业有限公司
广东彼迪药业有限公司
甘肃
2009-12-23
甲砜霉素肠溶片
片剂
125mg
24
0.99
23.76
吉林省长源药业有限公司
吉林省长源药业有限公司
甘肃
2009-12-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0701592
甲砜霉素片
湖北纽兰药业有限公司
补充申请
2007-11-21
2008-11-05
制证完毕-已发批件湖北省 EX946962061CN
查看
Y0409398
甲砜霉素片
湖北纽兰药业有限公司
仿制
6
2004-08-23
2005-01-10
已发件 湖北省
查看
FX20000148
甲砜霉素片
南京圣和药业有限公司
仿制
2002-01-18
2004-09-27
审批完毕
CYHS0590054
甲砜霉素片
广东彼迪药业有限公司
仿制
6
2005-09-04
2007-11-23
制证完毕-已发批件广东省 EU411057727CN
查看
CYHS0590141
甲砜霉素片
湖北纽兰药业有限公司
仿制
6
2005-10-13
2006-11-23
制证完毕-已发批件湖北省 ES001985880CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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