甲砜霉素片
- 药理分类: 抗微生物药/ 其他抗生素
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 酰胺醇类/ 酰胺醇类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：甲砜霉素片
英文名称：Thiamphenicol Tablets
【适应症】
-
本品用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等所致的呼吸道、尿路、肠道等感染。
【规格】
-
0.25g
【批准文号】
-
国药准字H31022189
【生产企业】
-
企业名称：上海信谊天平药业有限公司
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H31022189
|
甲砜霉素片
|
0.25g
|
片剂（肠溶）
|
上海信谊天平药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-22
|
|
国药准字H32023668
|
甲砜霉素片
|
0.125g
|
片剂（肠溶）
|
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
|
国药准字H36021358
|
甲砜霉素片
|
0.125g
|
片剂（肠溶）
|
江西赣南制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
|
国药准字H32022547
|
甲砜霉素片
|
0.125g
|
片剂
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-29
|
|
国药准字H32023667
|
甲砜霉素片
|
0.25g
|
片剂（肠溶）
|
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲砜霉素片
|
上海信谊天平药业有限公司
|
国药准字H31022189
|
250mg
|
片剂（肠溶）
|
中国
|
在使用
|
2020-09-22
|
|
甲砜霉素片
|
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
|
国药准字H32023668
|
125mg
|
片剂（肠溶）
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
|
甲砜霉素片
|
江西赣南制药厂
|
国药准字H36021358
|
125mg
|
片剂（肠溶）
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
|
甲砜霉素片
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
国药准字H32022547
|
125mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-09-29
|
|
甲砜霉素片
|
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
|
国药准字H32023667
|
250mg
|
片剂（肠溶）
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.5
- 规格：250mg
- 时间：2012-04-09
- 省份：陕西
- 企业名称：西安必康心荣制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1g
- 时间：2010-10-30
- 省份：北京
- 企业名称：海口奇力制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
131.87
|
131.87
|
海口奇力制药股份有限公司
|
海口奇力制药股份有限公司
|
广东
|
2016-05-04
|
无 |
|
注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯
|
注射剂
|
1g
|
1
|
293.2
|
293.2
|
海口奇力制药股份有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯
|
注射剂
|
1g
|
1
|
224.18
|
224.183
|
海口奇力制药股份有限公司
|
海口奇力制药股份有限公司
|
广东
|
2016-07-05
|
无 |
|
注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
131.87
|
131.87
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
广东
|
2016-01-13
|
无 |
|
注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯
|
注射剂
|
1g
|
1
|
261.74
|
261.74
|
海口奇力制药股份有限公司
|
海口奇力制药股份有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0590054
|
甲砜霉素片
|
广东彼迪药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-09-04
|
2007-11-23
|
制证完毕－已发批件广东省 EU411057727CN
|
查看 |
|
Y0409398
|
甲砜霉素片
|
湖北纽兰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-08-23
|
2005-01-10
|
已发件 湖北省
|
查看 |
|
FX20000148
|
甲砜霉素片
|
南京圣和药业有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-01-18
|
2004-09-27
|
审批完毕
|
— |
|
Y0414704
|
甲砜霉素片
|
尼克美制药(中山)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-02-25
|
已发批件广东省
|
— |
|
CYHS0690085
|
甲砜霉素片
|
湖北纽兰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-13
|
2007-06-01
|
制证完毕－已发批件湖北省 ET283481042CN
|
查看 |
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