盐酸金霉素眼膏

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 盐酸金霉素眼膏
英文名称:Chlortetracycline Hydrochloride Eye Ointment
汉语拼音:Yansuan Jinmeisu Yan’gao

【成份】

本品每克含盐酸金霉素0.005克,辅料为液体石蜡、白凡士林

【性状】

本品为黄色眼膏。

【作用类别】

本品为眼科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于细菌性结膜炎、麦粒肿及细菌性眼睑炎。也用于治疗沙眼。

【规格】

1克:0.005克(0.5%)

【用法用量】

涂于眼睑内,一日1~2次,最后一次宜在睡前使用。

【不良反应】

1.轻微刺激感。
2.偶见过敏反应,出现充血、眼痒、水肿等症状。

【禁忌】

四环素类药物过敏史者禁用。

【注意事项】

1.本品仅限眼部使用。
2.涂眼前,注意清洁双手,管口勿接触手和眼睛,防止损伤和污染。
3.本品不宜长期连续使用,使用5日症状未缓解,应停药就医。
4.若出现充血、眼痒、水肿等症状,应停药就医。
5.对本品过敏者禁用。过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为四环素类广谱抗生素。其作用机制主要是抑制细菌蛋白质合成。对眼部常见革兰阳性细菌及沙眼衣原体有抑制作用。

【贮藏】

密闭,在干燥的凉处保存。

【包装】

药用铝管装,每支装2克,每盒装1支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中国药典2005年版二部。

【批准文号】

国药准字H20066205

【生产企业】

企业名称:浙江盛基药业有限公司
生产地址:浙江省温州市苍南县灵溪镇家具园区7号地块
邮政编码:325800
电话号码:0577-64809111
传真号码:0577-64809333
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 23
  • 国产上市企业数 23
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21022357
盐酸金霉素眼膏
0.5%
眼用制剂(眼膏剂)
沈阳兴齐眼药股份有限公司
沈阳兴齐眼药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-09
国药准字H19983006
盐酸金霉素眼膏
0.5%
眼用制剂
新乡华青药业有限公司
新乡华青药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-05
国药准字H13022088
盐酸金霉素眼膏
0.5%
眼膏剂
唐山红星药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H31021931
盐酸金霉素眼膏
0.5%
眼膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-08
国药准字H36021049
盐酸金霉素眼膏
0.5%
眼用制剂
江西希尔康泰制药有限公司
江西希尔康泰制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸金霉素眼膏
沈阳兴齐眼药股份有限公司
国药准字H21022357
0.5%
眼用制剂(眼膏剂)
中国
在使用
2020-05-09
盐酸金霉素眼膏
新乡华青药业有限公司
国药准字H19983006
0.5%
眼用制剂
中国
在使用
2020-03-05
盐酸金霉素眼膏
唐山红星药业有限责任公司
国药准字H13022088
0.5%
眼膏剂
中国
在使用
2020-08-17
盐酸金霉素眼膏
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31021931
0.5%
眼膏剂
中国
在使用
2020-01-08
盐酸金霉素眼膏
江西希尔康泰制药有限公司
国药准字H36021049
0.5%
眼用制剂
中国
在使用
2023-08-25

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药品中标情况

药品规格: 1466
中标企业: 14
中标省份: 32
最低中标价0.35
规格:2g:10mg
时间:2010-06-17
省份:浙江
企业名称:浙江盛基药业有限公司
最高中标价0
规格:2.5g:12.5mg
时间:2023-05-22
省份:新疆
企业名称:开封制药(集团)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸金霉素眼膏
眼用制剂
2g:10mg
1
0.63
0.63
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
陕西
2012-04-09
盐酸金霉素眼膏
眼用制剂
2g:10mg
1
0.78
0.78
重庆科瑞制药(集团)有限公司
贵州
2011-07-06
盐酸金霉素眼膏
眼用制剂
2g:10mg
1
0.48
0.48
山东辰欣佛都药业股份有限公司
河南
2011-06-30
盐酸金霉素眼膏
眼用制剂
2.5g:12.5mg
1
1.16
1.16
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
贵州
2011-11-14
盐酸金霉素眼膏
眼用制剂
2g:10mg
1
0.63
0.63
山东辰欣佛都药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
上海
2011-08-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0506320
盐酸金霉素眼膏
浙江盛基药业有限公司
仿制
6
2005-10-13
2006-07-12
已发批件浙江省
查看
CYHB1104110
盐酸金霉素眼膏
新乡华青药业有限公司
补充申请
2011-09-14
2011-09-13
在审评审批中
查看
CYHB2401001
盐酸金霉素眼膏
开封制药(集团)有限公司
补充申请
2024-07-08
CYHB0602061
盐酸金霉素眼膏
重庆科瑞制药有限责任公司
补充申请
2007-04-10
2007-12-07
已发批件重庆市 EU568283414CN
查看
CYHB0700316
盐酸金霉素眼膏
上海通用药业股份有限公司
补充申请
2007-03-28
2007-10-23
已发批件上海市 EU411059802CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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