四环素胶囊

【药品名称】

药品名称：四环素胶囊
通用名称：四环素胶囊

【成份】

主要成分为四环素。
其化学名为：6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12α-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4α,5,5α,6,11,12α-八氢-2-并四苯甲酰胺。

【性状】

本品为胶囊剂。

【适应症】

优选用于治疗衣原体感染、立克次体病、支原体肺炎、回归热等非细菌性感染，也用于布鲁菌病、霍乱、兔热病、鼠咬热、炭疽、破伤风、鼠疫、放线菌病、气性坏疽和敏感细菌引起的呼吸系统、胆管、尿路感染等症。

【规格】

0.25g*24s

【用法用量】

口服，成人常用量：一次0.25～0.5g(1～2粒)，每6小时1次。
8岁以上小儿常用量：每次0.025～0.05g/kg,每6小时1次。

【不良反应】

1.胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等，偶可引起胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。
2.本品可致肝毒性，通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。
四环素所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发肝病。
3.变态反应：多为斑丘疹和红斑，少数患者可出现荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮疹加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。
偶有过敏性休克和哮喘发生。
某些用四环素的患者日晒时会有光敏现象。
所以，应建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑应立即停药。
4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。
5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。
6.肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。
7.二重感染：长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。
8.四环素类的应用可使人体内正常菌群减少，导致维生素B缺乏、真菌繁殖，出现口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或变色等。

【禁忌】

对四环素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏反应：各种四环素类药物间可产生交叉过敏反应。
2.对诊断的干扰：（1）测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于四环素对荧光的干扰，可使测定结果偏高。
（2）本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。
3.长期用药期间应定期随访检查血常规以及肝、肾功能。
4.应用本品时应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。
5.本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。
6.下列情况存在时须慎用或避免应用本品：（1）由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。
（2）由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并根据肾功能损害的程度减量应用。
7.治疗性病时，如怀疑同时合并螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【孕妇/哺乳期用药】

本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜应用。
妊娠期妇女对四环素的肝毒性反应尤为敏感，应避免使用此类药物。
本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

【儿童用药】

在牙齿发育期间（怀孕中后期、婴儿和8岁以下儿童）应用本品时，四环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。

【老年患者用药】

老年患者常伴有肾功能减退，因此需调整剂量。
应用本品易引起肝毒性，故老年患者需慎用。

【贮藏】

密封。

【包装单位】

盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H21024150

【生产企业】

企业名称：锦州九洋药业有限责任公司
上市许可持有人：锦州九洋药业有限责任公司