盐酸金霉素软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年03月22日

【特殊标记】

OTC乙类

【警告】

本品为非无菌制剂

【药品名称】

通用名称: 盐酸金霉素软膏
英文名称:Chlortertracycline Hydrochloride Ointment
汉语拼音:Yansuan Jinmeisu Ruangao

【成份】

本品每支含1%盐酸金霉素。辅料为液状石蜡、凡士林

【性状】

本品为黄色软膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于脓疱疮等化脓性皮肤病,程度轻度的小面积烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°)及溃疡面的感染。

【规格】

1%

【用法用量】

局部外用。取本品适量,涂于患处,每日2-3次。

【不良反应】

偶见皮肤红肿、皮疹等过敏反应。

【禁忌】

对其他四环素抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1.孕妇、哺乳期妇女和小儿避免使用。
2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.久用易产生耐药性。使用不宜超过7日,如未见好转,应咨询医师。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
10.本品应遵医嘱使用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

金霉素四环素类广谱抗生素,对葡菌、化脓性链球菌、肺炎球菌及淋球菌,以及沙眼衣原体等有较好抑制作用。适用于浅表皮肤感染。

【贮藏】

密闭,在干燥阴凉处保存(不超过20℃)。

【包装】

铝管装 10克/支×1支/盒 15克/支×1支/盒 20克/支×1支/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H53021006

【生产企业】

企业名称:云南植物药业有限公司
生产地址:昆明新城高新技术产业基地
邮政编码:650500
电话号码:400-0871-252
传真号码:0871-68356213
网    址:http://www.yunzhiyaoye.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 15
  • 国产上市企业数 15
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13024399
盐酸金霉素软膏
1%
软膏剂
唐山红星药业有限责任公司
唐山红星药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-20
国药准字H21021671
盐酸金霉素软膏
1%
软膏剂
辽宁新高制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字H11021341
盐酸金霉素软膏
1%
软膏剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H53021006
盐酸金霉素软膏
1%
软膏剂
云南植物药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H12020704
盐酸金霉素软膏
1%
软膏剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸金霉素软膏
唐山红星药业有限责任公司
国药准字H13024399
1%
软膏剂
中国
在使用
2020-09-20
盐酸金霉素软膏
辽宁新高制药有限公司
国药准字H21021671
1%
软膏剂
中国
在使用
2020-07-29
盐酸金霉素软膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021341
1%
软膏剂
中国
在使用
2020-11-27
盐酸金霉素软膏
云南植物药业有限公司
国药准字H53021006
1%
软膏剂
中国
在使用
2020-06-15
盐酸金霉素软膏
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H12020704
1%
软膏剂
中国
在使用
2020-04-07

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药品中标情况

药品规格: 1441
中标企业: 14
中标省份: 32
最低中标价0.35
规格:2g:10mg
时间:2011-11-15
省份:青海
企业名称:新乡华青药业有限公司
最高中标价0
规格:2.5g:12.5mg
时间:2023-05-22
省份:新疆
企业名称:开封制药(集团)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸金霉素眼膏
眼用制剂
2.5g:12.5mg
1
0.64
0.64
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
湖北
2016-01-29
盐酸金霉素眼膏
眼用制剂
2g:10mg
1
0.55
0.55
山东辰欣佛都药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
湖北
2016-01-29
盐酸金霉素眼膏
眼用制剂
2g:10mg
1
1.4
1.4
南京白敬宇制药有限责任公司
浙江
2016-01-26
盐酸金霉素眼膏
眼用制剂
2g:10mg
1
8.9
8.9
新乡华青药业有限公司
福建
2016-08-15
盐酸金霉素眼膏
眼用制剂
2g:10mg
1
7.1
7.1
山东辰欣佛都药业股份有限公司
山东辰欣佛都药业股份有限公司
贵州
2018-04-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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